Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu u pacjentów ze skoliozą: korzystanie z aplikacji mobilnej

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Etap 2: Strategie poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu u pacjentów ze skoliozą: korzystanie z aplikacji mobilnej

Jest to drugie badanie z serii 3 badań. W pierwszym badaniu oceniano podatność wysiłkową pacjentów ze skoliozą (dorosłych i dzieci). W tym badaniu przyjrzymy się różnym strategiom poprawy przestrzegania ćwiczeń po zakończeniu przez pacjenta intensywnego kursu leczenia w Scoliosis SOS Clinic. Będzie to randomizowana próba kontrolna. Grupa kontrolna otrzyma regularny plan ćwiczeń, który jest tworzony dla pacjentów w klinice, będą dwie grupy interwencyjne, jedna korzystająca z harmonogramu ćwiczeń z dziennikiem i druga korzystająca z harmonogramu ćwiczeń z aplikacją mobilną. Zgodność będzie monitorowana za pomocą kwestionariusza podczas pierwszej i drugiej wizyty kontrolnej, która będzie miała miejsce co 3 miesiące w przypadku pacjenta w wieku poniżej 18 lat i co 6 miesięcy w przypadku pacjenta, który ukończył 18 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy uczestniczyli w intensywnym kursie leczenia w Scoliosis SOS Clinic w Londynie. Dotyczyć to będzie pacjentów kończących kurs intensywny po dacie rozpoczęcia badania lub pacjentów, którzy ukończyli kurs intensywny do 11 lat temu i nadal zgłaszają się na wizyty kontrolne w poradni. Po ukończeniu przez pacjenta tego intensywnego kursu lub po powrocie na kolejną wizytę kontrolną po dacie rozpoczęcia badania, każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup: 1. Grupa kontrolna, 2. Grupa Dziennik i 3. Grupa Aplikacja mobilna.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają normalny harmonogram ćwiczeń bez żadnych instrukcji, aby odnotować ich przestrzeganie w tym czasie. Grupa dzienniczków otrzyma dzienniczek o określonym układzie i zostanie poinstruowana, aby odnotowywać zgodność ćwiczeń, w tym datę, ilość czasu i ukończone ćwiczenia. Grupa aplikacji mobilnych otrzyma link do bezpłatnego pobrania aplikacji na swój smartfon. Ta grupa zostanie poinstruowana, aby korzystać z tej aplikacji za każdym razem, gdy zakończą ćwiczenia w domu.

Aplikacja mobilna będzie zawierała kopię planu ćwiczeń pacjenta (otrzyma on również wersję papierową planu ćwiczeń), listę obrazkową wszystkich ćwiczeń znajdujących się w planie ćwiczeń oraz przycisk start/stop, który zostanie im zalecone naciśnięcie, gdy rozpoczną ćwiczenia, a następnie ponownie po ich zakończeniu. Te informacje będą logować się na ich profilu, do którego badacz ma dostęp.

Pacjenci zostaną włączeni do badania w dniu zakończenia intensywnego kursu fizjoterapii lub na kolejnej wizycie kontrolnej po rozpoczęciu badania. Pacjent otrzyma formularz pełnej świadomej zgody, szczegółowo opisujący każdy aspekt badania. Następnie zostaną poproszeni o podpisanie formularza jako wyraz zgody na udział w badaniu. Dane będą następnie zbierane od każdego pacjenta podczas pierwszej i drugiej wizyty kontrolnej, która zwykle odbywa się raz na trzy miesiące w przypadku dzieci poniżej 18 roku życia i raz na sześć miesięcy w przypadku dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Jeśli pacjent nie stawi się na wizytę kontrolną w wyznaczonym terminie, skontaktuje się z nim telefonicznie lub mailowo w celu ustalenia szczegółów dotyczących przestrzegania zaleceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci, którzy od 23.02.2018 r. ukończyli intensywny kurs leczenia w Scoliosis SOS Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna / Grupa 1
Ta grupa otrzyma spersonalizowany harmonogram ćwiczeń po leczeniu, zgodnie z rutynowym leczeniem w klinice.
Eksperymentalny: Grupa 2
Ta grupa otrzyma spersonalizowany harmonogram ćwiczeń po leczeniu zgodnie z rutynowym leczeniem w klinice, a także wstępnie sformatowany dziennik do wypełnienia.
Inny: Wstępnie sformatowany dziennik
Wstępnie sformatowany dziennik będzie zawierał datę, godzinę rozpoczęcia, godzinę zakończenia oraz listę ćwiczeń, które pacjent wykonał w danym dniu i które pacjent będzie musiał wypełnić.
Eksperymentalny: Grupa 3
Ta grupa otrzyma spersonalizowany harmonogram ćwiczeń po leczeniu zgodnie z rutynowym leczeniem w klinice, a także link do pobrania bezpłatnej aplikacji ScolioGold na telefon komórkowy z kliniki.
Urządzenie: Aplikacja Scoliogold
Aplikacja mobilna będzie zawierała listę konkretnych ćwiczeń, które pacjent musi wykonywać na co dzień. Będzie wyposażony w przycisk start/stop, który pacjent naciska na początku i na końcu każdego zakończenia programu ćwiczeń w domu. Spowoduje to zalogowanie się do ich aplikacji, do której badacz może uzyskać dostęp w celu monitorowania zgodności ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin ćwiczeń tygodniowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ile godzin tygodniowo poświęcasz na ćwiczenia związane ze skoliozą? oto pytanie, które zostanie zadane.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scoliosis SOS Ltd.

Współpracownicy

Glynn Analytics

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Dyrektor Studium: Erika Maude, Scoliosis SOS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Scoliosissos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie zarejestrowane dane zostaną zanonimizowane i zabezpieczone bez planu udostępniania danych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępnie sformatowany dziennik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj