- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03462264
척추측만증 환자의 가정 운동 순응도를 개선하기 위한 전략: 모바일 애플리케이션 사용
2단계: 척추측만증 환자의 가정 운동 순응도를 개선하기 위한 전략: 모바일 애플리케이션 사용
연구 개요
상세 설명
런던의 Scoliosis SOS Clinic에서 집중 치료 과정에 참석한 환자가 연구에 포함됩니다. 여기에는 연구 시작일 이후에 집중 과정을 마친 환자 또는 최대 11년 전에 집중 과정을 마쳤고 여전히 클리닉에서 검진 약속에 참석 중인 환자가 포함됩니다. 환자가 이 집중 과정을 마친 후 또는 연구 시작일 이후 다음 검진 예약을 위해 돌아올 때 각 환자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 통제 그룹, 2. 일기 그룹 및 3. 모바일 애플리케이션 그룹.
통제 그룹의 환자는 당시 순응도를 기록하라는 지시 없이 정상적인 운동 일정을 받게 됩니다. 일기 그룹에는 특정 레이아웃이 있는 일지가 제공되고 날짜, 시간 및 완료한 운동을 포함하여 운동 준수 여부를 기록하도록 지시됩니다. 모바일 애플리케이션 그룹에는 스마트폰에 애플리케이션을 무료로 다운로드할 수 있는 링크가 제공됩니다. 이 그룹은 집에서 운동을 마칠 때마다 이 응용 프로그램을 사용하도록 지시를 받습니다.
모바일 애플리케이션에는 환자의 운동 일정 사본(운동 일정의 하드카피도 제공됨), 운동 일정에 있는 모든 운동의 사진 목록 및 시작/중지 버튼이 포함됩니다. 운동을 시작하면 누르라는 메시지가 표시되고 운동이 끝나면 다시 누르라는 메시지가 표시됩니다. 이 정보는 연구원이 액세스할 수 있는 프로필에 기록됩니다.
환자는 집중 물리 치료 과정을 마친 날 또는 연구가 시작된 후 다음 검진 약속에 연구에 등록됩니다. 환자는 연구의 모든 측면을 자세히 설명하는 완전한 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 연구 참여에 동의하는 방식으로 양식에 서명하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 일반적으로 18세 미만 어린이의 경우 3개월에 한 번, 18세 이상 성인의 경우 6개월에 한 번 발생하는 환자의 1차 및 2차 검진 예약 시 각 환자로부터 데이터를 수집합니다. 환자가 권장 시간 내에 검진 약속에 참석하지 않으면 준수 여부에 대한 세부 정보를 제공하기 위해 전화 또는 이메일로 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georgina C Frere, BSc
- 전화번호: +442074884428
- 이메일: therapist@scoliosissos.com
연구 연락처 백업
- 이름: David AJ Black, BSc
- 전화번호: +442074884428
- 이메일: jason.black@scoliosissos.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2018년 2월 23일부터 척추측만증 SOS 클리닉에서 집중 치료 과정을 마친 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹 / 그룹 1
이 그룹은 클리닉에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 개인화된 운동 일정을 받게 됩니다.
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|
실험적: 그룹 2
이 그룹은 클리닉에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 개인화된 운동 일정과 미리 작성된 일기를 받게 됩니다.
|
미리 포맷된 다이어리는 날짜, 시작 시간, 종료 시간 및 환자가 작성해야 하는 그날 완료한 운동 목록을 표시합니다.
|
실험적: 그룹 3
이 그룹은 진료소에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 맞춤형 운동 일정과 진료소에서 모바일로 무료 ScolioGold 앱을 다운로드할 수 있는 링크를 받게 됩니다.
|
모바일 애플리케이션에는 환자가 매일 완료해야 하는 특정 운동 목록이 포함됩니다.
환자가 가정 운동 프로그램을 완료할 때마다 시작과 끝에서 누르는 시작/중지 버튼이 있습니다.
이것은 가정 운동 규정 준수를 모니터링하기 위해 연구원이 액세스할 수 있는 응용 프로그램에 로그온됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주당 평균 운동 시간
기간: 3 개월
|
지난 3개월 동안, 평균적으로 주당 몇 시간을 척추측만증 특정 운동에 사용하십니까? 하게 될 질문입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- 연구 책임자: Erika Maude, Scoliosis SOS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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