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척추측만증 환자의 가정 운동 순응도를 개선하기 위한 전략: 모바일 애플리케이션 사용

2018년 4월 17일 업데이트: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

2단계: 척추측만증 환자의 가정 운동 순응도를 개선하기 위한 전략: 모바일 애플리케이션 사용

이것은 일련의 3개 연구 중 두 번째 연구입니다. 첫 번째 연구는 척추측만증 환자(성인 및 어린이)의 운동 순응도를 평가했습니다. 이 연구는 환자가 척추측만증 SOS 클리닉에서 집중 치료 과정을 마친 후 운동 순응도를 개선하기 위한 다양한 전략을 살펴볼 것입니다. 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 통제 그룹은 클리닉에서 환자를 위해 생성된 규칙적인 운동 일정을 받게 되며, 두 개의 개입 그룹이 있게 됩니다. 하나는 운동 일정을 일기와 함께 사용하고 다른 하나는 운동 일정을 모바일 애플리케이션으로 사용합니다. 만 18세 미만 환자는 3개월마다, 만 18세 이상 환자는 6개월마다 1차 및 2차 검진 예약 시 설문지를 통해 준수 여부를 모니터링합니다.

연구 개요

상세 설명

런던의 Scoliosis SOS Clinic에서 집중 치료 과정에 참석한 환자가 연구에 포함됩니다. 여기에는 연구 시작일 이후에 집중 과정을 마친 환자 또는 최대 11년 전에 집중 과정을 마쳤고 여전히 클리닉에서 검진 약속에 참석 중인 환자가 포함됩니다. 환자가 이 집중 과정을 마친 후 또는 연구 시작일 이후 다음 검진 예약을 위해 돌아올 때 각 환자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 통제 그룹, 2. 일기 그룹 및 3. 모바일 애플리케이션 그룹.

통제 그룹의 환자는 당시 순응도를 기록하라는 지시 없이 정상적인 운동 일정을 받게 됩니다. 일기 그룹에는 특정 레이아웃이 있는 일지가 제공되고 날짜, 시간 및 완료한 운동을 포함하여 운동 준수 여부를 기록하도록 지시됩니다. 모바일 애플리케이션 그룹에는 스마트폰에 애플리케이션을 무료로 다운로드할 수 있는 링크가 제공됩니다. 이 그룹은 집에서 운동을 마칠 때마다 이 응용 프로그램을 사용하도록 지시를 받습니다.

모바일 애플리케이션에는 환자의 운동 일정 사본(운동 일정의 하드카피도 제공됨), 운동 일정에 있는 모든 운동의 사진 목록 및 시작/중지 버튼이 포함됩니다. 운동을 시작하면 누르라는 메시지가 표시되고 운동이 끝나면 다시 누르라는 메시지가 표시됩니다. 이 정보는 연구원이 액세스할 수 있는 프로필에 기록됩니다.

환자는 집중 물리 치료 과정을 마친 날 또는 연구가 시작된 후 다음 검진 약속에 연구에 등록됩니다. 환자는 연구의 모든 측면을 자세히 설명하는 완전한 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 연구 참여에 동의하는 방식으로 양식에 서명하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 일반적으로 18세 미만 어린이의 경우 3개월에 한 번, 18세 이상 성인의 경우 6개월에 한 번 발생하는 환자의 1차 및 2차 검진 예약 시 각 환자로부터 데이터를 수집합니다. 환자가 권장 시간 내에 검진 약속에 참석하지 않으면 준수 여부에 대한 세부 정보를 제공하기 위해 전화 또는 이메일로 연락을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2018년 2월 23일부터 척추측만증 SOS 클리닉에서 집중 치료 과정을 마친 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹 / 그룹 1
이 그룹은 클리닉에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 개인화된 운동 일정을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 2
이 그룹은 클리닉에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 개인화된 운동 일정과 미리 작성된 일기를 받게 됩니다.
미리 포맷된 다이어리는 날짜, 시작 시간, 종료 시간 및 환자가 작성해야 하는 그날 완료한 운동 목록을 표시합니다.
실험적: 그룹 3
이 그룹은 진료소에서 일상적인 치료에 따라 치료 후 맞춤형 운동 일정과 진료소에서 모바일로 무료 ScolioGold 앱을 다운로드할 수 있는 링크를 받게 됩니다.
모바일 애플리케이션에는 환자가 매일 완료해야 하는 특정 운동 목록이 포함됩니다. 환자가 가정 운동 프로그램을 완료할 때마다 시작과 끝에서 누르는 시작/중지 버튼이 있습니다. 이것은 가정 운동 규정 준수를 모니터링하기 위해 연구원이 액세스할 수 있는 응용 프로그램에 로그온됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 평균 운동 시간
기간: 3 개월
지난 3개월 동안, 평균적으로 주당 몇 시간을 척추측만증 특정 운동에 사용하십니까? 하게 될 질문입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • 연구 책임자: Erika Maude, Scoliosis SOS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 24일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 21일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Scoliosissos

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기록된 모든 데이터는 다른 연구자들과 데이터를 공유할 계획 없이 익명으로 보호됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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