認知症患者に対するゴルフの効果に関するパイロット研究
認知症に優しいゴルフプログラムへの参加が認知症患者とその非公式の介護者に与える影響に関するパイロット研究
この研究の研究課題は、ゴルフが認知症 (PWD) の人にとって適切な身体活動であるかどうかです。 これは、リンカーンでの定性的なパイロット研究に続くもので、障害者が活動を楽しみ、介護者がサービスを高く評価しました。 ゴルフは、屋外で、社交的で、認知的に挑戦的で、反応時間の要素がなく、典型的な日常活動であることを含む、身体活動プログラムの多くの望ましい要素を組み合わせています。 ゴルフセッションが続く時間の長さは、介護者のケアからの潜在的な休息を提供することもできます.
参加者は認知症の方とその介護者です。 適格基準には、臨床的に認知症と診断されていること、参加者がゴルフをプレーできるようにバランスを十分にとることができるように、片足で少なくとも6秒間立つことができることが含まれます。 この研究はロンドン シャイア ゴルフ クラブで実施され、さまざまな障害を持つ人々にゴルフ トレーニングを提供してきた慈善団体であるゴルフ トラストによってゴルフ トレーニングが提供されます。
ランダム化比較試験研究は、部分的なクロスオーバー デザインで 16 週間続きます。 実験グループは 8 週間のゴルフを 2 回行いますが、対照グループは 8 週間ゴルフを行わず、その後ゴルフ介入を行います。 毎週 2 回の 150 分のセッションがあり、30 分間の社交から始まり、90 分間のゴルフ、30 分間の社交が続きます。 ゴルフセッションは、パッティングからチッピング、そしてフルスイングへと進み、セッションは 9 ホールのゴルフコースで行われます。 参加者は、身体機能、身体活動レベル、認知機能、および生活の質について、各 8 週間の期間の前後に評価されます。 彼らの介護者はまた、認知症の生活の質と精神病理学、および彼ら自身の生活の質の観点から障害者に関連する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bedfordshire
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Luton、Bedfordshire、イギリス、LU1 3JU
- 募集
- University of Bedfordshire
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コンタクト：
- David Hewson, PhD
- 電話番号：+44 7525 616645
- メール：david.hewson@beds.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に認知症と診断された（すべての認知症）
- 診断後のサポートを受ける
- インフォームドコンセントを与える能力
- 片足立ちバランステストによって決定される、ゴルフをプレーするための身体的能力
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- ゴルフをプレーする身体能力がないこと（片足立ちバランステストで判断）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゴルフ介入
ゴルフの介入は、参加者が毎週 2 回の 150 分のセッションでゴルフをするように教えられる 8 週間のゴルフ プログラムです。
各セッションは、30 分間の社交から始まり、90 分間のゴルフ、さらに 30 分間の社交が続きます。
ゴルフセッションは、パッティングからチッピング、そしてフルスイングへと進み、セッションは 9 ホールのゴルフコースで行われます。
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8 週間の 1 日 2 回のゴルフ トレーニング
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介入なし：コントロール
コントロール参加者は通常の活動を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：5分
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生活の質は、認知症のすべての段階で使用するために設計された 28 項目のスケールである DEMQOL を使用して評価され、参加者と一緒に面接官によって記入されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：10分
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身体機能は、バランス、歩行速度、椅子からの立ち上がりの筋力を測定する 3 つのテストからなる SPPB を使用して評価されます。
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10分
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虚弱高齢者の身体活動の評価 (APAFOP)
時間枠：5分
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身体活動レベルは APAFOP を使用して記録されます。APAFOP は、歩く、立つ、座る、横たわるなど、高齢者のより一般的な活動を使用します。これらは、強度の評価が与えられ、高齢の PWD の活動のタイプのより典型的なものです。
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5分
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：10分
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MoCA は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段です。
注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。
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10分
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QOLの介護者評価（DEMQOL-Proxy）
時間枠：5分
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介護している障害者の生活の質に対する介護者の印象の評価。
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5分
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C-DEMQOL は、PWD の介護者の生活の質を評価するために使用されます。介護者の生活の質 (C-DEMQOL)
時間枠：5分
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C-DEMQOL は、PWD の介護者の生活の質を評価するために使用されます。
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5分
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神経精神医学インベントリー (NPI-Q)
時間枠：5分
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介護者は、神経精神症状および関連する介護者の苦痛の評価を提供するために、NPI-Q の短いフォームに記入します。
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5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。