Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinků hraní golfu na lidi s demencí

9. října 2018 aktualizováno: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Pilotní studie o účincích účasti v golfovém programu přátelském k demenci na lidi s demencí a jejich neformální pečovatele

Výzkumnou otázkou pro tuto studii je, zda je golf vhodnou pohybovou aktivitou pro osoby s demencí (PWD). Navazuje na kvalitativní pilotní studii v Lincolnu, kde se OZP těšila aktivitě a pečovatelé tuto službu ocenili. Golf v sobě spojuje mnoho žádoucích prvků v programu fyzické aktivity, mezi které patří pobyt venku, společenský, kognitivně náročný, bez reakční doby a typická každodenní aktivita. Délka trvání golfových sezení by také mohla nabídnout potenciální úlevu od péče o pečovatele.

Účastníky budou lidé s demencí a jejich pečovatelé. Kritéria způsobilosti budou zahrnovat klinicky diagnostikovanou demenci, schopnost stát na jedné noze alespoň šest sekund, aby bylo zajištěno, že účastníci jsou schopni dostatečně dobře balancovat, aby mohli hrát golf. Studie bude probíhat v The London Shire Golf Club, s golfovým tréninkem poskytovaným Golf Trust, což je charitativní nadace se zkušenostmi s poskytováním golfového tréninku lidem s řadou různých postižení.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude trvat 16 týdnů s částečným zkříženým designem. Experimentální skupina s má dvě osmitýdenní období golfu, zatímco kontrolní skupina bude mít osm týdnů bez golfu a poté golfovou intervenci. Každý týden se budou konat dvě 150minutové sezení, počínaje 30 minutami společenského setkání, poté 90 minut hraním golfu a poté 30 minutami společenského setkání. Golfové lekce budou postupovat od patování, přes chipping a poté naplno, přičemž sezení budou probíhat na devítijamkovém golfovém hřišti. Účastníci budou před a po každém osmitýdenním období hodnoceni z hlediska fyzické funkce, úrovně fyzické aktivity, kognitivních funkcí a kvality života. Jejich pečovatelé rovněž poskytnou informace související s OZP z hlediska kvality života a psychopatologie u demence a také kvality jejich vlastního života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná demence (jakákoli demence)
  • Příjem postdiagnostické podpory
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Fyzická schopnost hrát golf stanovená testem rovnováhy v postoji na jedné noze

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Bez fyzické schopnosti hrát golf, jak bylo zjištěno testem rovnováhy v postoji na jedné noze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Golfový zásah
Golfová intervence bude osmitýdenní golfový program, ve kterém se účastníci naučí hrát golf ve dvou 150minutových lekcích každý týden. Každá lekce začne 30 minutami společenského setkání, poté 90 minutami hraní golfu a následných dalších 30 minut společenským setkáním. Golfové lekce budou postupovat od patování, přes chipping a poté naplno, přičemž sezení budou probíhat na devítijamkovém golfovém hřišti.
Osm týdnů golfového tréninku dvakrát denně
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly budou pokračovat ve své běžné činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 5 minut
Kvalita života bude hodnocena pomocí DEMQOL, což je 28-položková škála, která byla navržena pro použití ve všech fázích demence a kterou vyplňuje tazatel spolu s účastníkem.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 10 minut
Fyzické funkce budou hodnoceny pomocí SPPB, který se skládá ze tří testů pro měření rovnováhy, rychlosti chůze a svalového výkonu ve vstávání ze židle.
10 minut
Hodnocení fyzické aktivity u křehkých starších lidí (APAFOP)
Časové okno: 5 minut
Úrovně fyzické aktivity budou zaznamenávány pomocí APAFOP, který využívá běžnější aktivity u starších lidí, jako je chůze, stání, sezení a ležení, které jsou hodnoceny podle intenzity a jsou typičtější pro typy aktivit starších OZP.
5 minut
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 10 minut
MoCA je rychlý screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
10 minut
Hodnocení kvality života pečovatelem (DEMQOL-Proxy)
Časové okno: 5 minut
Posouzení dojmu pečovatele o kvalitě života OZP, o kterého pečují.
5 minut
C-DEMQOL bude sloužit k hodnocení kvality života pečovatelů o OZP. Kvalita života pečovatelů (C-DEMQOL)
Časové okno: 5 minut
C-DEMQOL bude sloužit k hodnocení kvality života pečovatelů o OZP.
5 minut
Neuropsychiatrický inventář (NPI-Q)
Časové okno: 5 minut
Pečovatelé vyplní krátkou formu NPI-Q, aby poskytli posouzení neuropsychiatrických příznaků a související úzkosti pečovatele.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Golf

Předplatit