Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av effekterna av att spela golf på personer med demens

9 oktober 2018 uppdaterad av: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Pilotstudie om effekterna av att delta i ett demensvänligt golfprogram på personer med demens och deras informella vårdgivare

Forskningsfrågan för denna studie är om golf är en lämplig fysisk aktivitet för personer med demens (PWD). Det följer en kvalitativ pilotstudie i Lincoln där PWD njöt av aktiviteten och vårdgivare uppskattade tjänsten. Golf kombinerar många önskvärda element i ett fysiskt aktivitetsprogram som inkluderar att vara utomhus, social, kognitivt utmanande, ingen reaktionstidskomponent och att vara en typisk vardagsaktivitet. Den tid som golfsessionerna varar kan också erbjuda en potentiell andrum från vården för vårdgivare.

Deltagare kommer att vara personer med demenssjukdom och deras vårdgivare. Behörighetskriterier kommer att inkludera att ha fått kliniskt diagnosen demens, att kunna stå på ett ben i minst sex sekunder för att säkerställa att deltagarna kan balansera tillräckligt bra för att kunna spela golf. Studien kommer att genomföras på The London Shire Golf Club, med golfträning som tillhandahålls av Golf Trust, som är en välgörenhetsstiftelse med erfarenhet av att tillhandahålla golfträning till människor med en rad olika funktionshinder.

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att pågå i 16 veckor, med en partiell crossover-design. Experimentgruppen har två åtta veckors golfperioder medan kontrollgruppen får åtta veckor utan golf, sedan golfinterventionen. Det kommer att vara två 150-minuterspass varje vecka, som börjar med 30 minuters umgänge, sedan 90 minuter med golf och sedan 30 minuter umgänge. Golfsessionerna kommer att gå från putting till chipping och sedan full gång, med sessioner som äger rum på en niohåls golfbana. Deltagarna kommer att utvärderas före och efter varje åttaveckorsperiod för fysisk funktion, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv funktion och livskvalitet. Deras vårdgivare kommer också att ge information relaterad till PWD när det gäller livskvalitet och psykopatologi vid demens, såväl som sin egen livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Storbritannien, LU1 3JU
        • Rekrytering
        • University of Bedfordshire
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med demens (alla demenssjukdomar)
  • Får postdiagnostiskt stöd
  • Förmågan att ge informerat samtycke
  • Den fysiska förmågan att spela golf bestäms av ett balanstest av ett ben

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Utan den fysiska kapaciteten att spela golf, som bestäms av ett balanstest av ett ben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Golfintervention
Golfinterventionen kommer att vara ett åtta veckor långt golfprogram där deltagarna får lära sig att spela golf i två 150-minuterspass varje vecka. Varje pass börjar med 30 minuters umgänge, sedan 90 minuters golfspel, följt av ytterligare 30 minuters umgänge. Golfsessionerna kommer att gå från putting till chipping och sedan full gång, med sessioner som äger rum på en niohåls golfbana.
Åtta veckors golfträning två gånger om dagen
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att fortsätta sina normala aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 5 minuter
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av DEMQOL, som är en skala med 28 punkter som utformats för användning vid alla stadier av demens, och som fylls i av intervjuaren tillsammans med deltagaren.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 10 minuter
Den fysiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av SPPB, som består av tre tester för att mäta balans, gånghastighet och muskelprestanda när du står upp från en stol.
10 minuter
Bedömning av fysisk aktivitet hos svaga äldre människor (APAFOP)
Tidsram: 5 minuter
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att registreras med hjälp av APAFOP, som använder vanligare aktiviteter hos äldre personer som att gå, stå, sitta och ligga, som ges intensitetsklassificeringar och är mer typiska för typerna av aktiviteter för äldre PWD.
5 minuter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 10 minuter
MoCA är ett instrument för snabb screening för mild kognitiv dysfunktion. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
10 minuter
Vårdgivares bedömning av livskvalitet (DEMQOL-Proxy)
Tidsram: 5 minuter
En bedömning av vårdgivarens intryck av livskvaliteten för den PWD de vårdar.
5 minuter
C-DEMQOL kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för vårdgivare av PWD. Vårdgivares livskvalitet (C-DEMQOL)
Tidsram: 5 minuter
C-DEMQOL kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för vårdgivare av PWD.
5 minuter
Neuropsykiatrisk inventering (NPI-Q)
Tidsram: 5 minuter
Vårdgivare kommer att fylla i den korta formen av NPI-Q för att ge en bedömning av neuropsykiatriska symtom och associerad vårdgivares nöd.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera