- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462485
Pilotstudie av effekterna av att spela golf på personer med demens
Pilotstudie om effekterna av att delta i ett demensvänligt golfprogram på personer med demens och deras informella vårdgivare
Forskningsfrågan för denna studie är om golf är en lämplig fysisk aktivitet för personer med demens (PWD). Det följer en kvalitativ pilotstudie i Lincoln där PWD njöt av aktiviteten och vårdgivare uppskattade tjänsten. Golf kombinerar många önskvärda element i ett fysiskt aktivitetsprogram som inkluderar att vara utomhus, social, kognitivt utmanande, ingen reaktionstidskomponent och att vara en typisk vardagsaktivitet. Den tid som golfsessionerna varar kan också erbjuda en potentiell andrum från vården för vårdgivare.
Deltagare kommer att vara personer med demenssjukdom och deras vårdgivare. Behörighetskriterier kommer att inkludera att ha fått kliniskt diagnosen demens, att kunna stå på ett ben i minst sex sekunder för att säkerställa att deltagarna kan balansera tillräckligt bra för att kunna spela golf. Studien kommer att genomföras på The London Shire Golf Club, med golfträning som tillhandahålls av Golf Trust, som är en välgörenhetsstiftelse med erfarenhet av att tillhandahålla golfträning till människor med en rad olika funktionshinder.
Den randomiserade kontrollerade studien kommer att pågå i 16 veckor, med en partiell crossover-design. Experimentgruppen har två åtta veckors golfperioder medan kontrollgruppen får åtta veckor utan golf, sedan golfinterventionen. Det kommer att vara två 150-minuterspass varje vecka, som börjar med 30 minuters umgänge, sedan 90 minuter med golf och sedan 30 minuter umgänge. Golfsessionerna kommer att gå från putting till chipping och sedan full gång, med sessioner som äger rum på en niohåls golfbana. Deltagarna kommer att utvärderas före och efter varje åttaveckorsperiod för fysisk funktion, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv funktion och livskvalitet. Deras vårdgivare kommer också att ge information relaterad till PWD när det gäller livskvalitet och psykopatologi vid demens, såväl som sin egen livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Storbritannien, LU1 3JU
- Rekrytering
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- David Hewson, PhD
- Telefonnummer: +44 7525 616645
- E-post: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med demens (alla demenssjukdomar)
- Får postdiagnostiskt stöd
- Förmågan att ge informerat samtycke
- Den fysiska förmågan att spela golf bestäms av ett balanstest av ett ben
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Utan den fysiska kapaciteten att spela golf, som bestäms av ett balanstest av ett ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Golfintervention
Golfinterventionen kommer att vara ett åtta veckor långt golfprogram där deltagarna får lära sig att spela golf i två 150-minuterspass varje vecka.
Varje pass börjar med 30 minuters umgänge, sedan 90 minuters golfspel, följt av ytterligare 30 minuters umgänge.
Golfsessionerna kommer att gå från putting till chipping och sedan full gång, med sessioner som äger rum på en niohåls golfbana.
|
Åtta veckors golfträning två gånger om dagen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att fortsätta sina normala aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 5 minuter
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av DEMQOL, som är en skala med 28 punkter som utformats för användning vid alla stadier av demens, och som fylls i av intervjuaren tillsammans med deltagaren.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 10 minuter
|
Den fysiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av SPPB, som består av tre tester för att mäta balans, gånghastighet och muskelprestanda när du står upp från en stol.
|
10 minuter
|
|
Bedömning av fysisk aktivitet hos svaga äldre människor (APAFOP)
Tidsram: 5 minuter
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att registreras med hjälp av APAFOP, som använder vanligare aktiviteter hos äldre personer som att gå, stå, sitta och ligga, som ges intensitetsklassificeringar och är mer typiska för typerna av aktiviteter för äldre PWD.
|
5 minuter
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 10 minuter
|
MoCA är ett instrument för snabb screening för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
|
10 minuter
|
|
Vårdgivares bedömning av livskvalitet (DEMQOL-Proxy)
Tidsram: 5 minuter
|
En bedömning av vårdgivarens intryck av livskvaliteten för den PWD de vårdar.
|
5 minuter
|
|
C-DEMQOL kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för vårdgivare av PWD. Vårdgivares livskvalitet (C-DEMQOL)
Tidsram: 5 minuter
|
C-DEMQOL kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för vårdgivare av PWD.
|
5 minuter
|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI-Q)
Tidsram: 5 minuter
|
Vårdgivare kommer att fylla i den korta formen av NPI-Q för att ge en bedömning av neuropsykiatriska symtom och associerad vårdgivares nöd.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHREC820
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .