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Studio pilota sugli effetti del gioco del golf sulle persone affette da demenza

9 ottobre 2018 aggiornato da: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Studio pilota sugli effetti della partecipazione a un programma di golf favorevole alla demenza sulle persone affette da demenza e sui loro caregiver informali

La domanda di ricerca per questo studio è se il golf sia un'attività fisica adatta per le persone con demenza (PWD). Segue uno studio pilota qualitativo a Lincoln in cui le persone con disabilità hanno apprezzato l'attività e gli operatori sanitari hanno apprezzato il servizio. Il golf combina molti elementi desiderabili in un programma di attività fisica che includono stare all'aria aperta, socialità, cognitivamente stimolante, nessuna componente del tempo di reazione ed essere una tipica attività quotidiana. La durata delle sessioni di golf potrebbe anche offrire una potenziale tregua dall'assistenza agli operatori sanitari.

I partecipanti saranno persone con demenza e i loro caregivers. I criteri di ammissibilità includeranno la diagnosi clinica di demenza, la capacità di stare in piedi su una gamba per almeno sei secondi per garantire che i partecipanti siano in grado di bilanciarsi sufficientemente bene per poter giocare a golf. Lo studio sarà intrapreso presso il London Shire Golf Club, con la formazione di golf fornita dal Golf Trust, che è una fondazione di beneficenza esperta nel fornire formazione di golf a persone con una gamma di disabilità diverse.

Lo studio randomizzato controllato durerà 16 settimane, con un disegno crossover parziale. Il gruppo sperimentale avrà due periodi di otto settimane di golf mentre il gruppo di controllo avrà otto settimane senza golf, quindi l'intervento di golf. Ci saranno due sessioni di 150 minuti ogni settimana, iniziando con 30 minuti di socializzazione, poi 90 minuti di gioco a golf, quindi 30 minuti di socializzazione. Le sessioni di golf passeranno dal put, al chipping e poi allo swing completo, con sessioni che si svolgeranno su un campo da golf a nove buche. I partecipanti saranno valutati prima e dopo ogni periodo di otto settimane per la funzione fisica, il livello di attività fisica, la funzione cognitiva e la qualità della vita. I loro caregiver forniranno anche informazioni relative alla PWD in termini di qualità della vita e psicopatologia nella demenza, così come la loro stessa qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Regno Unito, LU1 3JU
        • Reclutamento
        • University of Bedfordshire
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza (qualsiasi demenza)
  • Ricezione di supporto post-diagnostico
  • La capacità di dare il consenso informato
  • La capacità fisica di giocare a golf determinata da un test di equilibrio su una gamba sola

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Senza la capacità fisica di giocare a golf, come determinato da un test di equilibrio su una gamba sola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento golfistico
L'intervento di golf sarà un programma di golf di otto settimane in cui ai partecipanti verrà insegnato a giocare a golf in due sessioni di 150 minuti ogni settimana. Ogni sessione inizierà con 30 minuti di socializzazione, poi 90 minuti di gioco a golf, seguiti da altri 30 minuti di socializzazione. Le sessioni di golf passeranno dal put, al chipping e poi allo swing completo, con sessioni che si svolgeranno su un campo da golf a nove buche.
Otto settimane di allenamento di golf due volte al giorno
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo continueranno le loro normali attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 minuti
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il DEMQOL, che è una scala di 28 elementi progettata per l'uso con tutte le fasi della demenza, ed è compilata dall'intervistatore insieme al partecipante.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: 10 minuti
La funzione fisica sarà valutata utilizzando l'SPPB, che consiste in tre test per misurare l'equilibrio, la velocità di deambulazione e le prestazioni muscolari in piedi da una sedia.
10 minuti
Valutazione dell'attività fisica negli anziani fragili (APAFOP)
Lasso di tempo: 5 minuti
I livelli di attività fisica verranno registrati utilizzando l'APAFOP, che utilizza attività più comuni nelle persone anziane come camminare, stare in piedi, sedersi e sdraiarsi, a cui vengono assegnate valutazioni di intensità e sono più tipiche dei tipi di attività delle persone anziane con disabilità.
5 minuti
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il MoCA è uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
10 minuti
Valutazione della qualità della vita del caregiver (DEMQOL-Proxy)
Lasso di tempo: 5 minuti
Una valutazione dell'impressione del caregiver sulla qualità della vita della persona con disabilità di cui si prende cura.
5 minuti
Il C-DEMQOL sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei caregiver di PWD. Qualità della vita dei caregivers (C-DEMQOL)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il C-DEMQOL sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei caregiver di PWD.
5 minuti
Inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: 5 minuti
I caregiver completeranno il modulo breve dell'NPI-Q per fornire una valutazione dei sintomi neuropsichiatrici e del disagio associato al caregiver.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHREC820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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