- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03462485
골프가 치매 환자에게 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
치매친화골프 프로그램 참여가 치매환자와 간병인에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구
본 연구의 연구 질문은 골프가 치매 환자(PWD)에게 적합한 신체 활동인지 여부입니다. 장애인이 활동을 즐겼고 간병인이 서비스를 높이 평가한 Lincoln의 질적 파일럿 연구를 따릅니다. 골프는 야외 활동, 사교 활동, 인지적 도전, 반응 시간 요소 없음, 일반적인 일상 활동을 포함하는 신체 활동 프로그램의 많은 바람직한 요소를 결합합니다. 골프 세션이 지속되는 시간은 또한 간병인을 돌보는 잠재적인 휴식을 제공할 수 있습니다.
참가자는 치매 환자와 간병인입니다. 자격 기준에는 임상적으로 치매 진단을 받은 사람, 참가자가 골프를 칠 수 있을 만큼 충분히 균형을 잡을 수 있도록 최소 6초 동안 한쪽 다리로 서 있을 수 있는 사람이 포함됩니다. 이 연구는 다양한 장애를 가진 사람들에게 골프 훈련을 제공한 경험이 있는 자선 재단인 Golf Trust에서 제공하는 골프 훈련과 함께 런던 샤이어 골프 클럽에서 수행될 것입니다.
무작위 대조 시험 연구는 부분 교차 디자인으로 16주 동안 지속됩니다. 실험군은 8주 동안 골프를 2번, 대조군은 8주 동안 골프를 하지 않고 골프 개입을 하게 됩니다. 매주 2회의 150분 세션이 있으며, 30분 사교 활동, 90분 골프, 30분 사교 활동으로 시작합니다. 골프 세션은 퍼팅에서 치핑, 그리고 풀 스윙으로 진행되며 세션은 9홀 골프 코스에서 진행됩니다. 참가자는 신체 기능, 신체 활동 수준, 인지 기능 및 삶의 질에 대해 각 8주 기간 전후에 평가됩니다. 그들의 간병인은 또한 삶의 질과 치매의 정신 병리학 측면에서 PWD와 관련된 정보를 제공할 뿐만 아니라 자신의 삶의 질도 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bedfordshire
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Luton, Bedfordshire, 영국, LU1 3JU
- 모병
- University of Bedfordshire
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연락하다:
- David Hewson, PhD
- 전화번호: +44 7525 616645
- 이메일: david.hewson@beds.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 치매로 진단됨(모든 치매)
- 사후 진단 지원 받기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 한발로 서기 균형 테스트에 의해 결정되는 골프를 할 수 있는 신체적 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 한쪽 다리 자세 균형 테스트로 결정되는 골프를 할 수 있는 신체적 능력이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골프 개입
골프 개입은 참가자들이 매주 두 번의 150분 세션에서 골프를 치는 8주 골프 프로그램이 될 것입니다.
각 세션은 30분의 사교 활동으로 시작하여 90분의 골프, 30분의 사교 활동으로 이어집니다.
골프 세션은 퍼팅에서 치핑, 그리고 풀 스윙으로 진행되며 세션은 9홀 골프 코스에서 진행됩니다.
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8주간 매일 2회 골프 훈련
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 정상적인 활동을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 5 분
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삶의 질은 치매의 모든 단계에서 사용할 수 있도록 고안된 28개 항목 척도인 DEMQOL을 사용하여 평가되며 참가자와 함께 면접관이 작성합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 10 분
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신체 기능은 균형, 보행 속도 및 의자에서 일어선 근력을 측정하는 세 가지 테스트로 구성된 SPPB를 사용하여 평가됩니다.
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10 분
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허약한 노인의 신체 활동 평가(APAFOP)
기간: 5 분
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신체 활동 수준은 APAFOP를 사용하여 기록됩니다. APAFOP는 걷기, 서기, 앉기, 눕기와 같은 노인의 보다 일반적인 활동을 사용하며 강도 등급이 지정되고 노인 PWD의 활동 유형에 더 일반적입니다.
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5 분
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 10 분
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MoCA는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 검사 도구입니다.
주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
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10 분
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간병인의 삶의 질 평가(DEMQOL-Proxy)
기간: 5 분
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그들이 돌보는 장애인의 삶의 질에 대한 간병인의 인상 평가.
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5 분
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C-DEMQOL은 장애인 간병인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 간병인의 삶의 질(C-DEMQOL)
기간: 5 분
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C-DEMQOL은 장애인 간병인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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5 분
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신경정신과 목록(NPI-Q)
기간: 5 분
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간병인은 NPI-Q의 약식을 작성하여 신경정신과 증상 및 관련 간병인 고통에 대한 평가를 제공합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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