Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a golfozás hatásairól a demenciában szenvedőkre

2018. október 9. frissítette: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Kísérleti tanulmány a demenciabarát golfprogramban való részvétel hatásairól a demenciában szenvedőkre és informális gondozóikra

Ennek a tanulmánynak a kutatási kérdése az, hogy a golf megfelelő fizikai tevékenység-e a demenciában (PWD) szenvedők számára. Ez egy Lincolnban végzett kvalitatív kísérleti tanulmányt követ, ahol a PWD élvezte a tevékenységet, a gondozók pedig értékelték a szolgáltatást. A golf számos kívánatos elemet egyesít egy fizikai aktivitási programban, beleértve a szabadban való tartózkodást, a társaságot, a kognitív kihívásokat, a reakcióidő-komponensek nélküli, és a tipikus mindennapi tevékenység. A golfozás időtartama egyúttal potenciális haladékot is jelenthet a gondozók számára.

A résztvevők demenciában szenvedők és gondozóik lesznek. A részvételi feltételek között szerepel, hogy klinikailag demenciával diagnosztizáltak, legalább hat másodpercig egy lábon állni kell, hogy a résztvevők megfelelően egyensúlyban legyenek ahhoz, hogy golfozni tudjanak. A tanulmányt a The London Shire Golf Clubban végzik, ahol a golfképzést a Golf Trust biztosítja, amely egy jótékonysági alapítvány, amely tapasztalattal rendelkezik a különféle fogyatékossággal élő emberek golfképzésében.

A randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat 16 hétig fog tartani, részleges keresztezéssel. A kísérleti csoportnak két nyolchetes golfozási periódusa van, míg a kontrollcsoportnak nyolc hét golf nélkül, majd a golf beavatkozása. Minden héten két 150 perces alkalom lesz, 30 perces szocializációval, majd 90 perces golfozással, majd 30 perces szocializációval kezdődik. A golfülések a dobástól a chipezésig, majd teljes lendülettel haladnak, és a foglalkozások egy kilenclyukú golfpályán zajlanak. A résztvevőket minden nyolchetes időszak előtt és után értékelik fizikai funkciójuk, fizikai aktivitási szintjük, kognitív funkciójuk és életminőségük szempontjából. Gondozóik a PWD-vel kapcsolatos információkat is nyújtanak az életminőség és a demencia pszichopatológiája, valamint saját életminőségük tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Egyesült Királyság, LU1 3JU
        • Toborzás
        • University of Bedfordshire
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag demenciával diagnosztizáltak (bármilyen demencia)
  • Diagnosztika utáni támogatás fogadása
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képessége
  • A golfozás fizikai képessége, amelyet az egylábú egyensúlyteszt határozza meg

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • A golfozáshoz szükséges fizikai kapacitás nélkül, az egylábú egyensúlyteszt alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Golf beavatkozás
A golfintervenció egy nyolchetes golfprogram lesz, amelyben a résztvevőket hetente két 150 perces foglalkozáson tanítják meg golfozni. Minden foglalkozás 30 perces társasági élettel kezdődik, majd 90 perc golfozással, majd további 30 perces szocializációval kezdődik. A golfülések a dobástól a chipezésig, majd teljes lendülettel haladnak, és a foglalkozások egy kilenclyukú golfpályán zajlanak.
Nyolc hét napi kétszeri golfedzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői folytatják szokásos tevékenységüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 5 perc
Az életminőséget a DEMQOL segítségével értékelik, amely egy 28 tételes skála, amelyet a demencia minden stádiumában való használatra terveztek, és amelyet a kérdező tölt ki a résztvevővel együtt.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 10 perc
A fizikai funkciót az SPPB segítségével értékelik, amely három tesztből áll az egyensúly, a járási sebesség és az izomteljesítmény mérésére a székből felállva.
10 perc
Fizikai aktivitás értékelése gyenge idős embereknél (APAFOP)
Időkeret: 5 perc
A fizikai aktivitás szintjeit az APAFOP segítségével rögzítik, amely az idősebb embereknél gyakoribb tevékenységeket alkalmaz, mint például a gyaloglás, az állás, az ülés és a fekvés, amelyek intenzitási besorolást kapnak, és jellemzőbbek az idősebb mozgássérültek tevékenységtípusaira.
5 perc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 10 perc
A MoCA egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra. Különböző kognitív területeket mér: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást.
10 perc
Gondozói életminőség értékelése (DEMQOL-Proxy)
Időkeret: 5 perc
A gondozónak az általa gondozott fogyatékkal élők életminőségéről alkotott benyomásának értékelése.
5 perc
A C-DEMQOL-t a fogyatékossággal élő gondozók életminőségének felmérésére fogják használni. A gondozók életminősége (C-DEMQOL)
Időkeret: 5 perc
A C-DEMQOL-t a fogyatékossággal élő gondozók életminőségének felmérésére fogják használni.
5 perc
Neuropszichiátriai leltár (NPI-Q)
Időkeret: 5 perc
A gondozók kitöltik az NPI-Q rövid űrlapját, hogy értékeljék a neuropszichiátriai tüneteket és a kapcsolódó gondozói szorongást.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHREC820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Golf

3
Iratkozz fel