- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03462485
Kísérleti tanulmány a golfozás hatásairól a demenciában szenvedőkre
Kísérleti tanulmány a demenciabarát golfprogramban való részvétel hatásairól a demenciában szenvedőkre és informális gondozóikra
Ennek a tanulmánynak a kutatási kérdése az, hogy a golf megfelelő fizikai tevékenység-e a demenciában (PWD) szenvedők számára. Ez egy Lincolnban végzett kvalitatív kísérleti tanulmányt követ, ahol a PWD élvezte a tevékenységet, a gondozók pedig értékelték a szolgáltatást. A golf számos kívánatos elemet egyesít egy fizikai aktivitási programban, beleértve a szabadban való tartózkodást, a társaságot, a kognitív kihívásokat, a reakcióidő-komponensek nélküli, és a tipikus mindennapi tevékenység. A golfozás időtartama egyúttal potenciális haladékot is jelenthet a gondozók számára.
A résztvevők demenciában szenvedők és gondozóik lesznek. A részvételi feltételek között szerepel, hogy klinikailag demenciával diagnosztizáltak, legalább hat másodpercig egy lábon állni kell, hogy a résztvevők megfelelően egyensúlyban legyenek ahhoz, hogy golfozni tudjanak. A tanulmányt a The London Shire Golf Clubban végzik, ahol a golfképzést a Golf Trust biztosítja, amely egy jótékonysági alapítvány, amely tapasztalattal rendelkezik a különféle fogyatékossággal élő emberek golfképzésében.
A randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat 16 hétig fog tartani, részleges keresztezéssel. A kísérleti csoportnak két nyolchetes golfozási periódusa van, míg a kontrollcsoportnak nyolc hét golf nélkül, majd a golf beavatkozása. Minden héten két 150 perces alkalom lesz, 30 perces szocializációval, majd 90 perces golfozással, majd 30 perces szocializációval kezdődik. A golfülések a dobástól a chipezésig, majd teljes lendülettel haladnak, és a foglalkozások egy kilenclyukú golfpályán zajlanak. A résztvevőket minden nyolchetes időszak előtt és után értékelik fizikai funkciójuk, fizikai aktivitási szintjük, kognitív funkciójuk és életminőségük szempontjából. Gondozóik a PWD-vel kapcsolatos információkat is nyújtanak az életminőség és a demencia pszichopatológiája, valamint saját életminőségük tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Egyesült Királyság, LU1 3JU
- Toborzás
- University of Bedfordshire
-
Kapcsolatba lépni:
- David Hewson, PhD
- Telefonszám: +44 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag demenciával diagnosztizáltak (bármilyen demencia)
- Diagnosztika utáni támogatás fogadása
- A tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- A golfozás fizikai képessége, amelyet az egylábú egyensúlyteszt határozza meg
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- A golfozáshoz szükséges fizikai kapacitás nélkül, az egylábú egyensúlyteszt alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Golf beavatkozás
A golfintervenció egy nyolchetes golfprogram lesz, amelyben a résztvevőket hetente két 150 perces foglalkozáson tanítják meg golfozni.
Minden foglalkozás 30 perces társasági élettel kezdődik, majd 90 perc golfozással, majd további 30 perces szocializációval kezdődik.
A golfülések a dobástól a chipezésig, majd teljes lendülettel haladnak, és a foglalkozások egy kilenclyukú golfpályán zajlanak.
|
Nyolc hét napi kétszeri golfedzés
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői folytatják szokásos tevékenységüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: 5 perc
|
Az életminőséget a DEMQOL segítségével értékelik, amely egy 28 tételes skála, amelyet a demencia minden stádiumában való használatra terveztek, és amelyet a kérdező tölt ki a résztvevővel együtt.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 10 perc
|
A fizikai funkciót az SPPB segítségével értékelik, amely három tesztből áll az egyensúly, a járási sebesség és az izomteljesítmény mérésére a székből felállva.
|
10 perc
|
Fizikai aktivitás értékelése gyenge idős embereknél (APAFOP)
Időkeret: 5 perc
|
A fizikai aktivitás szintjeit az APAFOP segítségével rögzítik, amely az idősebb embereknél gyakoribb tevékenységeket alkalmaz, mint például a gyaloglás, az állás, az ülés és a fekvés, amelyek intenzitási besorolást kapnak, és jellemzőbbek az idősebb mozgássérültek tevékenységtípusaira.
|
5 perc
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 10 perc
|
A MoCA egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra.
Különböző kognitív területeket mér: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást.
|
10 perc
|
Gondozói életminőség értékelése (DEMQOL-Proxy)
Időkeret: 5 perc
|
A gondozónak az általa gondozott fogyatékkal élők életminőségéről alkotott benyomásának értékelése.
|
5 perc
|
A C-DEMQOL-t a fogyatékossággal élő gondozók életminőségének felmérésére fogják használni. A gondozók életminősége (C-DEMQOL)
Időkeret: 5 perc
|
A C-DEMQOL-t a fogyatékossággal élő gondozók életminőségének felmérésére fogják használni.
|
5 perc
|
Neuropszichiátriai leltár (NPI-Q)
Időkeret: 5 perc
|
A gondozók kitöltik az NPI-Q rövid űrlapját, hogy értékeljék a neuropszichiátriai tüneteket és a kapcsolódó gondozói szorongást.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHREC820
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Golf
-
University of Southern CaliforniaBefejezve
-
University of Southern CaliforniaRoyal & Ancient GroupBefejezve
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
Alexander ChristensenResearch Unit for General Practice, Aarhus UniversityIsmeretlen
-
Necmettin Erbakan UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka