Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния игры в гольф на людей с деменцией

9 октября 2018 г. обновлено: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Пилотное исследование влияния участия в гольф-программе для людей с деменцией на людей с деменцией и их неформальных опекунов

Исследовательский вопрос для этого исследования заключается в том, является ли гольф подходящей физической активностью для людей с деменцией (PWD). Это следует за качественным экспериментальным исследованием в Линкольне, где инвалидам понравилось занятие, а лица, осуществляющие уход, оценили услуги. Гольф сочетает в себе множество желательных элементов в программе физической активности, включая пребывание на свежем воздухе, общение, когнитивные задачи, отсутствие компонента времени реакции и типичное повседневное занятие. Продолжительность занятий в гольф также может дать потенциальную передышку от ухода за опекунами.

Участниками будут люди с деменцией и их опекуны. Критерии отбора будут включать клинический диагноз слабоумия, способность стоять на одной ноге не менее шести секунд, чтобы участники могли достаточно хорошо балансировать, чтобы иметь возможность играть в гольф. Исследование будет проводиться в гольф-клубе London Shire, а обучение игре в гольф будет предоставлено благотворительным фондом Golf Trust, имеющим опыт обучения игре в гольф людей с различными видами инвалидности.

Рандомизированное контролируемое исследование продлится 16 недель с частичным перекрестным дизайном. У экспериментальной группы было два восьминедельных периода занятий гольфом, в то время как у контрольной группы было восемь недель без гольфа, а затем вмешательство в гольф. Каждую неделю будет два занятия по 150 минут, начиная с 30 минут общения, затем 90 минут игры в гольф, а затем 30 минут общения. Сессии в гольф будут проходить от патта до чипинга, а затем в полном разгаре, причем сессии будут проходить на поле для гольфа с девятью лунками. Участники будут оцениваться до и после каждого восьминедельного периода для физической функции, уровня физической активности, когнитивной функции и качества жизни. Их опекуны также предоставят информацию, касающуюся ЛОВЗ с точки зрения качества жизни и психопатологии при деменции, а также их собственного качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированная деменция (любая деменция)
  • Получение постдиагностической поддержки
  • Способность давать информированное согласие
  • Физическая способность играть в гольф, определяемая тестом равновесия с опорой на одной ноге.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Без физической способности играть в гольф, что определяется тестом на равновесие в стойке на одной ноге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в гольф
Вмешательство в гольф будет представлять собой восьминедельную гольф-программу, в рамках которой участников будут обучать игре в гольф за две 150-минутные сессии каждую неделю. Каждая сессия будет начинаться с 30 минут общения, затем 90 минут игры в гольф, а затем еще 30 минут общения. Сессии в гольф будут проходить от патта до чипинга, а затем в полном разгаре, причем сессии будут проходить на поле для гольфа с девятью лунками.
Восемь недель тренировок по гольфу два раза в день
Без вмешательства: Контроль
Участники контроля продолжат свою обычную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 5 минут
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы DEMQOL, состоящей из 28 пунктов, которая была разработана для использования на всех стадиях деменции и заполняется интервьюером вместе с участником.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 10 минут
Физические функции будут оцениваться с помощью теста SPB, состоящего из трех тестов для измерения баланса, скорости ходьбы и мышечной активности в положении стоя со стула.
10 минут
Оценка физической активности у ослабленных пожилых людей (APAFOP)
Временное ограничение: 5 минут
Уровни физической активности будут регистрироваться с использованием APAFOP, в котором используются более распространенные у пожилых людей действия, такие как ходьба, стояние, сидение и лежание, которым присваиваются оценки интенсивности и которые более типичны для типов деятельности пожилых людей с инвалидностью.
5 минут
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 10 минут
MoCA является инструментом быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
10 минут
Оценка качества жизни лицами, осуществляющими уход (DEMQOL-Proxy)
Временное ограничение: 5 минут
Оценка впечатления лица, осуществляющего уход, от качества жизни ЛОВЗ, за которым он ухаживает.
5 минут
C-DEMQOL будет использоваться для оценки качества жизни лиц, осуществляющих уход за инвалидами. Качество жизни лиц, осуществляющих уход (C-DEMQOL)
Временное ограничение: 5 минут
C-DEMQOL будет использоваться для оценки качества жизни лиц, осуществляющих уход за инвалидами.
5 минут
Нейропсихиатрический опросник (NPI-Q)
Временное ограничение: 5 минут
Лица, осуществляющие уход, заполнят краткую форму NPI-Q, чтобы дать оценку психоневрологическим симптомам и связанным с ними расстройствам лиц, осуществляющих уход.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться