- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03462485
Étude pilote sur les effets de la pratique du golf sur les personnes atteintes de démence
Étude pilote sur les effets de la participation à un programme de golf adapté aux personnes atteintes de démence sur les personnes atteintes de démence et leurs aidants naturels
La question de recherche de cette étude est de savoir si le golf est une activité physique appropriée pour les personnes atteintes de démence (PWD). Il fait suite à une étude pilote qualitative à Lincoln où les personnes handicapées ont apprécié l'activité et les soignants ont apprécié le service. Le golf combine de nombreux éléments souhaitables dans un programme d'activité physique, notamment être à l'extérieur, social, stimulant sur le plan cognitif, sans composante de temps de réaction et être une activité quotidienne typique. La durée des séances de golf pourrait également offrir un répit potentiel aux soins pour les soignants.
Les participants seront des personnes atteintes de démence et leurs soignants. Les critères d'éligibilité incluront avoir reçu un diagnostic clinique de démence, être capable de se tenir debout sur une jambe pendant au moins six secondes pour s'assurer que les participants sont capables de s'équilibrer suffisamment pour pouvoir jouer au golf. L'étude sera entreprise au London Shire Golf Club, avec la formation au golf dispensée par le Golf Trust, une fondation caritative expérimentée dans la formation au golf pour les personnes souffrant de différents handicaps.
L'étude d'essai contrôlé randomisé durera 16 semaines, avec une conception croisée partielle. Le groupe expérimental aura deux périodes de huit semaines de golf tandis que le groupe témoin aura huit semaines sans golf, puis l'intervention de golf. Il y aura deux sessions de 150 minutes chaque semaine, commençant par 30 minutes de socialisation, puis 90 minutes de golf, puis 30 minutes de socialisation. Les sessions de golf passeront du putting au chipping, puis au swing complet, les sessions se déroulant sur un parcours de golf de neuf trous. Les participants seront évalués avant et après chaque période de huit semaines pour la fonction physique, le niveau d'activité physique, la fonction cognitive et la qualité de vie. Leurs aidants fourniront également des informations relatives à la personne handicapée en termes de qualité de vie et de psychopathologie dans la démence, ainsi que leur propre qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bedfordshire
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Luton, Bedfordshire, Royaume-Uni, LU1 3JU
- Recrutement
- University of Bedfordshire
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Contact:
- David Hewson, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de démence (tout type de démence)
- Recevoir un soutien post-diagnostic
- La capacité de donner un consentement éclairé
- La capacité physique à jouer au golf, déterminée par un test d'équilibre sur une jambe
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Sans la capacité physique de jouer au golf, comme déterminé par un test d'équilibre sur une jambe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention golfique
L'intervention de golf sera un programme de golf de huit semaines dans lequel les participants apprendront à jouer au golf en deux séances de 150 minutes chaque semaine.
Chaque session commencera par 30 minutes de socialisation, puis 90 minutes de golf, suivies de 30 autres minutes de socialisation.
Les sessions de golf passeront du putting au chipping, puis au swing complet, les sessions se déroulant sur un parcours de golf de neuf trous.
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Huit semaines d'entraînement de golf deux fois par jour
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au contrôle continueront leurs activités normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 5 minutes
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du DEMQOL, qui est une échelle de 28 éléments conçue pour être utilisée à tous les stades de la démence et qui est remplie par l'intervieweur avec le participant.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 10 minutes
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La fonction physique sera évaluée à l'aide du SPPB, qui consiste en trois tests pour mesurer l'équilibre, la vitesse de marche et la performance musculaire debout sur une chaise.
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10 minutes
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Évaluation de l'activité physique des personnes âgées fragiles (APAFOP)
Délai: 5 minutes
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Les niveaux d'activité physique seront enregistrés à l'aide de l'APAFOP, qui utilise des activités plus courantes chez les personnes âgées telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir et se coucher, qui reçoivent des cotes d'intensité et sont plus typiques des types d'activités des personnes handicapées âgées.
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5 minutes
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 10 minutes
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Le MoCA est un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
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10 minutes
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Évaluation de la qualité de vie des soignants (DEMQOL-Proxy)
Délai: 5 minutes
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Une évaluation de l'impression que l'aidant a de la qualité de vie de la personne handicapée dont il s'occupe.
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5 minutes
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Le C-DEMQOL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des aidants des personnes handicapées. Qualité de vie des aidants (C-DEMQOL)
Délai: 5 minutes
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Le C-DEMQOL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des aidants des personnes handicapées.
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5 minutes
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: 5 minutes
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Les soignants rempliront le formulaire abrégé du NPI-Q pour fournir une évaluation des symptômes neuropsychiatriques et de la détresse associée des soignants.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHREC820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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