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Étude pilote sur les effets de la pratique du golf sur les personnes atteintes de démence

9 octobre 2018 mis à jour par: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Étude pilote sur les effets de la participation à un programme de golf adapté aux personnes atteintes de démence sur les personnes atteintes de démence et leurs aidants naturels

La question de recherche de cette étude est de savoir si le golf est une activité physique appropriée pour les personnes atteintes de démence (PWD). Il fait suite à une étude pilote qualitative à Lincoln où les personnes handicapées ont apprécié l'activité et les soignants ont apprécié le service. Le golf combine de nombreux éléments souhaitables dans un programme d'activité physique, notamment être à l'extérieur, social, stimulant sur le plan cognitif, sans composante de temps de réaction et être une activité quotidienne typique. La durée des séances de golf pourrait également offrir un répit potentiel aux soins pour les soignants.

Les participants seront des personnes atteintes de démence et leurs soignants. Les critères d'éligibilité incluront avoir reçu un diagnostic clinique de démence, être capable de se tenir debout sur une jambe pendant au moins six secondes pour s'assurer que les participants sont capables de s'équilibrer suffisamment pour pouvoir jouer au golf. L'étude sera entreprise au London Shire Golf Club, avec la formation au golf dispensée par le Golf Trust, une fondation caritative expérimentée dans la formation au golf pour les personnes souffrant de différents handicaps.

L'étude d'essai contrôlé randomisé durera 16 semaines, avec une conception croisée partielle. Le groupe expérimental aura deux périodes de huit semaines de golf tandis que le groupe témoin aura huit semaines sans golf, puis l'intervention de golf. Il y aura deux sessions de 150 minutes chaque semaine, commençant par 30 minutes de socialisation, puis 90 minutes de golf, puis 30 minutes de socialisation. Les sessions de golf passeront du putting au chipping, puis au swing complet, les sessions se déroulant sur un parcours de golf de neuf trous. Les participants seront évalués avant et après chaque période de huit semaines pour la fonction physique, le niveau d'activité physique, la fonction cognitive et la qualité de vie. Leurs aidants fourniront également des informations relatives à la personne handicapée en termes de qualité de vie et de psychopathologie dans la démence, ainsi que leur propre qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Royaume-Uni, LU1 3JU
        • Recrutement
        • University of Bedfordshire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de démence (tout type de démence)
  • Recevoir un soutien post-diagnostic
  • La capacité de donner un consentement éclairé
  • La capacité physique à jouer au golf, déterminée par un test d'équilibre sur une jambe

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Sans la capacité physique de jouer au golf, comme déterminé par un test d'équilibre sur une jambe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention golfique
L'intervention de golf sera un programme de golf de huit semaines dans lequel les participants apprendront à jouer au golf en deux séances de 150 minutes chaque semaine. Chaque session commencera par 30 minutes de socialisation, puis 90 minutes de golf, suivies de 30 autres minutes de socialisation. Les sessions de golf passeront du putting au chipping, puis au swing complet, les sessions se déroulant sur un parcours de golf de neuf trous.
Huit semaines d'entraînement de golf deux fois par jour
Aucune intervention: Contrôle
Les participants au contrôle continueront leurs activités normales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 5 minutes
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du DEMQOL, qui est une échelle de 28 éléments conçue pour être utilisée à tous les stades de la démence et qui est remplie par l'intervieweur avec le participant.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 10 minutes
La fonction physique sera évaluée à l'aide du SPPB, qui consiste en trois tests pour mesurer l'équilibre, la vitesse de marche et la performance musculaire debout sur une chaise.
10 minutes
Évaluation de l'activité physique des personnes âgées fragiles (APAFOP)
Délai: 5 minutes
Les niveaux d'activité physique seront enregistrés à l'aide de l'APAFOP, qui utilise des activités plus courantes chez les personnes âgées telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir et se coucher, qui reçoivent des cotes d'intensité et sont plus typiques des types d'activités des personnes handicapées âgées.
5 minutes
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 10 minutes
Le MoCA est un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
10 minutes
Évaluation de la qualité de vie des soignants (DEMQOL-Proxy)
Délai: 5 minutes
Une évaluation de l'impression que l'aidant a de la qualité de vie de la personne handicapée dont il s'occupe.
5 minutes
Le C-DEMQOL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des aidants des personnes handicapées. Qualité de vie des aidants (C-DEMQOL)
Délai: 5 minutes
Le C-DEMQOL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des aidants des personnes handicapées.
5 minutes
Inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: 5 minutes
Les soignants rempliront le formulaire abrégé du NPI-Q pour fournir une évaluation des symptômes neuropsychiatriques et de la détresse associée des soignants.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHREC820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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