Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu gry w golfa na osoby z demencją

9 października 2018 zaktualizowane przez: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu uczestnictwa w programie golfowym przyjaznym osobom z demencją na osoby z demencją i ich nieformalnych opiekunów

Pytanie badawcze w tym badaniu dotyczy tego, czy golf jest odpowiednią aktywnością fizyczną dla osób z demencją (PWD). Jest to następstwo jakościowego badania pilotażowego w Lincoln, gdzie osoby niepełnosprawne cieszyły się aktywnością, a opiekunowie docenili usługę. Golf łączy w sobie wiele pożądanych elementów programu aktywności fizycznej, takich jak przebywanie na świeżym powietrzu, kontakty towarzyskie, wyzwania poznawcze, brak komponentu czasu reakcji i typowa codzienna aktywność. Długość czasu trwania sesji golfowych może również stanowić potencjalne wytchnienie od opieki dla opiekunów.

Uczestnikami będą osoby z demencją i ich opiekunowie. Kryteria kwalifikacyjne obejmują kliniczną diagnozę demencji, zdolność do stania na jednej nodze przez co najmniej sześć sekund, aby upewnić się, że uczestnicy są w stanie utrzymać równowagę na tyle dobrze, aby móc grać w golfa. Badanie zostanie przeprowadzone w The London Shire Golf Club, a szkolenie golfowe będzie prowadzone przez Golf Trust, fundację charytatywną mającą doświadczenie w prowadzeniu szkoleń golfowych dla osób z różnymi rodzajami niepełnosprawności.

Randomizowane badanie z grupą kontrolną potrwa 16 tygodni i będzie częściowo naprzemienne. Grupa eksperymentalna miała dwa ośmiotygodniowe okresy gry w golfa, podczas gdy grupa kontrolna miała osiem tygodni bez golfa, a następnie interwencja w golfa. W każdym tygodniu odbędą się dwie 150-minutowe sesje, zaczynając od 30 minut spotkań towarzyskich, następnie 90 minut gry w golfa, a następnie 30 minut spotkań towarzyskich. Sesje golfowe będą przebiegać od puttowania do chippingu, a następnie pełnego swingu, przy czym sesje będą odbywać się na dziewięciodołkowym polu golfowym. Uczestnicy będą oceniani przed i po każdym ośmiotygodniowym okresie pod kątem sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, funkcji poznawczych i jakości życia. Ich opiekunowie przekażą również informacje związane z osobą niepełnosprawną w zakresie jakości życia i psychopatologii w otępieniu, a także własnej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowano demencję (dowolną demencję)
  • Otrzymywanie wsparcia postdiagnostycznego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność fizyczna do gry w golfa określona w teście równowagi w postawie na jednej nodze

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Bez fizycznej zdolności do gry w golfa, jak określono w teście równowagi w postawie na jednej nodze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w golfa
Interwencja w golfa będzie ośmiotygodniowym programem golfowym, w którym uczestnicy będą uczyć się gry w golfa w dwóch 150-minutowych sesjach każdego tygodnia. Każda sesja rozpocznie się 30 minutami spotkań towarzyskich, następnie 90 minutami gry w golfa, a następnie kolejnymi 30 minutami spotkań towarzyskich. Sesje golfowe będą przebiegać od puttowania do chippingu, a następnie pełnego swingu, przy czym sesje będą odbywać się na dziewięciodołkowym polu golfowym.
Osiem tygodni treningu golfa dwa razy dziennie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli będą kontynuować swoje normalne zajęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 minut
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą DEMQOL, która jest 28-itemową skalą, która została zaprojektowana do stosowania we wszystkich stadiach demencji i jest wypełniana przez ankietera wraz z uczestnikiem.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 10 minut
Funkcjonalność fizyczna zostanie oceniona za pomocą SPPB, która składa się z trzech testów mierzących równowagę, prędkość chodu i wydajność mięśniową stojąc z krzesła.
10 minut
Ocena aktywności fizycznej u słabych osób starszych (APAFOP)
Ramy czasowe: 5 minut
Poziomy aktywności fizycznej będą rejestrowane za pomocą APAFOP, który wykorzystuje bardziej typowe czynności u osób starszych, takie jak chodzenie, stanie, siedzenie i leżenie, które otrzymują oceny intensywności i są bardziej typowe dla rodzajów czynności osób starszych z niepełnosprawnością intelektualną.
5 minut
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 10 minut
MoCA jest szybkim narzędziem przesiewowym w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
10 minut
Ocena jakości życia opiekuna (DEMQOL-Proxy)
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena wrażenia opiekuna na temat jakości życia osoby niepełnosprawnej, którą się opiekuje.
5 minut
C-DEMQOL posłuży do oceny jakości życia opiekunów osób z niepełnosprawnością. Jakość życia opiekunów (C-DEMQOL)
Ramy czasowe: 5 minut
C-DEMQOL posłuży do oceny jakości życia opiekunów osób z niepełnosprawnością.
5 minut
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI-Q)
Ramy czasowe: 5 minut
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz NPI-Q, aby ocenić objawy neuropsychiatryczne i związany z nimi niepokój opiekuna.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Golf

3
Subskrybuj