Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av å spille golf på personer med demens

9. oktober 2018 oppdatert av: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Pilotstudie om effekten av å delta i et demensvennlig golfprogram på personer med demens og deres uformelle omsorgspersoner

Forskningsspørsmålet for denne studien er om golf er en egnet fysisk aktivitet for personer med demens (PWD). Den følger en kvalitativ pilotstudie i Lincoln hvor PWD likte aktiviteten og omsorgspersoner satte pris på tjenesten. Golf kombinerer mange ønskelige elementer i et fysisk aktivitetsprogram som inkluderer å være utendørs, sosialt, kognitivt utfordrende, ingen reaksjonstidskomponent og være en typisk hverdagsaktivitet. Lengden på golføktene varer kan også gi et potensielt pusterom fra omsorgen for omsorgspersoner.

Deltakere vil være personer med demens og deres omsorgspersoner. Kvalifikasjonskriterier vil inkludere å ha blitt klinisk diagnostisert med demens, å kunne stå på ett ben i minst seks sekunder for å sikre at deltakerne er i stand til å balansere tilstrekkelig godt til å kunne spille golf. Studiet vil bli utført ved The London Shire Golf Club, med golftreningen gitt av Golf Trust, som er en veldedig stiftelse som har erfaring med å tilby golftrening til mennesker med en rekke forskjellige funksjonshemminger.

Den randomiserte kontrollerte studien vil vare i 16 uker, med en delvis crossover-design. Eksperimentgruppen med har to åtte ukers golfperioder mens kontrollgruppen vil ha åtte uker uten golf, deretter golfintervensjonen. Det vil være to økter på 150 minutter hver uke, som starter med 30 minutter sosialt samvær, deretter 90 minutter med golf og deretter 30 minutter sosialt samvær. Golføktene vil gå fra putting, til chipping, og deretter full sving, med økter som foregår på en ni-hulls golfbane. Deltakerne vil bli evaluert før og etter hver åtteukers periode for fysisk funksjon, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv funksjon og livskvalitet. Pleierne deres vil også gi informasjon relatert til PWD når det gjelder livskvalitet og psykopatologi ved demens, samt egen livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Storbritannia, LU1 3JU
        • Rekruttering
        • University of Bedfordshire
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med demens (enhver demens)
  • Motta post-diagnostisk støtte
  • Evnen til å gi informert samtykke
  • Den fysiske kapasiteten til å spille golf som bestemt av en balansetest på ett ben

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Uten den fysiske kapasiteten til å spille golf, bestemt av en balansetest på ett ben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Golf intervensjon
Golfintervensjonen vil være et åtte ukers golfprogram der deltakerne skal læres å spille golf i to økter på 150 minutter hver uke. Hver økt begynner med 30 minutter sosialt samvær, deretter 90 minutter med golf, etterfulgt av ytterligere 30 minutter sosialt samvær. Golføktene vil gå fra putting, til chipping, og deretter full sving, med økter som foregår på en ni-hulls golfbane.
Åtte uker med golftrening to ganger daglig
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere vil fortsette sine vanlige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av DEMQOL, som er en 28-elements skala som er designet for bruk med alle stadier av demens, og fylles ut av intervjueren sammen med deltakeren.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 10 minutter
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av SPPB, som består av tre tester for å måle balanse, ganghastighet og muskelytelse når du står opp fra en stol.
10 minutter
Vurdering av fysisk aktivitet hos skrøpelige eldre mennesker (APAFOP)
Tidsramme: 5 minutter
Fysisk aktivitetsnivå vil bli registrert ved hjelp av APAFOP, som bruker mer vanlige aktiviteter hos eldre mennesker som å gå, stå, sittende og liggende, som gis intensitetsvurderinger og er mer typiske for aktivitetstypene til eldre PWD.
5 minutter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
MoCA er et hurtigscreeningsinstrument for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
10 minutter
Omsorgsgivers vurdering av livskvalitet (DEMQOL-Proxy)
Tidsramme: 5 minutter
En vurdering av omsorgspersonens inntrykk av livskvaliteten til den PWD de har omsorg for.
5 minutter
C-DEMQOL vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til omsorgspersoner for PWD. Livskvalitet for omsorgspersoner (C-DEMQOL)
Tidsramme: 5 minutter
C-DEMQOL vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til omsorgspersoner for PWD.
5 minutter
Nevropsykiatrisk inventar (NPI-Q)
Tidsramme: 5 minutter
Omsorgspersoner vil fylle ut den korte formen av NPI-Q for å gi en vurdering av nevropsykiatriske symptomer og tilhørende omsorgspersonens nød.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere