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Estudo piloto dos efeitos de jogar golfe em pessoas com demência

9 de outubro de 2018 atualizado por: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Estudo piloto sobre os efeitos da participação em um programa de golfe amigável para pessoas com demência e seus cuidadores informais

A questão de pesquisa para este estudo é se o golfe é uma atividade física adequada para pessoas com demência (PWD). Segue-se um estudo piloto qualitativo em Lincoln, onde PCD gostou da atividade e os cuidadores gostaram do serviço. O golfe combina muitos elementos desejáveis ​​em um programa de atividade física que inclui estar ao ar livre, social, cognitivamente desafiador, nenhum componente de tempo de reação e ser uma atividade cotidiana típica. O tempo que duram as sessões de golfe também pode oferecer uma pausa potencial nos cuidados para os cuidadores.

Os participantes serão pessoas com demência e seus cuidadores. Os critérios de elegibilidade incluirão ter sido clinicamente diagnosticado com demência, ser capaz de ficar em uma perna por pelo menos seis segundos para garantir que os participantes sejam capazes de se equilibrar suficientemente bem para jogar golfe. O estudo será realizado no The London Shire Golf Club, com o treinamento de golfe fornecido pelo Golf Trust, que é uma fundação de caridade com experiência em fornecer treinamento de golfe para pessoas com diversas deficiências.

O estudo randomizado controlado durará 16 semanas, com um design cruzado parcial. O grupo experimental terá dois períodos de golfe de oito semanas, enquanto o grupo de controle terá oito semanas sem golfe, depois a intervenção de golfe. Haverá duas sessões de 150 minutos por semana, começando com 30 minutos de socialização, depois 90 minutos de golfe e 30 minutos de socialização. As sessões de golfe irão progredir de putting, chipping e, em seguida, full swing, com sessões ocorrendo em um campo de golfe de nove buracos. Os participantes serão avaliados antes e depois de cada período de oito semanas quanto à função física, nível de atividade física, função cognitiva e qualidade de vida. Os seus cuidadores também fornecerão informações relacionadas com a PCD em termos de qualidade de vida e psicopatologia na demência, bem como a sua própria qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Reino Unido, LU1 3JU
        • Recrutamento
        • University of Bedfordshire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com demência (qualquer demência)
  • Recebendo suporte pós-diagnóstico
  • A capacidade de dar consentimento informado
  • A capacidade física para jogar golfe, determinada por um teste de equilíbrio de postura unipodal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Sem capacidade física para jogar golfe, conforme determinado por um teste de equilíbrio de apoio unipodal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de golfe
A intervenção de golfe será um programa de golfe de oito semanas em que os participantes serão ensinados a jogar golfe em duas sessões de 150 minutos por semana. Cada sessão começará com 30 minutos de socialização, depois 90 minutos de golfe, seguidos de mais 30 minutos de socialização. As sessões de golfe irão progredir de putting, chipping e, em seguida, full swing, com sessões ocorrendo em um campo de golfe de nove buracos.
Oito semanas de treinamento de golfe duas vezes ao dia
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do controle continuarão suas atividades normais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
A qualidade de vida será avaliada por meio do DEMQOL, que é uma escala de 28 itens projetada para uso em todos os estágios da demência e preenchida pelo entrevistador juntamente com o participante.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 10 minutos
A função física será avaliada por meio do SPPB, que consiste em três testes para medir equilíbrio, velocidade de caminhada e desempenho muscular em pé de uma cadeira.
10 minutos
Avaliação da Atividade Física em Idosos Frágeis (APAFOP)
Prazo: 5 minutos
Os níveis de atividade física serão registrados usando o APAFOP, que usa atividades mais comuns em idosos, como andar, ficar em pé, sentar e deitar, que recebem classificações de intensidade e são mais típicas dos tipos de atividades de PCD mais velhos.
5 minutos
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10 minutos
O MoCA é um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
10 minutos
Avaliação da qualidade de vida do cuidador (DEMQOL-Proxy)
Prazo: 5 minutos
Uma avaliação da impressão do cuidador sobre a qualidade de vida da PCD de quem cuida.
5 minutos
O C-DEMQOL será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos cuidadores de PCD. Qualidade de vida dos cuidadores (C-DEMQOL)
Prazo: 5 minutos
O C-DEMQOL será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos cuidadores de PCD.
5 minutos
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: 5 minutos
Os cuidadores preencherão o formulário curto do NPI-Q para fornecer uma avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos e sofrimento do cuidador associado.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Golfe

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