- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03462485
Estudo piloto dos efeitos de jogar golfe em pessoas com demência
Estudo piloto sobre os efeitos da participação em um programa de golfe amigável para pessoas com demência e seus cuidadores informais
A questão de pesquisa para este estudo é se o golfe é uma atividade física adequada para pessoas com demência (PWD). Segue-se um estudo piloto qualitativo em Lincoln, onde PCD gostou da atividade e os cuidadores gostaram do serviço. O golfe combina muitos elementos desejáveis em um programa de atividade física que inclui estar ao ar livre, social, cognitivamente desafiador, nenhum componente de tempo de reação e ser uma atividade cotidiana típica. O tempo que duram as sessões de golfe também pode oferecer uma pausa potencial nos cuidados para os cuidadores.
Os participantes serão pessoas com demência e seus cuidadores. Os critérios de elegibilidade incluirão ter sido clinicamente diagnosticado com demência, ser capaz de ficar em uma perna por pelo menos seis segundos para garantir que os participantes sejam capazes de se equilibrar suficientemente bem para jogar golfe. O estudo será realizado no The London Shire Golf Club, com o treinamento de golfe fornecido pelo Golf Trust, que é uma fundação de caridade com experiência em fornecer treinamento de golfe para pessoas com diversas deficiências.
O estudo randomizado controlado durará 16 semanas, com um design cruzado parcial. O grupo experimental terá dois períodos de golfe de oito semanas, enquanto o grupo de controle terá oito semanas sem golfe, depois a intervenção de golfe. Haverá duas sessões de 150 minutos por semana, começando com 30 minutos de socialização, depois 90 minutos de golfe e 30 minutos de socialização. As sessões de golfe irão progredir de putting, chipping e, em seguida, full swing, com sessões ocorrendo em um campo de golfe de nove buracos. Os participantes serão avaliados antes e depois de cada período de oito semanas quanto à função física, nível de atividade física, função cognitiva e qualidade de vida. Os seus cuidadores também fornecerão informações relacionadas com a PCD em termos de qualidade de vida e psicopatologia na demência, bem como a sua própria qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bedfordshire
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Luton, Bedfordshire, Reino Unido, LU1 3JU
- Recrutamento
- University of Bedfordshire
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Contato:
- David Hewson, PhD
- Número de telefone: +44 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com demência (qualquer demência)
- Recebendo suporte pós-diagnóstico
- A capacidade de dar consentimento informado
- A capacidade física para jogar golfe, determinada por um teste de equilíbrio de postura unipodal
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Sem capacidade física para jogar golfe, conforme determinado por um teste de equilíbrio de apoio unipodal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de golfe
A intervenção de golfe será um programa de golfe de oito semanas em que os participantes serão ensinados a jogar golfe em duas sessões de 150 minutos por semana.
Cada sessão começará com 30 minutos de socialização, depois 90 minutos de golfe, seguidos de mais 30 minutos de socialização.
As sessões de golfe irão progredir de putting, chipping e, em seguida, full swing, com sessões ocorrendo em um campo de golfe de nove buracos.
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Oito semanas de treinamento de golfe duas vezes ao dia
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do controle continuarão suas atividades normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
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A qualidade de vida será avaliada por meio do DEMQOL, que é uma escala de 28 itens projetada para uso em todos os estágios da demência e preenchida pelo entrevistador juntamente com o participante.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 10 minutos
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A função física será avaliada por meio do SPPB, que consiste em três testes para medir equilíbrio, velocidade de caminhada e desempenho muscular em pé de uma cadeira.
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10 minutos
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Avaliação da Atividade Física em Idosos Frágeis (APAFOP)
Prazo: 5 minutos
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Os níveis de atividade física serão registrados usando o APAFOP, que usa atividades mais comuns em idosos, como andar, ficar em pé, sentar e deitar, que recebem classificações de intensidade e são mais típicas dos tipos de atividades de PCD mais velhos.
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5 minutos
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10 minutos
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O MoCA é um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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10 minutos
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Avaliação da qualidade de vida do cuidador (DEMQOL-Proxy)
Prazo: 5 minutos
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Uma avaliação da impressão do cuidador sobre a qualidade de vida da PCD de quem cuida.
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5 minutos
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O C-DEMQOL será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos cuidadores de PCD. Qualidade de vida dos cuidadores (C-DEMQOL)
Prazo: 5 minutos
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O C-DEMQOL será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos cuidadores de PCD.
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5 minutos
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: 5 minutos
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Os cuidadores preencherão o formulário curto do NPI-Q para fornecer uma avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos e sofrimento do cuidador associado.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHREC820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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