打高尔夫球对痴呆症患者影响的初步研究
2018年10月9日 更新者:Prof David Hewson、University of Bedfordshire
参与痴呆症友好型高尔夫计划对痴呆症患者及其非正式护理人员影响的试点研究
本研究的研究问题是高尔夫是否适合痴呆症患者 (PWD) 进行的体育活动。 它遵循在林肯进行的一项定性试点研究,在该研究中,残障人士享受这项活动,而护理人员也赞赏这项服务。 高尔夫结合了体育活动计划中的许多理想元素,包括户外活动、社交、认知挑战、无反应时间成分以及作为一项典型的日常活动。 高尔夫课程持续的时间长度也可以为看护者提供潜在的休息时间。
参与者将是痴呆症患者及其护理人员。 资格标准将包括已被临床诊断出患有痴呆症,能够单腿站立至少六秒钟以确保参与者能够充分平衡以能够打高尔夫球。 该研究将在伦敦郡高尔夫俱乐部进行,由 Golf Trust 提供高尔夫培训,这是一个慈善基金会,在为各种不同残疾的人提供高尔夫培训方面经验丰富。
随机对照试验研究将持续 16 周,采用部分交叉设计。 实验组有两个为期八周的高尔夫球,而对照组有八周没有高尔夫球,然后是高尔夫球干预。 每周将有两次 150 分钟的课程,从 30 分钟的社交开始,然后是 90 分钟的打高尔夫球,然后是 30 分钟的社交。 高尔夫课程将从推杆到切杆,然后是全挥杆,课程将在九洞高尔夫球场进行。 参与者将在每八周之前和之后评估身体机能、身体活动水平、认知功能和生活质量。 他们的护理人员还将提供与 PWD 有关的信息,包括痴呆症的生活质量和精神病理学,以及他们自己的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bedfordshire
-
Luton、Bedfordshire、英国、LU1 3JU
- 招聘中
- University of Bedfordshire
-
接触:
- David Hewson, PhD
- 电话号码:+44 7525 616645
- 邮箱:david.hewson@beds.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 临床诊断患有痴呆症(任何痴呆症)
- 接受诊断后支持
- 给予知情同意的能力
- 通过单腿平衡站姿测试确定的打高尔夫球的身体能力
排除标准:
- 无法给予知情同意
- 没有打高尔夫球的身体能力,由单腿站姿平衡测试确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:高尔夫干预
高尔夫干预将是一个为期八周的高尔夫项目,参与者将在每周两次 150 分钟的课程中学习打高尔夫球。
每节课将从 30 分钟的社交开始,然后是 90 分钟的打高尔夫球,然后再进行 30 分钟的社交。
高尔夫课程将从推杆到切杆,然后是全挥杆,课程将在九洞高尔夫球场进行。
|
为期八周的每日两次高尔夫训练
|
|
无干预:控制
控制参与者将继续他们的正常活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间:5分钟
|
生活质量将使用 DEMQOL 进行评估,DEMQOL 是一个 28 项量表,专为痴呆症的所有阶段而设计,由采访者和参与者一起填写。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期体能测试 (SPPB)
大体时间:10分钟
|
身体机能将使用 SPPB 进行评估,SPPB 包括三项测试,用于测量平衡、步行速度和从椅子上站起来的肌肉表现。
|
10分钟
|
|
体弱老年人身体活动评估 (APAFOP)
大体时间:5分钟
|
身体活动水平将使用 APAFOP 记录,它使用老年人更常见的活动,如步行、站立、坐着和躺着,这些活动被赋予强度等级,并且是老年人 PWD 的更典型的活动类型。
|
5分钟
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:10分钟
|
MoCA是轻度认知功能障碍的快速筛查工具。
它评估不同的认知领域:注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和定向。
|
10分钟
|
|
照顾者生活质量评估 (DEMQOL-Proxy)
大体时间:5分钟
|
评估看护者对其所看护的残疾人生活质量的印象。
|
5分钟
|
|
C-DEMQOL 将用于评估 PWD 护理人员的生活质量。照顾者的生活质量 (C-DEMQOL)
大体时间:5分钟
|
C-DEMQOL 将用于评估 PWD 护理人员的生活质量。
|
5分钟
|
|
神经精神量表 (NPI-Q)
大体时间:5分钟
|
护理人员将完成 NPI-Q 的简短表格,以评估神经精神症状和相关的护理人员痛苦。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月30日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.