Pilotstudie naar de effecten van golfen op mensen met dementie
Pilotstudie naar de effecten van deelname aan een dementievriendelijk golfprogramma op mensen met dementie en hun mantelzorgers
De onderzoeksvraag voor dit onderzoek is of golf een geschikte fysieke activiteit is voor mensen met dementie (PWD). Het volgt op een kwalitatieve pilotstudie in Lincoln waar PWD genoten van de activiteit en zorgverleners de service waardeerden. Golf combineert veel wenselijke elementen in een programma voor fysieke activiteit, waaronder buiten zijn, sociaal, cognitief uitdagend, geen reactietijdcomponent en een typische dagelijkse activiteit. De duur van de golfsessies kan ook een mogelijke onderbreking van de zorg voor zorgverleners betekenen.
Deelnemers zijn mensen met dementie en hun mantelzorgers. Geschiktheidscriteria zijn onder meer een klinische diagnose van dementie, ten minste zes seconden op één been kunnen staan om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoende evenwicht kunnen vinden om te kunnen golfen. De studie zal worden uitgevoerd bij The London Shire Golf Club, met de golftraining die wordt verzorgd door de Golf Trust, een liefdadigheidsstichting die ervaring heeft met het geven van golftraining aan mensen met een reeks verschillende handicaps.
De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 16 weken duren, met een gedeeltelijk crossover-ontwerp. De experimentele groep heeft twee periodes van acht weken golf, terwijl de controlegroep acht weken zonder golf heeft, daarna de golfinterventie. Er zijn twee sessies van 150 minuten per week, beginnend met 30 minuten socializen, daarna 90 minuten golfen en daarna 30 minuten socializen. De golfsessies gaan van putten naar chippen en vervolgens een volledige swing, waarbij de sessies plaatsvinden op een golfbaan met negen holes. Deelnemers worden voor en na elke periode van acht weken geëvalueerd op fysiek functioneren, niveau van fysieke activiteit, cognitief functioneren en kwaliteit van leven. Hun zorgverleners zullen ook informatie verstrekken met betrekking tot de PWD in termen van kwaliteit van leven en psychopathologie bij dementie, evenals hun eigen kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, LU1 3JU
- Werving
- University of Bedfordshire
-
Contact:
- David Hewson, PhD
- Telefoonnummer: +44 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met dementie (elke vorm van dementie)
- Post-diagnostische ondersteuning ontvangen
- Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- De fysieke capaciteit om golf te spelen zoals bepaald door een evenwichtstest op één been
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Zonder de fysieke capaciteit om golf te spelen, zoals bepaald door een evenwichtstest op één been
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golf tussenkomst
De golfinterventie zal een golfprogramma van acht weken zijn waarin deelnemers in twee sessies van 150 minuten per week leren golfen.
Elke sessie begint met 30 minuten gezelligheid, daarna 90 minuten golfen, gevolgd door nog eens 30 minuten gezelligheid.
De golfsessies gaan van putten naar chippen en vervolgens een volledige swing, waarbij de sessies plaatsvinden op een golfbaan met negen holes.
|
Acht weken golftraining tweemaal per dag
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controledeelnemers zullen hun normale activiteiten voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de DEMQOL, een schaal van 28 items die is ontworpen voor gebruik bij alle stadia van dementie en wordt ingevuld door de interviewer samen met de deelnemer.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Fysieke functie zal worden beoordeeld met behulp van de SPPB, die bestaat uit drie tests om balans, loopsnelheid en spierprestaties te meten bij het opstaan vanuit een stoel.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling van fysieke activiteit bij kwetsbare ouderen (APAFOP)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fysieke activiteitsniveaus zullen worden geregistreerd met behulp van de APAFOP, die meer gebruikelijke activiteiten bij oudere mensen gebruikt, zoals lopen, staan, zitten en liggen, die intensiteitsbeoordelingen krijgen en meer typerend zijn voor het soort activiteiten van oudere PWD.
|
5 minuten
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De MoCA is een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling door zorgverlener van kwaliteit van leven (DEMQOL-Proxy)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een beoordeling van de indruk die de mantelzorger heeft van de kwaliteit van leven van de PWD waar zij voor zorgen.
|
5 minuten
|
|
De C-DEMQOL zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van mantelzorgers met PWD te beoordelen. Kwaliteit van leven van mantelzorgers (C-DEMQOL)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De C-DEMQOL zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van mantelzorgers met PWD te beoordelen.
|
5 minuten
|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI-Q)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Zorgverleners vullen de korte vorm van de NPI-Q in om een beoordeling te geven van neuropsychiatrische symptomen en de daarmee samenhangende stress van de zorgverlener.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHREC820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .