- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462485
Pilottitutkimus golfin pelaamisen vaikutuksista dementiasta kärsiviin ihmisiin
Pilottitutkimus dementiaystävälliseen golfohjelmaan osallistumisen vaikutuksista dementoituneisiin ihmisiin ja heidän epävirallisiin hoitajiinsa
Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on, onko golf sopiva fyysinen liikunta dementiaa sairastaville (PWD). Se seuraa laadullista pilottitutkimusta Lincolnissa, jossa PWD nautti toiminnasta ja hoitajat arvostivat palvelua. Golf yhdistää monia haluttuja elementtejä fyysiseen aktiviteettiohjelmaan, joihin kuuluvat ulkona oleminen, sosiaalinen, kognitiivisesti haastava, ei reaktioaikakomponenttia ja tyypillinen jokapäiväinen aktiviteetti. Golfsessioiden kesto voi myös tarjota mahdollisen hengähdystauon omaishoitajille.
Osallistujat ovat dementiasta kärsiviä ihmisiä ja heidän omaisiaan. Kelpoisuuskriteerinä on, että heillä on kliinisesti diagnosoitu dementia, kyky seistä yhdellä jalalla vähintään kuusi sekuntia varmistaakseen, että osallistujat pystyvät tasapainottamaan riittävän hyvin golfin pelaamista varten. Tutkimus tehdään The London Shire Golf Clubilla, ja golfkoulutuksen tarjoaa Golf Trust, joka on hyväntekeväisyyssäätiö, jolla on kokemusta golfharjoittelusta erilaisista vammaisista ihmisistä.
Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus kestää 16 viikkoa, ja siinä on osittainen crossover-suunnittelu. Kokeellisella ryhmällä on kaksi kahdeksan viikon golfjaksoa, kun taas kontrolliryhmällä on kahdeksan viikkoa ilman golfia, sitten golfinterventio. Joka viikko järjestetään kaksi 150 minuuttia kestävää istuntoa, joista alkaa 30 minuuttia seurustelua, sitten 90 minuuttia golfia ja sitten 30 minuuttia seurustelua. Golfsessiot etenevät putoamisesta chippaukseen ja sitten täydessä vauhdissa yhdeksänreikäisellä golfkentällä. Osallistujien fyysinen toiminta, fyysinen aktiivisuus, kognitiiviset toiminnot ja elämänlaatu arvioidaan ennen jokaista kahdeksan viikon jaksoa ja sen jälkeen. Heidän omaishoitajansa tarjoavat myös vammaiseen sairauteen liittyvää tietoa dementian elämänlaadusta ja psykopatologiasta sekä omasta elämänlaadustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LU1 3JU
- Rekrytointi
- University of Bedfordshire
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hewson, PhD
- Puhelinnumero: +44 7525 616645
- Sähköposti: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu dementia (mikä tahansa dementia)
- Diagnostiikan jälkeisen tuen saaminen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Fyysinen kyky pelata golfia määritettynä yhden jalan asennon tasapainotestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ilman fyysistä kykyä pelata golfia, mikä on määritetty yhden jalan tasapainotestillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Golfin väliintulo
Golfinterventio on kahdeksan viikon golfohjelma, jossa osallistujia opetetaan pelaamaan golfia kahdessa 150 minuutin harjoituksessa viikossa.
Jokainen istunto alkaa 30 minuutin seurustelulla, sitten 90 minuutin golfin pelaamisella, jota seuraa vielä 30 minuuttia seurustelua.
Golfsessiot etenevät putoamisesta chippaukseen ja sitten täydessä vauhdissa yhdeksänreikäisellä golfkentällä.
|
Kahdeksan viikkoa kahdesti päivässä golfin harjoittelua
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioidaan DEMQOL-asteikolla, joka on 28 pisteen asteikko, joka on suunniteltu käytettäväksi dementian kaikissa vaiheissa ja jonka haastattelija täyttää yhdessä osallistujan kanssa.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fyysistä toimintaa arvioidaan SPPB:llä, joka koostuu kolmesta testistä, joilla mitataan tasapainoa, kävelynopeutta ja lihassuorituskykyä tuolista seisomaan.
|
10 minuuttia
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi heikkokuntoisilla iäkkäillä ihmisillä (APAFOP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot tallennetaan APAFOP:lla, joka käyttää iäkkäiden ihmisten yleisempiä aktiviteetteja, kuten kävelyä, seisomista, istumista ja makuua, joille annetaan intensiteettiluokituksia ja jotka ovat tyypillisempiä ikääntyneiden vammaisten liikuntatyypeille.
|
5 minuuttia
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
|
10 minuuttia
|
Omaishoitajan elämänlaadun arviointi (DEMQOL-välityspalvelin)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvio hoitajan käsityksestä heidän hoitamansa vammaisen elämänlaadusta.
|
5 minuuttia
|
C-DEMQOL:ia käytetään vammaisten omaishoitajien elämänlaadun arvioimiseen. Omaishoitajien elämänlaatu (C-DEMQOL)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
C-DEMQOL:ia käytetään vammaisten omaishoitajien elämänlaadun arvioimiseen.
|
5 minuuttia
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI-Q)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Omaishoitajat täyttävät NPI-Q:n lyhyen lomakkeen antaakseen arvion neuropsykiatrisista oireista ja niihin liittyvistä hoitajan ahdistuksista.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHREC820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Golf
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Alexander ChristensenResearch Unit for General Practice, Aarhus UniversityTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki