Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af virkningerne af at spille golf på mennesker med demens

9. oktober 2018 opdateret af: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Pilotundersøgelse om virkningerne af at deltage i et demensvenligt golfprogram på mennesker med demens og deres uformelle omsorgspersoner

Forskningsspørgsmålet for denne undersøgelse er, om golf er en velegnet fysisk aktivitet for personer med demens (PWD). Det følger en kvalitativ pilotundersøgelse i Lincoln, hvor PWD nød aktiviteten, og pårørende værdsatte tjenesten. Golf kombinerer mange ønskværdige elementer i et fysisk aktivitetsprogram, der inkluderer at være udendørs, social, kognitivt udfordrende, ingen reaktionstidskomponent og være en typisk hverdagsaktivitet. Den tid, som golfsessioner varer, kan også tilbyde et potentielt pusterum fra omsorgen for pårørende.

Deltagerne vil være personer med demens og deres pårørende. Berettigelseskriterier vil omfatte at være blevet klinisk diagnosticeret med demens, at være i stand til at stå på et ben i mindst seks sekunder for at sikre, at deltagerne er i stand til at balancere tilstrækkeligt godt til at kunne spille golf. Undersøgelsen vil blive gennemført på The London Shire Golf Club, med golftræningen leveret af Golf Trust, som er en velgørende fond med erfaring i at tilbyde golftræning til mennesker med en række forskellige handicap.

Det randomiserede kontrollerede studie vil vare 16 uger med et delvist crossover-design. Forsøgsgruppen har to otte ugers golfperioder, mens kontrolgruppen vil have otte uger uden golf, derefter golfinterventionen. Der vil være to 150-minutters sessioner hver uge, startende med 30 minutters socialt samvær, derefter 90 minutter at spille golf og derefter 30 minutter socialt samvær. Golfsessionerne vil gå fra putting til chipping og derefter fuld gang, hvor sessionerne finder sted på en ni-hullers golfbane. Deltagerne vil før og efter hver otte ugers periode blive evalueret for fysisk funktion, fysisk aktivitetsniveau, kognitiv funktion og livskvalitet. Deres pårørende vil også give information relateret til PWD med hensyn til livskvalitet og psykopatologi ved demens, samt deres egen livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med demens (enhver demens)
  • Modtagelse af post-diagnostisk support
  • Evnen til at give informeret samtykke
  • Den fysiske kapacitet til at spille golf som bestemt ved en enkelt-bens stance test af balance

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Uden den fysiske kapacitet til at spille golf, som bestemt ved en balancetest på et ben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Golf intervention
Golfinterventionen vil være et otte ugers golfprogram, hvor deltagerne vil blive lært at spille golf i to 150-minutters sessioner hver uge. Hver session begynder med 30 minutters socialt samvær, derefter 90 minutter med at spille golf, efterfulgt af yderligere 30 minutters socialt samvær. Golfsessionerne vil gå fra putting til chipping og derefter fuld gang, hvor sessionerne finder sted på en ni-hullers golfbane.
Otte ugers golftræning to gange dagligt
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere vil fortsætte deres normale aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af DEMQOL, som er en 28-trins skala, der er designet til brug ved alle stadier af demens, og udfyldes af intervieweren sammen med deltageren.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 10 minutter
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af SPPB, som består af tre tests til at måle balance, ganghastighed og muskulær ydeevne, når du står op fra en stol.
10 minutter
Vurdering af fysisk aktivitet hos svage ældre mennesker (APAFOP)
Tidsramme: 5 minutter
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive registreret ved hjælp af APAFOP, som bruger mere almindelige aktiviteter hos ældre mennesker, såsom at gå, stå, sidde og liggende, som er givet intensitetsvurderinger og er mere typiske for typerne af aktiviteter for ældre PWD.
5 minutter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
MoCA er et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
10 minutter
Pårørendes vurdering af livskvalitet (DEMQOL-Proxy)
Tidsramme: 5 minutter
En vurdering af pårørendes indtryk af livskvaliteten for den PWD, de plejer.
5 minutter
C-DEMQOL vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for plejere af PWD. Pårørendes livskvalitet (C-DEMQOL)
Tidsramme: 5 minutter
C-DEMQOL vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for plejere af PWD.
5 minutter
Neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q)
Tidsramme: 5 minutter
Omsorgspersoner vil udfylde den korte formular af NPI-Q for at give en vurdering af neuropsykiatriske symptomer og tilhørende omsorgspersonslidelser.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHREC820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Golf

Abonner