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Estudio piloto de los efectos de jugar al golf en personas con demencia

9 de octubre de 2018 actualizado por: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Estudio piloto sobre los efectos de participar en un programa de golf apto para personas con demencia en personas con demencia y sus cuidadores informales

La pregunta de investigación de este estudio es si el golf es una actividad física adecuada para las personas con demencia (PWD). Sigue a un estudio piloto cualitativo en Lincoln donde las personas con discapacidad disfrutaron de la actividad y los cuidadores apreciaron el servicio. El golf combina muchos elementos deseables en un programa de actividad física que incluye estar al aire libre, social, cognitivamente desafiante, sin componente de tiempo de reacción y siendo una actividad típica de todos los días. El tiempo que duran las sesiones de golf también podría ofrecer un respiro potencial del cuidado de los cuidadores.

Los participantes serán personas con demencia y sus cuidadores. Los criterios de elegibilidad incluirán haber sido diagnosticado clínicamente con demencia, poder pararse sobre una pierna durante al menos seis segundos para garantizar que los participantes puedan mantener el equilibrio lo suficientemente bien como para poder jugar al golf. El estudio se llevará a cabo en The London Shire Golf Club, con el entrenamiento de golf proporcionado por Golf Trust, que es una fundación benéfica con experiencia en brindar entrenamiento de golf a personas con una variedad de discapacidades diferentes.

El estudio de ensayo controlado aleatorio tendrá una duración de 16 semanas, con un diseño cruzado parcial. El grupo experimental tendrá dos períodos de ocho semanas de golf, mientras que el grupo de control tendrá ocho semanas sin golf, luego la intervención de golf. Habrá dos sesiones de 150 minutos cada semana, comenzando con 30 minutos de socialización, luego 90 minutos jugando al golf y luego 30 minutos de socialización. Las sesiones de golf progresarán desde putt, chipping y luego un swing completo, con sesiones que se llevarán a cabo en un campo de golf de nueve hoyos. Los participantes serán evaluados antes y después de cada período de ocho semanas en función física, nivel de actividad física, función cognitiva y calidad de vida. Sus cuidadores también proporcionarán información relacionada con la PCD en cuanto a calidad de vida y psicopatología en demencia, así como su propia calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Reino Unido, LU1 3JU
        • Reclutamiento
        • University of Bedfordshire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente diagnosticado con demencia (cualquier demencia)
  • Recibir apoyo post-diagnóstico
  • La capacidad de dar consentimiento informado
  • La capacidad física para jugar al golf determinada por una prueba de equilibrio con una sola pierna.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Sin la capacidad física para jugar golf, según lo determinado por una prueba de equilibrio de postura de una sola pierna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de golf
La intervención de golf será un programa de golf de ocho semanas en el que se enseñará a los participantes a jugar golf en dos sesiones de 150 minutos cada semana. Cada sesión comenzará con 30 minutos de socialización, luego 90 minutos de golf, seguidos de otros 30 minutos de socialización. Las sesiones de golf progresarán desde putt, chipping y luego un swing completo, con sesiones que se llevarán a cabo en un campo de golf de nueve hoyos.
Ocho semanas de entrenamiento de golf dos veces al día
Sin intervención: Control
Los participantes del control continuarán con sus actividades normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
La calidad de vida se evaluará mediante el DEMQOL, que es una escala de 28 ítems que se diseñó para usarse en todas las etapas de la demencia y que el entrevistador completa junto con el participante.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La función física se evaluará mediante el SPPB, que consta de tres pruebas para medir el equilibrio, la velocidad de la marcha y el rendimiento muscular al levantarse de una silla.
10 minutos
Evaluación de la Actividad Física en Ancianos Fragilizados (APAFOP)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los niveles de actividad física se registrarán utilizando APAFOP, que utiliza actividades más comunes en las personas mayores, como caminar, pararse, sentarse y acostarse, a las que se les otorgan calificaciones de intensidad y son más típicas de los tipos de actividades de las personas mayores con discapacidad.
5 minutos
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El MoCA es un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
10 minutos
Evaluación de la calidad de vida del cuidador (DEMQOL-Proxy)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Una evaluación de la impresión del cuidador sobre la calidad de vida de las PCD que cuidan.
5 minutos
El C-DEMQOL se utilizará para evaluar la calidad de vida de los cuidadores de PCD. Calidad de vida de los cuidadores (C-DEMQOL)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El C-DEMQOL se utilizará para evaluar la calidad de vida de los cuidadores de PCD.
5 minutos
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los cuidadores completarán el formulario breve del NPI-Q para proporcionar una evaluación de los síntomas neuropsiquiátricos y la angustia asociada del cuidador.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IHREC820

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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