髄内弾性ロッドによる成人の変位鎖骨骨幹部骨折の固定
2018年3月9日 更新者:Abdelrhman Ebrahem Kenan、Assiut University
鎖骨骨折は、すべての成人骨折の 2.6% e 5% を構成し、ほとんどは、変位の程度が異なる鎖骨骨幹に位置しています。
鎖骨骨幹部骨折の治療には保守的な方法が一般的に使用されますが、癒合不全、癒合不全、肩の非対称性などのさまざまな不十分な合併症があります。
骨幹鎖骨骨折に対する保存的治療後の変形変形率は15%に達し、30%の患者は満足していませんでした。
最近では、早期の鎖骨骨幹部骨折により、非癒合および癒合不全の発生率が大幅に低下する可能性があります。
観血的整復とプレートスクリュー固定は、確実な固定と早期の術後動員という利点を備えたゴールドスタンダードと見なされましたが、切開が大きくなり、多くの組織が露出し、多くの術後合併症を引き起こすという欠点もありました。
鎖骨中部骨折の髄内固定治療は、切開が小さい、骨膜ストライピングが少ない、応力が分散する、操作が簡単などの利点があるため好まれてきました。安定感不足のため。
また、弾性安定髄内などの各種爪
調査の概要
詳細な説明
肩への早期の動員に役立ち、他のオプションと比較してより安全で美容的にも役立つため、侵襲性を最小限に抑えた技術を使用した、変位した鎖骨骨幹部中部骨折の固定。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~55年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
成人 (16 ~ 55 歳) 中部鎖骨骨折、合併症のない転位、および 55 歳以上または 16 歳未満の多発性外傷の pt、第 3 外側骨折の pt、併存症のある pt を除く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:弾性ロッド固定
転位した鎖骨中部骨折の経皮的髄内固定
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アシュート大学に入院した 15 人の患者のグループで、イメージインテンシファイアの下での内側アプローチによる単一の弾性ロッドによる骨折の手術固定によって治療された鎖骨骨幹部骨折のグループ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組合率
時間枠:六ヶ月
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骨髄内弾性ロッドによる鎖骨骨折の固定と他の固定方法とのラットの癒合を比較します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Faisal Fahmy Adam, Professor、Head of orthopedic and traumatology department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月30日
一次修了 (予期された)
2018年10月20日
研究の完了 (予期された)
2019年5月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者を選択し、手術を行い、予後を追跡する
IPD 共有時間枠
半年後
IPD 共有アクセス基準
肩の活動の早期保存
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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