Fissazione delle fratture clavicolari diafisari dislocate negli adulti mediante asta elastica intramidollare
9 marzo 2018 aggiornato da: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
La frattura clavicolare, costituisce il 2,6% e il 5% di tutte le fratture dell'adulto, la maggior parte è localizzata nella clavicola mediana con diversi gradi di spostamento.
I metodi conservativi sono comunemente usati per il trattamento delle fratture della clavicola diafisaria, ma con varie complicanze insoddisfacenti come il mancato consolidamento, il malconsolidamento e l'asimmetria delle spalle.
Il tasso di malconsolidamento dopo il trattamento conservativo per le fratture della clavicola mediana ha raggiunto il 15% e il 30% dei pazienti era insoddisfatto.
Recentemente, le fratture clavicolari della diafisi precoce potrebbero ridurre notevolmente il tasso di incidenza di mancato consolidamento e malconsolidamento.
La riduzione a cielo aperto e la fissazione con vite della placca erano considerate il gold standard con i vantaggi di una fissazione salda e di una mobilizzazione postoperatoria precoce, ma anche con gli svantaggi di un'incisione più ampia e di più organizzazioni esposte, che presentavano molte complicanze postoperatorie.
Il trattamento di fissazione endomidollare per le fratture medio-clavicolari è stato preferito a causa dei suoi punti di forza, tra cui piccole incisioni, minor striping periostale, dispersione dello stress e facilità d'uso. Tuttavia, i primi impianti intramidollari, come Hagie pin e fili di Kirschner, sono stati gradualmente sostituiti a causa di una stabilità insufficiente.
Inoltre, vari chiodi come intramidollare elastico stabile
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fissazione di fratture clavicolari diafisarie scomposte con tecnica minimamente invasiva in quanto aiuta per la mobilizzazione precoce della spalla e più sicura, più esteticamente rispetto ad altre opzioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Adulti pt di età (16-55) come è attivo presentato con frattura della clavicola diafisaria media, dislocazione senza comorbidità ed escluso pt con politrauma di età superiore a 55 anni o inferiore a 16 anni, pt con frattura laterale 3a e pt con comorbidità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fissaggio dell'asta elastica
Fissazione endomidollare percutanea di fratture clavicolari diafisarie scomposte
|
Un gruppo di 15 pazienti ricoverati all'università Assiut con fratture della clavicola diafisaria trattate mediante fissazione operativa della frattura mediante singola barra elastica mediante approccio mediale con intensificatore di brillanza
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa sindacale
Lasso di tempo: Sei mesi
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Confronteremo il ratto dell'unione tra la fissazione della frattura clavicolare mediante asta elastica intramidollare e altri metodi di fissazione
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Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 ottobre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
21 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Selezionare i pazienti e fare l'intervento chirurgico e seguire la prognosi
Periodo di condivisione IPD
Dopo sei mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Conservazione precoce dell'attività della spalla
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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