Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiksering av forskjøvede mellomskaft klavikulære frakturer hos voksne med intramedullær elastisk stang

9. mars 2018 oppdatert av: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Clavicular fraktur, utgjør 2,6 % e 5 % av alle voksne frakturer, de fleste er lokalisert i midtskaftet krageben med ulik grad av forskyvning. Konservative metoder er ofte brukt for behandling av mellomskaft clavicular frakturer, men med ulike utilfredsstillende komplikasjoner som ikke-union, malunion og skuldersymmetri. Frekvensen av malunion etter konservativ behandling for midshaft clavicular frakturer nådde 15 %, og 30 % av pasientene var misfornøyde. Nylig kunne tidlige klavikulære frakturer i midtskaftet i stor grad redusere forekomsten av ikke-union og malunion. Åpen reduksjon og plate-skruefiksering ble ansett som gullstandarden med fordelene med fast fiksering og tidligere postoperativ mobilisering, men også med ulemper med større snitt og flere organisasjoner som ble utsatt, med mange postoperative komplikasjoner. Intramedullær fikseringsbehandling for mid-clavicular frakturer har blitt foretrukket på grunn av sine styrker, inkludert små snitt, mindre periosteal striping, spredning av stress og enkle å betjene. Tidlige intramedullære implantater, som Hagie-pinner og Kirschner-tråder, har imidlertid gradvis blitt erstattet på grunn av utilstrekkelig stabilitet. I tillegg diverse negler som elastisk stabil intramedullar

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fiksering av forskjøvede mellomskaft klavikulære frakturer med minimalt invasiv teknikk da det hjelper for tidlig mobilisering til skulderen og sikrere, mer kosmetisk sammenlignet med andre alternativer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Voksne pt i alderen (16-55) hvordan er aktiv presentert med midskaft klavikulær fraktur, forskyvning uten komorbiditet og ekskludert pt med polytrauma i alderen over 55y eller under 16y, pt med fraktur lateral 3rd og pt med komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elastisk stangfeste
Perkutan intramedullær fiksering av forskjøvede midtskaft klavikulære frakturer
En gruppe på 15 pasienter innlagt ved Assiut-universitetet med klavikulære frakturer i midtskaftet behandlet ved operativ fiksering av bruddet med en enkelt elastisk stang gjennom medial tilnærming under bildeforsterker
Andre navn:
  • Intramedulær fiksering av klavikulære frakturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats
Tidsramme: Seks måneder
Vi vil sammenligne foreningsrotter mellom fiksering av klavikulær fraktur med intramedullær elastisk stang og andre metoder for fiksering
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

20. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

21. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Velg pasienter og gjør operasjonen og følg opp prognose

IPD-delingstidsramme

Etter seks måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tidlig bevaring av skulderaktivitet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere