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Fixação de Fraturas Claviculares Deslocadas do Eixo Médio em Adultos por Haste Elástica Intramedular

9 de março de 2018 atualizado por: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
A fratura da clavícula, constitui 2,6% e 5% de todas as fraturas do adulto, a maioria está localizada no terço médio da clavícula com diferentes graus de deslocamento. Os métodos conservadores são comumente usados ​​para o tratamento das fraturas do terço médio da clavícula, mas com várias complicações insatisfatórias, como pseudartrose, consolidação viciosa e assimetria dos ombros. A taxa de consolidação viciosa após o tratamento conservador para as fraturas do terço médio da clavícula atingiu 15% e 30% dos pacientes ficaram insatisfeitos. Recentemente, fraturas precoces da diáfise clavicular poderiam reduzir significativamente a taxa de incidência de pseudoartrose e consolidação viciosa. A redução aberta e a fixação com placa de parafuso foram consideradas o padrão-ouro com as vantagens da fixação firme e mobilização pós-operatória precoce, mas também com as desvantagens de maior incisão e mais organizações expostas, apresentando muitas complicações pós-operatórias. O tratamento com fixação intramedular para fraturas hemiclaviculares tem sido favorecido devido a seus pontos fortes, incluindo pequena incisão, menos desgaste periosteal, dispersão de estresse e simplicidade de operação. devido a estabilidade insuficiente. Além disso, várias hastes, como intramedular estável elástica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fixação de fraturas claviculares do terço médio deslocadas com técnica minimamente invasiva, pois ajuda na mobilização precoce para o ombro e é mais segura, mais cosmeticamente em comparação com outras opções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Adultos pt com idade (16-55) como está ativo apresentado com fratura do terço médio da clavícula, deslocamento sem comorbidade e excluindo pt com politrauma com idade acima de 55 anos ou abaixo de 16 anos, pt com fratura lateral 3º e pt com comorbidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fixação de haste elástica
Fixação intramedular percutânea de fraturas claviculares deslocadas do terço médio
Um grupo de 15 pacientes internados na universidade de Assiut com fraturas do terço médio da clavícula tratadas por fixação cirúrgica da fratura por haste elástica única por abordagem medial sob intensificador de imagem
Outros nomes:
  • Fixação intramedular de fraturas da clavícula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa da união
Prazo: Seis meses
Iremos comparar rato de união entre fixação de fratura clavicular por haste elástica intramedular e outros métodos de fixação
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

21 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Selecionar pacientes e fazer a cirurgia e acompanhar o prognóstico

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de seis meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Preservação precoce da atividade do ombro

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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