- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462901
Fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer hos vuxna med intramedullär elastisk stav
9 mars 2018 uppdaterad av: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Nyckelbensfraktur, utgör 2,6 % e 5 % av alla vuxna frakturer, de flesta ligger i mellanskaftet nyckelbenet med olika grader av förskjutning.
Konservativa metoder används vanligtvis för behandling av mellanskaftet klavikulära frakturer, men med olika otillfredsställande komplikationer såsom nonunion, malunion och axlar asymmetri.
Frekvensen av malunion efter konservativ behandling för mellanskaftet klavikulära frakturer nådde 15 % och 30 % av patienterna var missnöjda.
Nyligen kunde tidiga klavikulära frakturer i mittskaftet kraftigt minska förekomsten av nonunion och malunion.
Öppen reduktion och plattskruvsfixering ansågs vara guldstandarden med fördelarna med fast fixering och tidigare postoperativ mobilisering, men också med nackdelarna med att större snitt och fler organisationer exponerades, vilket gav många postoperativa komplikationer.
Intramedullär fixeringsbehandling för mellanklavikulära frakturer har gynnats på grund av dess styrkor, inklusive små snitt, mindre periosteal striping, dispersion av stress och enkla att använda. Tidiga intramedullära implantat, såsom Hagie-stift och Kirschner-trådar, har dock gradvis ersatts på grund av otillräcklig stabilitet.
Dessutom olika naglar såsom elastiska stabila intramedullära
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer med minimalt invasiv teknik eftersom det hjälper till tidig mobilisering till axeln och är säkrare, mer kosmetiskt jämfört med andra alternativ.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 55 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Vuxna pt i åldern (16-55) hur är aktiv presenterad med midskaft klavikulär fraktur, förskjutning utan samsjuklighet och exklusive pt med polytrauma över 55 år eller under 16 år, pt med fraktur lateral 3:e och pt med komorbiditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Elastisk stavfixering
Perkutan intramedullär fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer
|
En grupp på 15 patienter inlagda vid Assiut universitet med mellanskaft klavikulära frakturer behandlade genom operativ fixering av frakturen med en enkel elastisk stav genom medialt tillvägagångssätt under bildförstärkare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unionskurs
Tidsram: Sex månader
|
Vi kommer att jämföra föreningsråtta mellan fixering av klavikulär fraktur med intramedullär elastisk stav och andra metoder för fixering
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 oktober 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
21 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Välj patienter och gör operationen och följ upp prognos
Tidsram för IPD-delning
Efter sex månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Tidig bevarande av axelaktivitet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .