Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer hos vuxna med intramedullär elastisk stav

9 mars 2018 uppdaterad av: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Nyckelbensfraktur, utgör 2,6 % e 5 % av alla vuxna frakturer, de flesta ligger i mellanskaftet nyckelbenet med olika grader av förskjutning. Konservativa metoder används vanligtvis för behandling av mellanskaftet klavikulära frakturer, men med olika otillfredsställande komplikationer såsom nonunion, malunion och axlar asymmetri. Frekvensen av malunion efter konservativ behandling för mellanskaftet klavikulära frakturer nådde 15 % och 30 % av patienterna var missnöjda. Nyligen kunde tidiga klavikulära frakturer i mittskaftet kraftigt minska förekomsten av nonunion och malunion. Öppen reduktion och plattskruvsfixering ansågs vara guldstandarden med fördelarna med fast fixering och tidigare postoperativ mobilisering, men också med nackdelarna med att större snitt och fler organisationer exponerades, vilket gav många postoperativa komplikationer. Intramedullär fixeringsbehandling för mellanklavikulära frakturer har gynnats på grund av dess styrkor, inklusive små snitt, mindre periosteal striping, dispersion av stress och enkla att använda. Tidiga intramedullära implantat, såsom Hagie-stift och Kirschner-trådar, har dock gradvis ersatts på grund av otillräcklig stabilitet. Dessutom olika naglar såsom elastiska stabila intramedullära

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer med minimalt invasiv teknik eftersom det hjälper till tidig mobilisering till axeln och är säkrare, mer kosmetiskt jämfört med andra alternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vuxna pt i åldern (16-55) hur är aktiv presenterad med midskaft klavikulär fraktur, förskjutning utan samsjuklighet och exklusive pt med polytrauma över 55 år eller under 16 år, pt med fraktur lateral 3:e och pt med komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elastisk stavfixering
Perkutan intramedullär fixering av förskjutna mellanskaft klavikulära frakturer
En grupp på 15 patienter inlagda vid Assiut universitet med mellanskaft klavikulära frakturer behandlade genom operativ fixering av frakturen med en enkel elastisk stav genom medialt tillvägagångssätt under bildförstärkare
Andra namn:
  • Intramedulär fixering av klavikulära frakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unionskurs
Tidsram: Sex månader
Vi kommer att jämföra föreningsråtta mellan fixering av klavikulär fraktur med intramedullär elastisk stav och andra metoder för fixering
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

21 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Välj patienter och gör operationen och följ upp prognos

Tidsram för IPD-delning

Efter sex månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Tidig bevarande av axelaktivitet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera