Fixace posunutých klavikulárních zlomenin středního hřídele u dospělých intramedulární elastickou tyčí
9. března 2018 aktualizováno: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Zlomenina klíční kosti tvoří 2,6 % e 5 % všech zlomenin u dospělých, většina je lokalizována ve střední části klíční kosti s různým stupněm posunutí.
Konzervativní metody se běžně používají pro léčbu zlomenin klíční kosti středního hřídele, ale s různými neuspokojivými komplikacemi, jako je nezhojení, malunion a asymetrie ramen.
Míra malunionu po konzervativní léčbě zlomenin klíční kosti středního hřídele dosáhla 15 % a 30 % pacientů bylo nespokojených.
V poslední době by časné zlomeniny klíční kosti středního dříku mohly výrazně snížit výskyt nezhojení a malunionie.
Otevřená repozice a fixace dlahami byly považovány za zlatý standard s výhodami pevné fixace a časnější pooperační mobilizace, ale také s nevýhodami větší incize a více obnažených organizací, což se projevilo mnoha pooperačními komplikacemi.
Intramedulární fixační léčba u zlomenin střední části klíční kosti byla upřednostňována pro své silné stránky, včetně malé incize, menšího proužkování periostu, rozptylu napětí a jednoduchého ovládání. Postupně však byly nahrazovány časné intramedulární implantáty, jako jsou Hagieho čepy a Kirschnerovy dráty. kvůli nedostatečné stabilitě.
Kromě toho různé nehty, jako jsou elastické stabilní intramedulární
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fixace dislokovaných zlomenin klíční kosti středního hřídele minimálně invazivní technikou, protože napomáhá časné mobilizaci k rameni a je bezpečnější, kosmetičtější ve srovnání s jinými možnostmi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dospělí pt ve věku (16-55), jak je aktivní, se zlomeninou klíční kosti středního diafýzu, posunem bez komorbidity a s vyloučením pt s polytraumatem ve věku nad 55 let nebo do 16 let, pt s laterální zlomeninou 3. a pt s komorbiditou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elastická fixace tyče
Perkutánní intramedulární fixace dislokovaných zlomenin klíční kosti středního hřídele
|
Skupina 15 pacientů přijatých na univerzitu v Assiut se zlomeninami klíční kosti středního hřídele ošetřenými operační fixací zlomeniny jednou elastickou tyčí mediálním přístupem pod zesilovačem obrazu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba unie
Časové okno: Šest měsíců
|
Budeme porovnávat srůst potkana mezi fixací zlomeniny klíční kosti intramedulární elastickou tyčí a jinými způsoby fixace
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. října 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
21. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyberte pacienty a proveďte operaci a sledujte prognózu
Časový rámec sdílení IPD
Po šesti měsících
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Rané zachování aktivity ramen
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .