Unieruchomienie złamań obojczyka z przemieszczeniem trzonu środkowego u dorosłych za pomocą śródszpikowego pręta elastycznego
9 marca 2018 zaktualizowane przez: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Złamanie obojczyka, stanowi 2,6% e 5% wszystkich złamań u dorosłych, większość zlokalizowana jest w okolicy trzonu środkowego obojczyka z różnym stopniem przemieszczenia.
Metody zachowawcze są powszechnie stosowane w leczeniu złamań trzonu środkowego obojczyka, ale z różnymi niezadowalającymi powikłaniami, takimi jak brak zrostu, nieprawidłowy zrost i asymetria barków.
Odsetek wad zrostu po leczeniu zachowawczym złamań trzonu środkowego obojczyka sięgał 15%, a 30% pacjentów było niezadowolonych.
Ostatnio wczesne złamania trzonu obojczyka mogą znacznie zmniejszyć częstość występowania braku zrostu i nieprawidłowego zrostu.
Otwarte nastawienie i zespolenie płytkowo-śrubowe uznano za złoty standard z zaletami mocnego mocowania i wcześniejszej mobilizacji pooperacyjnej, ale także z wadami większego nacięcia i odsłonięcia większej liczby organizacji, co wiąże się z wieloma powikłaniami pooperacyjnymi.
Leczenie zespolenia śródszpikowego w przypadku złamań środkowo-obojczykowych było preferowane ze względu na jego zalety, takie jak małe nacięcie, mniej przebarwień okostnowych, rozproszenie naprężeń i prostota obsługi. z powodu niewystarczającej stabilności.
Ponadto różne gwoździe, takie jak elastyczne stabilne śródszpikowe
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zespolenie złamań obojczyka z przemieszczeniem trzonu środkowego za pomocą minimalnie inwazyjnej techniki, ponieważ pomaga we wczesnej mobilizacji do barku i jest bezpieczniejsze, bardziej kosmetyczne w porównaniu z innymi opcjami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dorośli chorzy w wieku (16-55 lat) w stanie aktywnym ze złamaniem trzonu obojczyka, przemieszczeniem bez współistniejących chorób i z wyłączeniem pacjentki z urazem wielonarządowym w wieku powyżej 55 lat lub poniżej 16 lat, chorzy ze złamaniem bocznym III stopnia i chorzy ze współistniejącymi chorobami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Elastyczne mocowanie pręta
Przezskórne zespolenie śródrdzeniowe złamań obojczyka z przemieszczeniem trzonu środkowego
|
Grupa 15 pacjentów przyjętych na uniwersytet w Assiut ze złamaniem trzonu obojczyka leczonych operacyjnym zespoleniem złamania pojedynczym prętem elastycznym z dostępu przyśrodkowego pod wzmacniaczem obrazu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka unijna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównamy zrost szczura między zespoleniem złamania obojczyka za pomocą śródszpikowego pręta elastycznego i innymi metodami zespolenia
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
21 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wybierz pacjentów i wykonaj operację oraz śledź rokowanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po sześciu miesiącach
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wczesne zachowanie aktywności barku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .