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Fijación de fracturas de clavícula del eje medio desplazadas en adultos mediante varilla elástica intramedular

9 de marzo de 2018 actualizado por: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Fractura de clavícula, constituye el 2,6% y 5% de todas las fracturas del adulto, la mayoría se localiza en la diáfisis de la clavícula con diferentes grados de desplazamiento. Los métodos conservadores se usan comúnmente para el tratamiento de fracturas de clavícula del eje medio, pero con varias complicaciones insatisfactorias, como falta de unión, unión defectuosa y asimetría de hombros. La tasa de consolidación defectuosa después del tratamiento conservador para las fracturas de la diáfisis clavicular alcanzó el 15 % y el 30 % de los pacientes no estaban satisfechos. Recientemente, las fracturas de clavícula del eje medio tempranas podrían reducir en gran medida la tasa de incidencia de pseudoartrosis y consolidación defectuosa. La reducción abierta y la fijación con placa-tornillo se consideraron como el estándar de oro con las ventajas de una fijación firme y una movilización posoperatoria más temprana, pero también con las desventajas de una incisión más grande y más organizaciones expuestas, lo que presenta muchas complicaciones posoperatorias. El tratamiento de fijación intramedular para las fracturas de la clavícula media se ha visto favorecido debido a sus puntos fuertes, que incluyen una incisión pequeña, menos tiras periósticas, dispersión de la tensión y facilidad de operación. debido a una estabilidad insuficiente. Además, varios clavos como el intramedular estable elástico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fijación de fracturas desplazadas de diáfisis clavicular con técnica mínimamente invasiva ya que ayuda a la movilización temprana al hombro y más segura, estéticamente en comparación con otras opciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Adultos pt edad (16-55 ) cómo es activo presentado con fractura de eje medio de clavícula, desplazamiento sin comorbilidad y excluyendo pt con politraumatismo mayor de 55 años o menor de 16 años, pt con fractura lateral 3ª y pt con comorbilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fijación con varilla elástica
Fijación intramedular percutánea de fracturas de clavícula desplazadas del eje medio
Un grupo de 15 pacientes ingresados ​​en la universidad de Assiut con fracturas de la diáfisis clavicular tratadas mediante fijación quirúrgica de la fractura con una varilla elástica única a través de un abordaje medial con intensificador de imágenes.
Otros nombres:
  • Fijación intramedular de fracturas de clavícula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de unión
Periodo de tiempo: Seis meses
Compararemos la unión entre la fijación de la fractura de clavícula mediante una varilla elástica intramedular y otros métodos de fijación.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

21 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17100365

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Seleccionar pacientes y hacer la cirugía y seguimiento pronóstico

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de seis meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Preservación temprana de la actividad del hombro

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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