- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462901
Siirtyneiden keskiakselin solisluun murtumien kiinnitys aikuisilla intramedullaarisella elastisella sauvalla
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Klavikulamurtuma, muodostaa 2,6 % e 5 % kaikista aikuisten murtumista, useimmat sijaitsevat keskiakselissa solisluun eri asteilla.
Konservatiivisia menetelmiä käytetään yleisesti keskiakselin solisluun murtumien hoidossa, mutta niihin liittyy useita epätyydyttäviä komplikaatioita, kuten irtoaminen, epämuodostumia ja hartioiden epäsymmetria.
Pahoinvointiprosentti oli keskiakselin solisluun murtumien konservatiivisen hoidon jälkeen 15 % ja 30 % potilaista oli tyytymättömiä.
Äskettäin varhaiset keskiakselin solisluun murtumat ovat saattaneet vähentää merkittävästi murtumien ja murtumien ilmaantuvuutta.
Avoin pienennys ja levyruuvikiinnitys pidettiin kultaisena standardina, jolla oli etuja kiinteästä kiinnityksestä ja aikaisemmasta postoperatiivisesta mobilisaatiosta, mutta myös haitoista, joita ovat suuremmat viillot ja useampien organisaatioiden paljastaminen, mikä aiheuttaa monia postoperatiivisia komplikaatioita.
Solunsisäisten murtumien intramedullaarista fiksaatiohoitoa on suosittu sen vahvuuksien vuoksi, kuten pieni viilto, vähemmän periosteaalista raidoitusta, jännityksen hajaantumista ja helppokäyttöisyys. Varhaiset intramedullaariset implantit, kuten Hagie-nastat ja Kirschner-langat, on kuitenkin vaihdettu vähitellen. riittämättömän vakauden vuoksi.
Lisäksi erilaisia kynnet, kuten elastinen vakaa intramedullaarinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirrettyjen keskiakselin solisluun murtumien kiinnitys minimaalisesti invasiivisella tekniikalla, koska se auttaa varhaisessa mobilisaatiossa olkapäähän ja on turvallisempi, kosmeettisempi verrattuna muihin vaihtoehtoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Aikuiset pt iältään (16-55 ) kuinka aktiivisia esiintyy keskivarren solisluun murtumana, siirtymän ilman liitännäissairautta ja pois lukien pt polytraumaa yli 55 v tai alle 16 v, pt murtuma lateraalinen 3. ja pt liitännäissairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Elastinen tangon kiinnitys
Siirtyneiden keskiakselin solisluun murtumien perkutaaninen intramedullaarinen kiinnitys
|
Menettely: Perkutaaninen intramedullaarinen kiinnitys siirtyneiden keskiakselin solisluun murtumiin.
Assiutin yliopistoon otettiin 15 potilaan ryhmä keskiakselin solisluun murtumia hoitamalla murtuma operatiivisella fiksaatiolla yhdellä elastisella sauvalla mediaalisella lähestymistavalla kuvanvahvistimen alla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unionin korko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vertaamme solmuluun murtuman kiinnityksen intramedullaarisella elastisella sauvalla liitosrotan ja muiden kiinnitysmenetelmien välillä
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Valitse potilaat ja tee leikkaus ja seuraa ennustetta
IPD-jaon aikakehys
Kuuden kuukauden jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Varhainen hartioiden aktiivisuuden säilyttäminen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .