弹力髓内棒固定成人锁骨中段移位骨折
2018年3月9日 更新者：Abdelrhman Ebrahem Kenan、Assiut University
锁骨骨折，占所有成人骨折的2.6%～5%，多位于锁骨中段，有不同程度的移位。
锁骨中段骨折治疗常用保守方法，但存在骨不连、畸形愈合、肩部不对称等并发症，效果不佳。
锁骨中段骨折保守治疗后畸形愈合率达15%，30%患者不满意。
近年来，早期锁骨中段骨折可大大降低骨不连和畸形愈合的发生率。
切开复位钢板螺钉固定被认为是金标准，具有固定牢固、术后活动早的优点，但缺点是切口较大，暴露组织较多，术后并发症较多。
锁骨中段骨折的髓内固定治疗以其切口小、骨膜剥离少、应力分散、操作简单等优点受到青睐，但早期的髓内植入物，如海吉针、克氏针等已逐渐被替代由于稳定性不够。
此外，各种钉子如弹性稳定髓内钉
研究概览
详细说明
使用微创技术固定移位的锁骨中段骨折，因为它有助于早期活动到肩部，并且与其他选择相比更安全、更美观。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
成人 pt 年龄 (16-55 岁) how is active 呈现锁骨中段骨折、移位且无合并症并排除 55 岁以上或 16 岁以下的多发伤患者、外侧第 3 骨折患者和合并症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：弹力棒固定
移位的锁骨中段骨折的经皮髓内固定
|
Assiut大学影像增强器下单根弹力棒内侧入路手术固定锁骨中段骨折15例
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联盟率
大体时间：六个月
|
我们将比较大鼠锁骨骨折髓内弹力棒固定与其他固定方法的愈合情况
|
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Faisal Fahmy Adam, Professor、Head of orthopedic and traumatology department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月30日
初级完成 (预期的)
2018年10月20日
研究完成 (预期的)
2019年5月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
选择患者并进行手术并随访预后
IPD 共享时间框架
六个月后
IPD 共享访问标准
早期保留肩部活动
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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