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Fixation des fractures claviculaires médianes déplacées chez l'adulte par tige élastique intramédullaire

9 mars 2018 mis à jour par: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Fracture claviculaire, constitue 2,6% e 5% de toutes les fractures adultes, la plupart sont situées dans la clavicule médiane avec différents degrés de déplacement. Les méthodes conservatrices sont couramment utilisées pour le traitement des fractures de la clavicule médiane, mais avec diverses complications insatisfaisantes telles que la pseudarthrose, le cal vicieux et l'asymétrie des épaules. Le taux de cals vicieux après traitement conservateur des fractures diaphysaires de la clavicule a atteint 15 % et 30 % des patients étaient insatisfaits. Récemment, les fractures précoces de la clavicule médiane pourraient réduire considérablement le taux d'incidence des pseudarthroses et des cals vicieux. La réduction ouverte et la fixation plaque-vis ont été considérées comme le gold standard avec les avantages d'une fixation ferme et d'une mobilisation postopératoire plus précoce, mais aussi avec les inconvénients d'une incision plus large et d'un plus grand nombre d'organisations exposées, présentant de nombreuses complications postopératoires. Le traitement de fixation intramédullaire pour les fractures médio-claviculaires a été privilégié en raison de ses atouts, notamment la petite incision, moins de bandes périostées, la dispersion des contraintes et la simplicité d'utilisation. Cependant, les implants intramédullaires précoces, tels que les broches de Hagie et les fils de Kirschner, ont été progressivement remplacés. en raison d'une stabilité insuffisante. En outre, divers clous tels que les clous intramédullaires stables élastiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fixation des fractures claviculaires médianes déplacées avec une technique peu invasive car elle aide à une mobilisation précoce de l'épaule et plus sûre, plus esthétique par rapport aux autres options.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Adultes pt âgés (16-55 ans) comment est actif présenté avec fracture claviculaire médiane, déplacement sans comorbidité et à l'exclusion des pt avec polytraumatisme âgés de plus de 55 ans ou de moins de 16 ans, pt avec fracture latérale 3e et pt avec comorbidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fixation de tige élastique
Fixation intramédullaire percutanée des fractures claviculaires déplacées de la diaphyse médiane
Un groupe de 15 patients admis à l'université d'Assiut avec des fractures de la clavicule médiane traitées par fixation opératoire de la fracture par une seule tige élastique par voie médiale sous amplificateur de brillance
Autres noms:
  • Fixation intramédullaire des fractures claviculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif syndical
Délai: Six mois
Nous comparerons le rat de consolidation entre la fixation de fracture claviculaire par tige élastique intramédullaire et les autres méthodes de fixation
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

21 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (RÉEL)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sélectionner les patients et faire la chirurgie et suivre le pronostic

Délai de partage IPD

Après six mois

Critères d'accès au partage IPD

Préservation précoce de l'activité de l'épaule

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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