- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03462901
Fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer hos voksne med intramedullær elastisk stang
9. marts 2018 opdateret af: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Clavikulær fraktur, udgør 2,6% e 5% af alle voksne frakturer, de fleste er placeret i midterskaftet clavicula med forskellige grader af forskydning.
Konservative metoder er almindeligt anvendt til behandling af mellemskaft clavicular frakturer, men med forskellige utilfredsstillende komplikationer såsom nonunion, malunion og skuldersymmetri.
Hyppigheden af malunion efter konservativ behandling for mellemskaftet clavicular frakturer nåede 15 %, og 30 % af patienterne var utilfredse.
For nylig kunne tidlige mellemskaft clavikulære frakturer i høj grad reducere forekomsten af nonunion og malunion.
Åben reduktion og pladeskruefiksering blev betragtet som guldstandarden med fordelene ved fast fiksering og tidligere postoperativ mobilisering, men også med ulemperne ved større snit og flere organisationer, der blev udsat, hvilket gav mange postoperative komplikationer.
Intramedullær fikseringsbehandling for mid-clavikulære frakturer er blevet foretrukket på grund af dens styrker, herunder lille snit, mindre periosteal striping, dispersion af stress og enkle at betjene. Tidlige intra-medullære implantater, såsom Hagie-stifter og Kirschner-ledninger, er dog gradvist blevet udskiftet på grund af utilstrækkelig stabilitet.
Derudover forskellige negle såsom elastisk stabil intramedullar
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer med minimalt invasiv teknik, da det hjælper med tidlig mobilisering til skulderen og mere sikker, mere kosmetisk i forhold til andre muligheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Voksne pt i alderen (16-55) hvordan er aktiv præsenteret med midskaft clavicular fraktur, forskydning uden komorbiditet og ekskluderende pt med polytrauma over 55 år eller under 16 år, pt med fraktur lateral 3rd og pt med komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Elastisk stangfiksering
Perkutan intramedullær fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer
|
En gruppe på 15 patienter indlagt på Assiut universitet med mellemskaft clavicular frakturer behandlet ved operativ fiksering af frakturen med en enkelt elastisk stang gennem medial tilgang under billedforstærker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unionssats
Tidsramme: Seks måneder
|
Vi vil sammenligne rotte af forening mellem fiksering af clavicular fraktur med intramedullær elastisk stang og andre metoder til fiksering
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. oktober 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
21. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Udvælg patienter og lav operationen og opfølg prognosen
IPD-delingstidsramme
Efter seks måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Tidlig bevarelse af skulderaktivitet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clavikulær fraktur
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Jan AVAfsluttet
-
Holbaek SygehusOdense University HospitalUkendtStabilitet af clavicular frakturer inden for de første 3 ugerDanmark
-
University of LuebeckAfsluttetDislokeret clavicular fraktur behandlet med elastisk stabil intramedullær sømTyskland