Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer hos voksne med intramedullær elastisk stang

9. marts 2018 opdateret af: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Clavikulær fraktur, udgør 2,6% e 5% af alle voksne frakturer, de fleste er placeret i midterskaftet clavicula med forskellige grader af forskydning. Konservative metoder er almindeligt anvendt til behandling af mellemskaft clavicular frakturer, men med forskellige utilfredsstillende komplikationer såsom nonunion, malunion og skuldersymmetri. Hyppigheden af ​​malunion efter konservativ behandling for mellemskaftet clavicular frakturer nåede 15 %, og 30 % af patienterne var utilfredse. For nylig kunne tidlige mellemskaft clavikulære frakturer i høj grad reducere forekomsten af ​​nonunion og malunion. Åben reduktion og pladeskruefiksering blev betragtet som guldstandarden med fordelene ved fast fiksering og tidligere postoperativ mobilisering, men også med ulemperne ved større snit og flere organisationer, der blev udsat, hvilket gav mange postoperative komplikationer. Intramedullær fikseringsbehandling for mid-clavikulære frakturer er blevet foretrukket på grund af dens styrker, herunder lille snit, mindre periosteal striping, dispersion af stress og enkle at betjene. Tidlige intra-medullære implantater, såsom Hagie-stifter og Kirschner-ledninger, er dog gradvist blevet udskiftet på grund af utilstrækkelig stabilitet. Derudover forskellige negle såsom elastisk stabil intramedullar

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer med minimalt invasiv teknik, da det hjælper med tidlig mobilisering til skulderen og mere sikker, mere kosmetisk i forhold til andre muligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Voksne pt i alderen (16-55) hvordan er aktiv præsenteret med midskaft clavicular fraktur, forskydning uden komorbiditet og ekskluderende pt med polytrauma over 55 år eller under 16 år, pt med fraktur lateral 3rd og pt med komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elastisk stangfiksering
Perkutan intramedullær fiksering af forskudte mellemskaft clavikulære frakturer
En gruppe på 15 patienter indlagt på Assiut universitet med mellemskaft clavicular frakturer behandlet ved operativ fiksering af frakturen med en enkelt elastisk stang gennem medial tilgang under billedforstærker
Andre navne:
  • Intramedulær fiksering af clavicular frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats
Tidsramme: Seks måneder
Vi vil sammenligne rotte af forening mellem fiksering af clavicular fraktur med intramedullær elastisk stang og andre metoder til fiksering
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

21. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udvælg patienter og lav operationen og opfølg prognosen

IPD-delingstidsramme

Efter seks måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Tidlig bevarelse af skulderaktivitet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clavikulær fraktur

3
Abonner