Фиксация переломов средней части ключицы со смещением у взрослых интрамедуллярным эластичным стержнем
9 марта 2018 г. обновлено: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Перелом ключицы составляет 2,6% и 5% всех переломов у взрослых, большинство из них локализуются в середине диафиза ключицы с разной степенью смещения.
Консервативные методы обычно используются для лечения переломов средней части ключицы, но с различными неудовлетворительными осложнениями, такими как несращение, неправильное сращение и асимметрия плеч.
Частота неправильного сращения после консервативного лечения переломов средней части ключицы достигла 15%, а 30% пациентов остались неудовлетворенными.
В последнее время ранние переломы средней части ключицы могут значительно снизить частоту несращения и неправильного сращения.
Открытая репозиция и фиксация пластинами и винтами считались золотым стандартом с преимуществами прочной фиксации и более ранней послеоперационной мобилизации, но также с недостатками, заключающимися в большем разрезе и большем количестве открытых органов, что приводило к множеству послеоперационных осложнений.
Интрамедуллярная фиксация при переломах средней ключицы предпочтительнее из-за ее сильных сторон, включая небольшой разрез, меньше периостальных полос, распределение нагрузки и простоту в эксплуатации. Однако ранние интрамедуллярные имплантаты, такие как штифты Хаги и спицы Киршнера, постепенно заменяются из-за недостаточной устойчивости.
Кроме того, различные гвозди, такие как эластичные стабильные интрамедуллярные
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Фиксация переломов средней части ключицы со смещением с помощью минимально инвазивной техники, поскольку она способствует ранней мобилизации плеча и является более безопасной и косметической по сравнению с другими вариантами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Взрослые пациенты в возрасте (16–55 лет) с переломом средней части ключицы, смещением без сопутствующей патологии, за исключением пациентов с политравмой в возрасте старше 55 лет или младше 16 лет, пациентов с боковым переломом 3-й степени и пациентов с сопутствующими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эластичная фиксация стержня
Чрескожная интрамедуллярная фиксация переломов средней части ключицы со смещением
|
Группа из 15 пациентов, поступивших в университет Асьюта с переломами средней части ключицы, которым была проведена оперативная фиксация перелома одинарным эластичным стержнем через медиальный доступ под ЭОП
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Союзная ставка
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Мы сравним фиксацию перелома ключицы интрамедуллярным эластичным стержнем с другими методами фиксации.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 октября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Выберите пациентов и сделайте операцию и последующий прогноз
Сроки обмена IPD
Через шесть месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Раннее сохранение активности плеча
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .