Fixatie van verplaatste middenschacht-claviculaire fracturen bij volwassenen door intramedullaire elastische staaf
9 maart 2018 bijgewerkt door: Abdelrhman Ebrahem Kenan, Assiut University
Claviculaire fractuur, vormt 2,6% en 5% van alle volwassen fracturen, de meeste bevinden zich in het middenschachtsleutelbeen met verschillende mate van verplaatsing.
Conservatieve methoden worden vaak gebruikt voor de behandeling van claviculaire fracturen in de middenschacht, maar met verschillende onbevredigende complicaties zoals non-union, malunion en asymmetrie van de schouders.
Het percentage malunion na conservatieve behandeling van de claviculaire fracturen in de middenschacht bereikte 15% en 30% van de patiënten was ontevreden.
Onlangs hebben vroege claviculaire fracturen in de middenschacht de incidentie van non-union en malunion aanzienlijk kunnen verminderen.
Open reductie en plaatschroeffixatie werden beschouwd als de gouden standaard met de voordelen van stevige fixatie en eerdere postoperatieve mobilisatie, maar ook met de nadelen van een grotere incisie en meer blootgestelde organisaties, met veel postoperatieve complicaties.
Intramedullaire fixatiebehandeling voor mid-claviculaire fracturen heeft de voorkeur vanwege de sterke punten, waaronder kleine incisie, minder periostale strepen, spreiding van spanning en eenvoudig te bedienen Vroege intramedullaire implantaten, zoals Hagie-pinnen en Kirschner-draden, zijn echter geleidelijk vervangen wegens onvoldoende stabiliteit.
Daarnaast diverse nagels zoals elastische stabiele intramedullaire
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fixatie van verplaatste claviculaire fracturen in de middenschacht met minimaal invasieve techniek, omdat dit helpt bij vroege mobilisatie naar de schouder en veiliger, cosmetischer in vergelijking met andere opties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Volwassenen pt leeftijd (16-55 ) hoe actief gepresenteerd met middenschacht claviculaire fractuur, verplaatsing zonder comorbiditeit en exclusief pt met polytrauma ouder dan 55 jaar of jonger dan 16 jaar, pt met fractuur laterale 3e en pt met comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Elastische stangbevestiging
Percutane intramedullaire fixatie van verplaatste claviculaire fracturen in de middenschacht
|
Een groep van 15 patiënten opgenomen in de universiteit van Assiut met claviculaire fracturen in het midden van de schacht, behandeld door operatieve fixatie van de fractuur met een enkele elastische staaf via mediale benadering onder beeldversterker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unie tarief
Tijdsspanne: Zes maanden
|
We zullen de rat of union vergelijken tussen fixatie van claviculaire fractuur door intramedullaire elastische staaf en andere fixatiemethoden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Faisal Fahmy Adam, Professor, Head of orthopedic and traumatology department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 oktober 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 oktober 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
21 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Selecteer patiënten en doe de operatie en follow-up prognose
IPD-tijdsbestek voor delen
Na zes maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Vroeg behoud van schouderactiviteit
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .