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健康な歯肉サンプルと歯周病のある歯肉サンプルにおけるEMT指標の同定

2018年3月9日 更新者:Karim wasfi wadiea、Cairo University

健康な人と比較した慢性歯周炎患者の歯肉における上皮間葉系変化の指標の局在化(症例対照研究)

現在の研究は、健康な人から採取した他のサンプルと比較して、歯周病患者から採取したヒト歯肉組織サンプルに見られるEMTプロセスに関連する成長因子とサイトカインの局在性と定量的評価に焦点を当てています。 この調査を通じて、エジプト国民における歯周病の高い有病率を軽減することを目的として、病気の重症度とこれらの要因の量との相関関係が研究される予定です。

調査の概要

詳細な説明

ヒトを対象とした症例対照研究では、歯周炎患者から採取した歯肉組織サンプル中のEMTの指標およびサイトカインの存在と量を調査し、組織病理学およびリアルタイムPCRを使用して健康な人のものと比較して、これらの役割を明らかにします。人間の歯周病発症の要因。

この研究では合計 36 人の参加者が募集されます。参加者は歯周状態に応じて 4 つのグループ (健康、軽度、中等度、重度の歯周炎) に分けられ、各グループに 9 人の患者が含まれます。

患者の歯周スクリーニングは、口腔鏡と次の目盛付きウィリアムズ歯周プローブを使用して行われます。

  • 歯肉の状態は歯肉指数を使用して評価されます
  • 歯周ポケットの深さ。
  • 臨床的愛着喪失。
  • パノラマ技術を使用したレントゲン検査。 慢性歯周炎のスクリーニング基準は、X 線写真上で 4 mm の水平歯槽骨損失を伴う少なくとも 5 つの部位の存在でした。

歯肉組織サンプルは、歯周炎患者の場合は歯周手術および歯周病の見込みのない歯の抜歯中に、また健康な対照の場合は小臼歯の抜歯(矯正歯科 ttt)または第 3 大臼歯の抜歯中に採取されます。

解剖された歯肉サンプルは生理食塩水で洗浄され、4% 緩衝ホルマリンで 48 時間固定され、徐々にグレードの高いエチルアルコールで脱水され、キシレンで透明になり、パラフィンに包埋され、以下の処理が行われます。

  1. 厚さ 4 ~ 5 μm の切片が得られ、脱パラフィン、再水和され、組織学的染色および組織形態計測分析が行われます。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin のリアルタイム PCR。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なグループの包含基準:

    • 歯肉の炎症の臨床徴候が存在しないこと
    • プロービング深さ ≤ 3 mm
    • 臨床的な愛着喪失はありません。

歯周炎グループの包含基準:

  • 歯肉炎症の臨床徴候が全身的に存在する
  • 一般的なプロービング深さ ≥4 mm
  • 2mm以上の全身性の臨床的アタッチメント喪失。

除外基準:

  • • 全身疾患のある患者。

    • 喫煙者
    • 妊娠中または授乳中の女性、
    • 子宮頸部/隣接部/歯肉縁下の虫歯または修復物、
    • -サンプリング前3か月以内に歯周病治療または抗菌治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:健康な歯肉を持つ人
歯肉組織サンプルは、小臼歯の抜歯(歯科矯正 ttt)または健康な対照の第三大臼歯の抜歯中に採取されます。

歯肉組織サンプルは、健康な対照者の場合は小臼歯の抜歯(歯科矯正 ttt)または第三大臼歯の抜歯の際、また歯周手術または歯周病で絶望的な歯の抜歯の際に採取されます。

解剖された歯肉サンプルは生理食塩水で洗浄され、4% 緩衝ホルマリンで 48 時間固定され、徐々にグレードの高いエチルアルコールで脱水され、キシレンで透明になり、パラフィンに包埋され、以下の処理が行われます。

  1. 厚さ 4 ~ 5 μm の切片が得られ、脱パラフィン、再水和され、組織学的染色および組織形態計測分析が行われます。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin のリアルタイム PCR。
プラセボコンパレーター:歯周病の人
歯肉組織サンプルは、歯周炎患者の歯周外科手術および歯周病の可能性のない歯の抜歯中に採取されます。

歯肉組織サンプルは、健康な対照者の場合は小臼歯の抜歯(歯科矯正 ttt)または第三大臼歯の抜歯の際、また歯周手術または歯周病で絶望的な歯の抜歯の際に採取されます。

解剖された歯肉サンプルは生理食塩水で洗浄され、4% 緩衝ホルマリンで 48 時間固定され、徐々にグレードの高いエチルアルコールで脱水され、キシレンで透明になり、パラフィンに包埋され、以下の処理が行われます。

  1. 厚さ 4 ~ 5 μm の切片が得られ、脱パラフィン、再水和され、組織学的染色および組織形態計測分析が行われます。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin のリアルタイム PCR。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMT 指標 TGF-β1、Vimenten、E-Cadherin の局在化
時間枠:1年
リアルタイム PCR を使用して、研究の両部門の患者から採取されたすべての歯肉サンプルで EMT 指標が特定され、定量化されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月15日

一次修了 (予想される)

2018年8月15日

研究の完了 (予想される)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月9日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月9日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2018-02-28

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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