Identificación de indicadores EMT en muestras gingivales sanas y con enfermedad periodontal
Localización de indicadores para la transformación mesenquimatosa epitelial en la encía de pacientes con periodontitis crónica en comparación con individuos sanos (estudio de casos y controles)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de casos y controles en humanos, se investigará la existencia y la cantidad de indicadores y citoquinas para EMT en las muestras de tejido gingival tomadas de pacientes con periodontitis y se compararán con las de individuos sanos utilizando histopatología y PCR en tiempo real para revelar el papel de estos. factores en la incidencia de la enfermedad periodontal en humanos.
En este estudio se reclutarán un total de 36 participantes. Los participantes se dividirán según su estado periodontal en cuatro grupos (periodontitis sana, leve, moderada y grave) 9 pacientes en cada grupo.
El cribado periodontal de los pacientes se realizará utilizando un espejo bucal y una sonda periodontal graduada de Williams para lo siguiente:
- El estado gingival se evaluará utilizando el índice gingival
- Profundidad de la bolsa periodontal.
- Pérdida de inserción clínica.
- Exploración radiográfica mediante técnica panorámica. Los criterios de detección para la periodontitis crónica fueron la presencia de al menos 5 sitios con pérdida ósea alveolar horizontal de 4 mm en las radiografías.
Las muestras de tejido gingival se recolectarán durante la cirugía periodontal y la extracción del diente periodontalmente perdido para los pacientes con periodontitis y durante la extracción del premolar (Ortodoncia ttt) o la extracción del tercer molar para los controles sanos.
Las muestras gingivales diseccionadas serán lavadas en solución salina y fijadas en formalina tamponada al 4% por 48 horas, deshidratadas en grados ascendentes de alcohol etílico, aclaradas en xileno e incluidas en parafina y serán sometidas a lo siguiente:.
- Se obtendrán cortes de 4-5 µm de espesor, desparafinados, rehidratados y sometidos a tinción histológica y análisis histomorfométrico.
- PCR en tiempo real para TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para grupo sano:
- Ausencia de cualquier signo clínico de inflamación gingival.
- Profundidad de sondeo ≤3 mm
- Sin pérdida de inserción clínica.
Criterios de inclusión para el grupo de periodontitis:
- Presencia generalizada de signos clínicos de inflamación gingival
- Profundidad de sondaje generalizada ≥4 mm
- Pérdida de inserción clínica generalizada de ≥2 mm.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con alguna enfermedad sistémica,
- fumadores
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Caries o restauraciones cervicales/proximales/subgingivales,
- Terapia periodontal o antimicrobiana dentro de los 3 meses anteriores a la toma de muestras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: personas con encía sana
Las muestras de tejido gingival se recolectarán durante la extracción de premolares (ttt de ortodoncia) o la extracción de terceros molares para los controles sanos.
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Las muestras de tejido gingival se recolectarán durante la extracción de premolares (Ortodoncia ttt) o extracción de terceros molares para los controles sanos y durante la cirugía periodontal o extracción de dientes sin esperanza con enfermedad periodontal. Las muestras gingivales diseccionadas serán lavadas en solución salina y fijadas en formalina tamponada al 4% por 48 horas, deshidratadas en grados ascendentes de alcohol etílico, aclaradas en xileno e incluidas en parafina y serán sometidas a lo siguiente:.
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Comparador de placebos: personas con enfermedades periodontales
Las muestras de tejido gingival se recolectarán durante la cirugía periodontal y la extracción del diente sin esperanza periodontal para los pacientes con periodontitis.
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Las muestras de tejido gingival se recolectarán durante la extracción de premolares (Ortodoncia ttt) o extracción de terceros molares para los controles sanos y durante la cirugía periodontal o extracción de dientes sin esperanza con enfermedad periodontal. Las muestras gingivales diseccionadas serán lavadas en solución salina y fijadas en formalina tamponada al 4% por 48 horas, deshidratadas en grados ascendentes de alcohol etílico, aclaradas en xileno e incluidas en parafina y serán sometidas a lo siguiente:.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Localización de indicadores EMT TGF- β1, Vimenten, E-Cadherin
Periodo de tiempo: un año
|
mediante PCR en tiempo real se identificarán y cuantificarán los indicadores EMT en todas las muestras gingivales tomadas de pacientes de ambos brazos del estudio
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2018-02-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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