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Identificazione degli indicatori EMT in campioni gengivali sani e parodontalmente malati

9 marzo 2018 aggiornato da: Karim wasfi wadiea, Cairo University

Localizzazione degli indicatori per la trasformazione mesenchimale epiteliale nella gengiva di pazienti con parodontite cronica rispetto a individui sani (studio caso controllo)

L'attuale studio si concentra sulla localizzazione e la valutazione quantitativa dei fattori di crescita e delle citochine correlate al processo EMT trovati nei campioni di tessuto gengivale umano prelevati da individui con malattie parodontali rispetto ad altri campioni prelevati da individui sani. Attraverso questa indagine verrà studiata la correlazione tra la gravità della malattia e la quantità di questi fattori con l'obiettivo di alleviare l'elevata prevalenza di malattie parodontali tra la popolazione egiziana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In uno studio caso-controllo sull'uomo, l'esistenza e la quantità di indicatori e citochine per EMT nei campioni di tessuto gengivale prelevati dai pazienti con parodontite saranno studiate e confrontate con quelle di individui sani utilizzando l'istopatologia e la PCR in tempo reale per rivelare il ruolo di questi Fattori di incidenza della malattia parodontale nell'uomo.

In questo studio saranno reclutati un totale di 36 partecipanti I partecipanti saranno divisi in base al loro stato parodontale in quattro gruppi (parodontite sana, lieve, moderata e grave) 9 pazienti in ciascun gruppo.

Lo screening parodontale dei pazienti verrà eseguito utilizzando uno specchietto per la bocca e una sonda parodontale graduata di Williams per quanto segue:

  • Lo stato gengivale sarà valutato utilizzando l'indice gengivale
  • Profondità della tasca parodontale.
  • Perdita di attaccamento clinica.
  • Esame radiografico con tecnica panoramica. I criteri di screening per la parodontite cronica erano la presenza di almeno 5 siti con perdita ossea alveolare orizzontale di 4 mm nelle radiografie.

I campioni di tessuto gengivale saranno raccolti durante la chirurgia parodontale e l'estrazione del dente parodontalmente senza speranza per i pazienti con parodontite e durante l'estrazione del premolare (ttt ortodontico) o l'estrazione del terzo molare per i controlli sani.

I campioni gengivali sezionati saranno lavati in soluzione fisiologica e fissati in formalina tamponata al 4% per 48 ore, disidratati in alcool etilico di grado ascendente, chiarificati in xilene e inclusi in paraffina e saranno sottoposti alle seguenti operazioni:.

  1. Sezioni di 4-5 µm di spessore saranno ottenute, deparaffinate, reidratate e sottoposte a colorazione istologica ed analisi istomorfometrica.
  2. PCR in tempo reale per TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per il gruppo sano:

    • Assenza di qualsiasi segno clinico di infiammazione gengivale
    • Profondità di tastatura ≤3 mm
    • Nessuna perdita di attaccamento clinica.

Criteri di inclusione per il gruppo parodontite:

  • Presenza generalizzata di segni clinici di infiammazione gengivale
  • Profondità di sondaggio generalizzata ≥4 mm
  • Perdita di attacco clinica generalizzata di ≥2 mm.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica,

    • Fumatori
    • Donne in gravidanza o in allattamento,
    • Carie o restauri cervicali/prossimali/sottogengivali,
    • Terapia parodontale o antimicrobica entro 3 mesi prima del prelievo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: soggetti con gengive sane
I campioni di tessuto gengivale saranno raccolti durante l'estrazione del premolare (ttt ortodontico) o l'estrazione del terzo molare per i controlli sani.

I campioni di tessuto gengivale verranno prelevati durante l'estrazione del premolare (ttt ortodontico) o l'estrazione del terzo molare per i controlli sani e durante la chirurgia parodontale o l'estrazione di denti senza speranza con malattia parodontale..

I campioni gengivali sezionati saranno lavati in soluzione fisiologica e fissati in formalina tamponata al 4% per 48 ore, disidratati in alcool etilico di grado ascendente, chiarificati in xilene e inclusi in paraffina e saranno sottoposti alle seguenti operazioni:.

  1. Sezioni di 4-5 µm di spessore saranno ottenute, deparaffinate, reidratate e sottoposte a colorazione istologica ed analisi istomorfometrica.
  2. PCR in tempo reale per TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Comparatore placebo: individui con malattie parodontali
I campioni di tessuto gengivale saranno raccolti durante la chirurgia parodontale e l'estrazione del dente parodontalmente senza speranza per i pazienti con parodontite.

I campioni di tessuto gengivale verranno prelevati durante l'estrazione del premolare (ttt ortodontico) o l'estrazione del terzo molare per i controlli sani e durante la chirurgia parodontale o l'estrazione di denti senza speranza con malattia parodontale..

I campioni gengivali sezionati saranno lavati in soluzione fisiologica e fissati in formalina tamponata al 4% per 48 ore, disidratati in alcool etilico di grado ascendente, chiarificati in xilene e inclusi in paraffina e saranno sottoposti alle seguenti operazioni:.

  1. Sezioni di 4-5 µm di spessore saranno ottenute, deparaffinate, reidratate e sottoposte a colorazione istologica ed analisi istomorfometrica.
  2. PCR in tempo reale per TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione degli indicatori EMT TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Lasso di tempo: un anno
utilizzando la PCR in tempo reale gli indicatori EMT saranno identificati e quantificati in tutti i campioni gengivali prelevati dai pazienti di entrambi i bracci dello studio
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2018-02-28

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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