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鉴定健康和牙周病牙龈样本中的 EMT 指标

2018年3月9日 更新者:Karim wasfi wadiea、Cairo University

与健康个体相比,慢性牙周炎患者牙龈上皮间充质转化指标的定位(病例对照研究)

目前的研究重点是与从牙周病个体采集的人牙龈组织样本中发现的与从健康个体采集的其他样本相比,与 EMT 过程相关的生长因子和细胞因子的定位和定量评估。 通过这项调查,将研究疾病的严重程度与这些因素的数量之间的相关性,旨在缓解埃及人口中牙周病的高患病率。

研究概览

地位

未知

详细说明

在一项病例对照人体研究中,将调查取自牙周炎患者的牙龈组织样本中 EMT 指标和细胞因子的存在和数量,并使用组织病理学和实时 PCR 与健康个体进行比较,以揭示这些指标和细胞因子的作用人类牙周病发病率的影响因素。

本研究共招募 36 名参与者。参与者将根据他们的牙周状况分为四组(健康、轻度、中度和重度牙周炎),每组 9 名患者。

将使用口镜和 Williams 牙周探头对患者进行牙周筛查,具体如下:

  • 牙龈状态将通过使用牙龈指数进行评估
  • 牙周袋深度。
  • 临床依恋丧失。
  • 使用全景技术的射线照相检查。 慢性牙周炎的筛查标准是 X 光片上至少有 5 个部位有 4 毫米的水平牙槽骨丢失。

牙龈组织样本将在牙周炎患者的牙周手术和牙周无望牙齿拔除期间以及健康对照的前磨牙拔除(正畸 ttt)或第三磨牙拔除期间采集。

解剖的牙龈样品将在盐水溶液中洗涤并在 4% 缓冲福尔马林中固定 48 小时,在递增等级的乙醇中脱水,在二甲苯中清除并包埋在石蜡中,并将进行以下操作:

  1. 将获得厚度为 4-5 µm 的切片、脱石蜡、再水化并进行组织学染色和组织形态学分析。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin 的实时 PCR。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康组纳入标准:

    • 没有任何牙龈炎症的临床体征
    • 探测深度≤3 mm
    • 无临床依恋丧失。

牙周炎组纳入标准:

  • 普遍存在牙龈炎症的临床体征
  • 广义探测深度≥4 mm
  • 广泛的临床附着丧失≥2 mm。

排除标准:

  • • 患有任何全身性疾病的患者,

    • 吸烟者
    • 孕妇或哺乳期妇女,
    • 宫颈/近端/龈下龋齿或修复,
    • 取样前 3 个月内进行过牙周或抗菌治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:牙龈健康的人
牙龈组织样本将在前磨牙拔除(正畸 ttt)或第三磨牙拔除期间采集,用于健康对照。

牙龈组织样本将在健康对照的前磨牙拔除(正畸 ttt)或第三磨牙拔除期间以及牙周手术或患有牙周病的无望牙齿拔除期间采集。

解剖的牙龈样品将在盐水溶液中洗涤并在 4% 缓冲福尔马林中固定 48 小时,在递增等级的乙醇中脱水,在二甲苯中清除并包埋在石蜡中,并将进行以下操作:

  1. 将获得厚度为 4-5 µm 的切片、脱石蜡、再水化并进行组织学染色和组织形态学分析。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin 的实时 PCR。
安慰剂比较:牙周病患者
牙龈组织样本将在牙周手术和为牙周炎患者拔除牙周无望牙齿时采集。

牙龈组织样本将在健康对照的前磨牙拔除(正畸 ttt)或第三磨牙拔除期间以及牙周手术或患有牙周病的无望牙齿拔除期间采集。

解剖的牙龈样品将在盐水溶液中洗涤并在 4% 缓冲福尔马林中固定 48 小时,在递增等级的乙醇中脱水,在二甲苯中清除并包埋在石蜡中,并将进行以下操作:

  1. 将获得厚度为 4-5 µm 的切片、脱石蜡、再水化并进行组织学染色和组织形态学分析。
  2. TGF-B1、Vimenten、E-Cadherin 的实时 PCR。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EMT指标TGF-β1、Vimenten、E-Cadherin的定位
大体时间:一年
使用实时 PCR,将在研究双方患者的所有牙龈样本中识别和量化 EMT 指标
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月15日

初级完成 (预期的)

2018年8月15日

研究完成 (预期的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月9日

首次发布 (实际的)

2018年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月9日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBC-CU-2018-02-28

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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