Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMT indikátorok azonosítása egészséges és periodontálisan megbetegedett fogínymintákban

2018. március 9. frissítette: Karim wasfi wadiea, Cairo University

Az epiteliális mezenchimális transzformáció indikátorainak lokalizálása a krónikus parodontózisos betegek ínyében az egészséges egyénekhez viszonyítva (Esettanulmány)

A jelenlegi tanulmány az EMT folyamathoz kapcsolódó növekedési faktorok és citokinek lokalizációjára és mennyiségi értékelésére összpontosít, amelyeket a parodontális betegségben szenvedő egyénektől vett humán ínyszövetmintákban találtak, összehasonlítva más egészséges egyénektől vett mintákkal. Ezzel a vizsgálattal a betegség súlyossága és ezen faktorok mennyisége közötti összefüggést vizsgáljuk annak érdekében, hogy enyhítsük a fogágybetegségek magas prevalenciáját az egyiptomi lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Esetkontroll humán vizsgálatban az EMT indikátorok és citokinek meglétét és mennyiségét a parodontitises betegek ínyszövetmintáiban vizsgálják, és kórszövettani és valós idejű PCR segítségével összehasonlítják az egészséges egyénekével, hogy feltárják ezek szerepét. A fogágybetegségek előfordulásának tényezői az emberekben.

Összesen 36 résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban. A résztvevőket periodontális állapotuk szerint négy csoportba osztják (egészséges, enyhe, közepes és súlyos fogágygyulladás), minden csoportban 9 beteg.

A betegek periodontális szűrése szájtükörrel és Williams-féle periodontális szondával történik a következőkre:

  • A fogíny állapotát a fogíny index segítségével értékeljük
  • Parodontális zseb mélysége.
  • Klinikai kötődés elvesztése.
  • Radiográfiai vizsgálat panoráma technikával. A krónikus parodontitis szűrési kritériuma legalább 5 olyan hely jelenléte volt, ahol a röntgenfelvételeken 4 mm-es vízszintes alveoláris csontvesztés található.

A fogínyszövet mintavétele a parodontális műtét és a parodontálisan kilátástalan fog kihúzása során történik a parodontózisos betegeknél, illetve a premoláris extrakció (Orthodontic ttt) vagy a harmadik moláris extrakció során az egészséges kontrolloknál.

A kimetszett ínymintákat sóoldatban mossuk, és 4%-os pufferolt formalinban fixáljuk 48 órán keresztül, felszálló minőségű etil-alkoholban dehidratáljuk, xilolban tisztítjuk és paraffinba ágyazzuk, és a következőknek vetjük alá:

  1. 4-5 µm vastag metszeteket készítünk, paraffinmentesítjük, rehidratáljuk, és szövettani festésnek és hisztomorfometriás elemzésnek vetjük alá.
  2. Valós idejű PCR a TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges csoport felvételi feltételei:

    • Az ínygyulladás bármely klinikai jelének hiánya
    • Tapintási mélység ≤3 mm
    • Nincs klinikai kötődés elvesztése.

Felvételi kritériumok a parodontitis csoporthoz:

  • Az ínygyulladás klinikai tüneteinek általános jelenléte
  • Általános szondázási mélység ≥4 mm
  • Generalizált klinikai kötődési veszteség ≥2 mm.

Kizárási kritériumok:

  • • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek,

    • Dohányosok
    • Terhes vagy szoptató nők,
    • Nyaki/proximális/szubgingivális fogszuvasodás vagy helyreállítások,
    • Parodontális vagy antimikrobiális terápia a mintavétel előtt 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: egészséges fogínyű egyének
A fogínyszövet-mintákat a premoláris extrakció (Orthodontic ttt) vagy a harmadik moláris extrakció során veszik az egészséges kontrollok számára.
Eljárás: Fogínyszövet-mintákat gyűjtenek

A fogínyszövet-mintákat a premoláris extrakció (Orthodontic ttt) vagy a harmadik moláris extrakció során veszik az egészséges kontrollok, valamint a parodontális műtét vagy a fogágybetegségben szenvedő reménytelen fogak eltávolítása során.

A kimetszett ínymintákat sóoldatban mossuk, és 4%-os pufferolt formalinban fixáljuk 48 órán keresztül, felszálló minőségű etil-alkoholban dehidratáljuk, xilolban tisztítjuk és paraffinba ágyazzuk, és a következőknek vetjük alá:

  1. 4-5 µm vastag metszeteket készítünk, paraffinmentesítjük, rehidratáljuk, és szövettani festésnek és hisztomorfometriás elemzésnek vetjük alá.
  2. Valós idejű PCR a TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin számára.
Placebo Comparator: periodontálisan megbetegedett személyek
A fogínyszövet mintavétele a parodontális műtét és a parodontálisan kilátástalan fog kihúzása során történik a parodontózisos betegek számára.
Eljárás: Fogínyszövet-mintákat gyűjtenek

A fogínyszövet-mintákat a premoláris extrakció (Orthodontic ttt) vagy a harmadik moláris extrakció során veszik az egészséges kontrollok, valamint a parodontális műtét vagy a fogágybetegségben szenvedő reménytelen fogak eltávolítása során.

A kimetszett ínymintákat sóoldatban mossuk, és 4%-os pufferolt formalinban fixáljuk 48 órán keresztül, felszálló minőségű etil-alkoholban dehidratáljuk, xilolban tisztítjuk és paraffinba ágyazzuk, és a következőknek vetjük alá:

  1. 4-5 µm vastag metszeteket készítünk, paraffinmentesítjük, rehidratáljuk, és szövettani festésnek és hisztomorfometriás elemzésnek vetjük alá.
  2. Valós idejű PCR a TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMT indikátorok lokalizációja TGF- β1, Vimenten, E-Cadherin
Időkeret: egy év
valós idejű PCR segítségével az EMT indikátorokat azonosítják és számszerűsítik a vizsgálat mindkét ágának pácienseitől vett összes ínymintában.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2018-02-28

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel