- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03462953
건강하고 치주 질환이 있는 치은 샘플에서 EMT 지표 식별
건강한 개인과 비교하여 만성 치주염 환자의 치은 상피 중간엽 변형에 대한 지표의 국소화(사례 제어 연구)
연구 개요
상세 설명
사례 대조군 인간 연구에서 치주염 환자로부터 채취한 치은 조직 샘플에서 EMT에 대한 지표 및 사이토카인의 존재 및 양을 조사하고 조직병리학 및 실시간 PCR을 사용하여 건강한 개인의 것과 비교하여 이들의 역할을 밝힐 것입니다. 인간의 치주 질환 발생 요인.
이 연구에서 총 36명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 치주 상태에 따라 4개 그룹(건강, 경증, 중등도 및 중증 치주염)으로 나뉘며 각 그룹에 9명의 환자가 있습니다.
환자의 치주 스크리닝은 구강 거울을 사용하여 수행되며 다음에 대해 윌리엄스의 치주 탐침을 눈금을 매겼습니다.
- 치은 지수를 사용하여 치은 상태를 평가합니다.
- 치주낭 깊이.
- 임상 애착 상실.
- 파노라마 기술을 이용한 방사선 검사. 만성 치주염의 선별 기준은 방사선 사진에서 4mm 수평 치조골 손실이 있는 부위가 5개 이상 존재하는 것입니다.
잇몸 조직 샘플은 치주 수술 및 치주염 환자를 위한 치주적으로 가망 없는 치아 발치 및 건강한 대조군을 위한 소구치 발치(Orthodontic ttt) 또는 제3대구치 발치 중에 채취됩니다.
해부된 치은 샘플을 식염수로 세척하고 4% 완충 포르말린에 48시간 동안 고정하고 오름차순 등급의 에틸 알코올로 탈수하고 크실렌으로 투명화하고 파라핀에 포매하고 다음을 수행합니다.
- 두께 4-5 μm의 절편을 채취하여 파라핀을 제거하고 재수화한 다음 조직학적 염색 및 조직 형태 분석을 실시합니다.
- TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin에 대한 실시간 PCR.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 그룹에 대한 포함 기준:
- 잇몸 염증의 임상 징후가 없는 경우
- 프로빙 깊이 ≤3mm
- 임상 애착 상실 없음.
치주염 그룹에 대한 포함 기준:
- 잇몸 염증의 임상 징후의 일반화된 존재
- 일반화된 프로빙 깊이 ≥4 mm
- ≥2 mm의 일반화된 임상적 부착 손실.
제외 기준:
• 전신 질환이 있는 환자,
- 흡연자
- 임산부나 수유부,
- 자궁경부/근위부/치은연하 충치 또는 수복물,
- 샘플링 전 3개월 이내에 치주 또는 항균 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강한 치은을 가진 개인
치은 조직 샘플은 건강한 대조군을 위해 소구치 추출(Orthodontic ttt) 또는 제3대구치 추출 중에 채취됩니다.
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잇몸 조직 샘플은 건강한 대조군을 위한 소구치 발치(Orthodontic ttt) 또는 제3대구치 발치 시, 그리고 치주 수술 또는 치주 질환이 있는 희망 없는 치아 발치 시 채취됩니다. 해부된 치은 샘플을 식염수로 세척하고 4% 완충 포르말린에 48시간 동안 고정하고 오름차순 등급의 에틸 알코올로 탈수하고 크실렌으로 투명화하고 파라핀에 포매하고 다음을 수행합니다.
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위약 비교기: 치주 질환이 있는 개인
치은 조직 샘플은 치주 수술 및 치주염 환자를 위한 치주적으로 가망 없는 치아 추출 중에 채취됩니다.
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잇몸 조직 샘플은 건강한 대조군을 위한 소구치 발치(Orthodontic ttt) 또는 제3대구치 발치 시, 그리고 치주 수술 또는 치주 질환이 있는 희망 없는 치아 발치 시 채취됩니다. 해부된 치은 샘플을 식염수로 세척하고 4% 완충 포르말린에 48시간 동안 고정하고 오름차순 등급의 에틸 알코올로 탈수하고 크실렌으로 투명화하고 파라핀에 포매하고 다음을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMT 지표 TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin 국산화
기간: 1년
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실시간 PCR을 사용하여 EMT 지표는 연구의 양쪽 환자로부터 채취한 모든 치은 샘플에서 식별되고 정량화됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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