Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av EMT-indikatorer i friska och parodontalt sjuka tandköttsprover

9 mars 2018 uppdaterad av: Karim wasfi wadiea, Cairo University

Lokalisering av indikatorer för epitelial mesenkymal transformation i gingiva från patienter med kronisk parodontit jämfört med friska individer (fallkontrollstudie)

Den aktuella studien fokuserar på lokalisering och kvantitativ bedömning av tillväxtfaktorer och cytokiner relaterade till EMT-processen som finns i humana gingivalvävnadsprover tagna från parodontalt sjuka individer jämfört med andra prover tagna från friska individer. Genom denna undersökning kommer korrelationen mellan sjukdomens svårighetsgrad och mängden av dessa faktorer att studeras i syfte att lindra den höga förekomsten av parodontala sjukdomar bland den egyptiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en fallkontrollstudie på människa kommer förekomsten och mängden av indikatorer och cytokiner för EMT i tandköttsvävnadsprover som tagits från parodontitpatienter att undersökas och jämföras med de hos friska individer som använder histopatologi och realtids-PCR för att avslöja rollen av dessa faktorer i incidensen av periodontal sjukdom hos människor.

Totalt 36 deltagare kommer att rekryteras i denna studie. Deltagarna kommer att delas in efter deras parodontala status i fyra grupper (friska, milda, måttliga och svåra parodontit) 9 patienter i varje grupp.

Den parodontala screeningen av patienter kommer att göras med hjälp av munspegel och graderad Williams parodontala sond för följande:

  • Gingivalstatus kommer att bedömas med hjälp av gingivalindex
  • Parodontalt fickdjup.
  • Klinisk anknytningsförlust.
  • Röntgenundersökning med panoramateknik. Screeningkriterier för kronisk parodontit var närvaron av minst 5 platser med 4 mm horisontell alveolär benförlust på röntgenbilder.

Gingivalvävnadsprover kommer att skördas under parodontal kirurgi och extraktion av den parodontalt hopplösa tanden för parodontitpatienter och under premolarextraktionen (Ortodontisk ttt) eller tredje molarextraktionen för de friska kontrollerna.

De dissekerade tandköttsproven kommer att tvättas i koksaltlösning och fixeras i 4 % buffrat formalin i 48 timmar, dehydreras i stigande kvaliteter av etylalkohol, rensas i xylen och bäddas in i paraffin och kommer att utsättas för följande:.

  1. Sektioner på 4-5 µm tjocka kommer att erhållas, avparaffineras, rehydreras och utsätts för histologisk färgning och histomorfometrisk analys.
  2. Realtids-PCR för TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för friska grupper:

    • Frånvaro av några kliniska tecken på gingival inflammation
    • Sonddjup ≤3 mm
    • Ingen klinisk anknytningsförlust.

Inklusionskriterier för parodontitgrupp:

  • Generaliserad närvaro av kliniska tecken på gingival inflammation
  • Generaliserat sonderingsdjup ≥4 mm
  • Generaliserad klinisk anknytningsförlust på ≥2 mm.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med någon systemisk sjukdom,

    • Rökare
    • Gravida eller ammande kvinnor,
    • Cervikal/proximal/subgingival karies eller restaurationer,
    • Parodontal eller antimikrobiell behandling inom 3 månader före provtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: individer med frisk tandkött
Gingivalvävnadsprover kommer att skördas under premolarextraktionen (Ortodontisk ttt) eller tredje molarextraktionen för de friska kontrollerna.

Gingivalvävnadsprover kommer att skördas under premolarextraktionen (Ortodontisk ttt) eller tredje molarextraktionen för de friska kontrollerna och under parodontal kirurgi eller extraktion av hopplösa tänder med periodontal sjukdom.

De dissekerade tandköttsproven kommer att tvättas i koksaltlösning och fixeras i 4 % buffrat formalin i 48 timmar, dehydreras i stigande kvaliteter av etylalkohol, rensas i xylen och bäddas in i paraffin och kommer att utsättas för följande:.

  1. Sektioner på 4-5 µm tjocka kommer att erhållas, avparaffineras, rehydreras och utsätts för histologisk färgning och histomorfometrisk analys.
  2. Realtids-PCR för TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Placebo-jämförare: periodontalt sjuka individer
Gingivalvävnadsprover kommer att skördas under parodontitkirurgi och extraktion av den parodontalt hopplösa tanden för parodontitpatienter.

Gingivalvävnadsprover kommer att skördas under premolarextraktionen (Ortodontisk ttt) eller tredje molarextraktionen för de friska kontrollerna och under parodontal kirurgi eller extraktion av hopplösa tänder med periodontal sjukdom.

De dissekerade tandköttsproven kommer att tvättas i koksaltlösning och fixeras i 4 % buffrat formalin i 48 timmar, dehydreras i stigande kvaliteter av etylalkohol, rensas i xylen och bäddas in i paraffin och kommer att utsättas för följande:.

  1. Sektioner på 4-5 µm tjocka kommer att erhållas, avparaffineras, rehydreras och utsätts för histologisk färgning och histomorfometrisk analys.
  2. Realtids-PCR för TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalisering av EMT-indikatorer TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Tidsram: ett år
med realtids-PCR kommer EMT-indikatorerna att identifieras och kvantifieras i alla tandköttsprover som tas från patienter i studiens båda armar
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2018-02-28

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

3
Prenumerera