Identificação de Indicadores EMT em Amostras Gengivais Saudáveis e com Doença Periodontal
Localização de indicadores para transformação mesenquimal epitelial na gengiva de pacientes com periodontite crônica em comparação com indivíduos saudáveis (estudo de controle de caso)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo humano de controle de caso A existência e a quantidade de indicadores e citocinas para EMT nas amostras de tecido gengival retiradas de pacientes com periodontite serão investigadas e comparadas com as de indivíduos saudáveis usando histopatologia e PCR em tempo real para revelar o papel destes fatores na incidência de doença periodontal em humanos.
Um total de 36 participantes serão recrutados neste estudo Os participantes serão divididos de acordo com seu estado periodontal em quatro grupos (periodontite saudável, leve, moderada e grave) 9 pacientes em cada grupo.
A triagem periodontal dos pacientes será feita com espelho bucal e sonda periodontal graduada de Williams para:
- O estado gengival será avaliado usando o índice gengival
- Profundidade da bolsa periodontal.
- Perda de inserção clínica.
- Exame radiográfico pela técnica panorâmica. Os critérios de triagem para periodontite crônica foram a presença de pelo menos 5 locais com perda óssea alveolar horizontal de 4 mm nas radiografias.
Amostras de tecido gengival serão colhidas durante a cirurgia periodontal e extração do dente periodontalmente sem esperança para os pacientes com periodontite e durante a extração de pré-molar (ttt ortodôntico) ou extração do terceiro molar para os controles saudáveis.
As amostras gengivais dissecadas serão lavadas em solução salina e fixadas em formol tamponado a 4% por 48 horas, desidratadas em graus ascendentes de álcool etílico, clareadas em xilol e embebidas em parafina e serão submetidas às seguintes etapas:.
- Secções de 4-5 µm de espessura serão obtidas, desparafinizadas, reidratadas e submetidas à coloração histológica e análise histomorfométrica.
- PCR em tempo real para TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para grupo saudável:
- Ausência de qualquer sinal clínico de inflamação gengival
- Profundidade de sondagem ≤3 mm
- Sem perda de inserção clínica.
Critérios de inclusão para o grupo periodontite:
- Presença generalizada de sinais clínicos de inflamação gengival
- Profundidade de sondagem generalizada ≥4 mm
- Perda de inserção clínica generalizada de ≥2 mm.
Critério de exclusão:
• Pacientes com qualquer doença sistêmica,
- Fumantes
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Cáries ou restaurações cervicais/proximais/subgengivais,
- Terapia periodontal ou antimicrobiana dentro de 3 meses antes da amostragem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: indivíduos com gengiva saudável
Amostras de tecido gengival serão colhidas durante a extração de pré-molar (ttt ortodôntico) ou extração de terceiro molar para os controles saudáveis.
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Amostras de tecido gengival serão colhidas durante a extração de pré-molar (ttt ortodôntico) ou extração de terceiro molar para os controles saudáveis e durante a cirurgia periodontal ou extração de dentes inativos com doença periodontal. As amostras gengivais dissecadas serão lavadas em solução salina e fixadas em formol tamponado a 4% por 48 horas, desidratadas em graus ascendentes de álcool etílico, clareadas em xilol e embebidas em parafina e serão submetidas às seguintes etapas:.
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Comparador de Placebo: indivíduos com doença periodontal
Amostras de tecido gengival serão colhidas durante a cirurgia periodontal e extração do dente periodontalmente sem esperança para os pacientes com periodontite.
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Amostras de tecido gengival serão colhidas durante a extração de pré-molar (ttt ortodôntico) ou extração de terceiro molar para os controles saudáveis e durante a cirurgia periodontal ou extração de dentes inativos com doença periodontal. As amostras gengivais dissecadas serão lavadas em solução salina e fixadas em formol tamponado a 4% por 48 horas, desidratadas em graus ascendentes de álcool etílico, clareadas em xilol e embebidas em parafina e serão submetidas às seguintes etapas:.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização dos indicadores EMT TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Prazo: um ano
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usando PCR em tempo real, os indicadores EMT serão identificados e quantificados em todas as amostras gengivais coletadas de pacientes de ambos os braços do estudo
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2018-02-28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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