Identifikasjon av EMT-indikatorer i friske og periodontalt syke tannkjøttprøver
Lokalisering av indikatorer for epitelial mesenkymal transformasjon i gingiva fra pasienter med kronisk periodontitt sammenlignet med friske individer (Case Control Study)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en case-kontroll human studie vil eksistensen og mengden av indikatorene og cytokinene for EMT i tannkjøttsvevsprøvene tatt fra periodontittpasientene bli undersøkt og sammenlignet med de hos friske individer ved bruk av histopatologi og sanntids PCR for å avsløre rollen til disse. faktorer i forekomsten av periodontal sykdom hos mennesker.
Totalt 36 deltakere vil bli rekruttert i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i henhold til deres periodontale status i fire grupper (friske, lett, moderat og alvorlig periodontitt) 9 pasienter i hver gruppe.
Periodontal screening av pasienter vil bli utført ved bruk av munnspeil og gradert Williams periodontale sonde for følgende:
- Gingivalstatus vil bli vurdert ved å bruke gingivalindeks
- Periodontal lommedybde.
- Klinisk tilknytningstap.
- Røntgenundersøkelse ved bruk av panoramateknikk. Screeningkriterier for kronisk periodontitt var tilstedeværelsen av minst 5 steder med 4 mm horisontalt alveolart bentap på røntgenbilder.
Gingivalvevsprøver vil bli høstet under periodontal kirurgi og ekstraksjon av den periodontalt håpløse tann for periodontittpasienter og under premolar ekstraksjon (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraksjon for de friske kontrollene.
De dissekerte tannkjøttprøvene vil bli vasket i saltvannsløsning og fiksert i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydrert i stigende kvaliteter av etylalkohol, renset i xylen og innebygd i parafin og vil bli utsatt for følgende:.
- Snitt på 4-5 µm tykkelse vil bli oppnådd, avparafinisert, rehydrert og utsatt for histologisk farging og histomorfometrisk analyse.
- Sanntids-PCR for TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for friske grupper:
- Fravær av noen kliniske tegn på gingival betennelse
- Sondedybde ≤3 mm
- Ingen klinisk tilknytningstap.
Inklusjonskriterier for periodontittgruppe:
- Generalisert tilstedeværelse av kliniske tegn på gingival betennelse
- Generalisert sonderingsdybde ≥4 mm
- Generalisert klinisk tilknytningstap på ≥2 mm.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med systemisk sykdom,
- Røykere
- Gravide eller ammende kvinner,
- Cervikal/proksimal/subgingival karies eller restaureringer,
- Periodontal eller antimikrobiell behandling innen 3 måneder før prøvetaking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: personer med sunn gingiva
Gingivalvevsprøver vil bli høstet under premolar ekstraksjon (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraksjon for de friske kontrollene.
|
Gingivalvevsprøver vil bli høstet under premolar ekstraksjon (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraksjon for de friske kontrollene og under periodontal kirurgi eller ekstraksjon av håpløse tenner med periodontal sykdom. De dissekerte tannkjøttprøvene vil bli vasket i saltvannsløsning og fiksert i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydrert i stigende kvaliteter av etylalkohol, renset i xylen og innebygd i parafin og vil bli utsatt for følgende:.
|
|
Placebo komparator: periodontalt syke individer
Gingivalvevsprøver vil bli høstet under periodontal kirurgi og ekstraksjon av den periodontalt håpløse tannen for periodontittpasientene.
|
Gingivalvevsprøver vil bli høstet under premolar ekstraksjon (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraksjon for de friske kontrollene og under periodontal kirurgi eller ekstraksjon av håpløse tenner med periodontal sykdom. De dissekerte tannkjøttprøvene vil bli vasket i saltvannsløsning og fiksert i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydrert i stigende kvaliteter av etylalkohol, renset i xylen og innebygd i parafin og vil bli utsatt for følgende:.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering av EMT-indikatorer TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Tidsramme: ett år
|
ved bruk av sanntids-PCR vil EMT-indikatorene bli identifisert og kvantifisert i alle tannkjøttprøver tatt fra pasienter i begge armene av studien
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2018-02-28
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .