Identification des indicateurs EMT dans des échantillons gingivaux sains et parodontaux
Localisation des indicateurs de transformation mésenchymateuse épithéliale dans la gencive de patients atteints de parodontite chronique par rapport à des individus en bonne santé (étude cas-témoin)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude cas-témoin chez l'homme, l'existence et la quantité d'indicateurs et de cytokines pour l'EMT dans les échantillons de tissus gingivaux prélevés sur des patients atteints de parodontite seront étudiées et comparées à celles d'individus sains en utilisant l'histopathologie et la PCR en temps réel pour révéler le rôle de ces derniers. facteurs d'incidence des maladies parodontales chez l'homme.
Au total, 36 participants seront recrutés dans cette étude Les participants seront divisés en fonction de leur état parodontal en quatre groupes (parodontite saine, légère, modérée et sévère) 9 patients dans chaque groupe.
Le dépistage parodontal des patients se fera à l'aide d'un miroir buccal et d'une sonde parodontale graduée de Williams pour les éléments suivants :
- L'état gingival sera évalué à l'aide de l'indice gingival
- Profondeur de la poche parodontale.
- Perte d'attache clinique.
- Examen radiographique utilisant la technique panoramique. Le critère de dépistage de la parodontite chronique était la présence d'au moins 5 sites avec une perte osseuse alvéolaire horizontale de 4 mm sur les radiographies.
Des échantillons de tissu gingival seront prélevés lors de la chirurgie parodontale et de l'extraction de la dent sans espoir parodontal pour les patients atteints de parodontite et lors de l'extraction de la prémolaire (ttt orthodontique) ou de la troisième extraction molaire pour les témoins sains.
Les échantillons gingivaux disséqués seront lavés dans une solution saline et fixés dans du formol tamponné à 4 % pendant 48 heures, déshydratés dans des degrés croissants d'alcool éthylique, nettoyés dans du xylène et inclus dans de la paraffine et seront soumis aux éléments suivants :
- Des coupes de 4-5 µm d'épaisseur seront obtenues, déparaffinées, réhydratées et soumises à une coloration histologique et à une analyse histomorphométrique.
- PCR en temps réel pour TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe sain :
- Absence de tout signe clinique d'inflammation gingivale
- Profondeur de sondage ≤3 mm
- Aucune perte d'attache clinique.
Critères d'inclusion pour le groupe parodontite :
- Présence généralisée de signes cliniques d'inflammation gingivale
- Profondeur de sondage généralisée ≥4 mm
- Perte d'attache clinique généralisée de ≥ 2 mm.
Critère d'exclusion:
• Patients atteints de toute maladie systémique,
- Les fumeurs
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Caries ou restaurations cervicales/proximales/sous-gingivales,
- Traitement parodontal ou antimicrobien dans les 3 mois précédant le prélèvement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: personnes ayant une gencive saine
Des échantillons de tissus gingivaux seront prélevés lors de l'extraction des prémolaires (Orthodontic ttt) ou de la troisième extraction molaire pour les témoins sains.
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Des échantillons de tissus gingivaux seront prélevés lors de l'extraction de la prémolaire (ttt orthodontique) ou de la troisième molaire pour les témoins sains et lors de la chirurgie parodontale ou de l'extraction de dents sans espoir avec une maladie parodontale. Les échantillons gingivaux disséqués seront lavés dans une solution saline et fixés dans du formol tamponné à 4 % pendant 48 heures, déshydratés dans des degrés croissants d'alcool éthylique, nettoyés dans du xylène et inclus dans de la paraffine et seront soumis aux éléments suivants :
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Comparateur placebo: les personnes atteintes de maladies parodontales
Des échantillons de tissus gingivaux seront prélevés lors de la chirurgie parodontale et de l'extraction de la dent sans espoir parodontal pour les patients atteints de parodontite.
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Des échantillons de tissus gingivaux seront prélevés lors de l'extraction de la prémolaire (ttt orthodontique) ou de la troisième molaire pour les témoins sains et lors de la chirurgie parodontale ou de l'extraction de dents sans espoir avec une maladie parodontale. Les échantillons gingivaux disséqués seront lavés dans une solution saline et fixés dans du formol tamponné à 4 % pendant 48 heures, déshydratés dans des degrés croissants d'alcool éthylique, nettoyés dans du xylène et inclus dans de la paraffine et seront soumis aux éléments suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation des indicateurs EMT TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Délai: un ans
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en utilisant la PCR en temps réel, les indicateurs EMT seront identifiés et quantifiés dans tous les échantillons gingivaux prélevés sur les patients des deux bras de l'étude
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2018-02-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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