EMT-indikaattoreiden tunnistaminen terveistä ja periodontaalisesti sairaista iennäytteistä
Epiteelin mesenkymaalisen transformaation indikaattoreiden sijainti ienissä kroonisesta parodontiittipotilaista verrattuna terveisiin yksilöihin (tapauskontrollitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauskontrolli-ihmistutkimuksessa EMT-indikaattoreiden ja sytokiinien olemassaoloa ja määrää parodontiittipotilailta otetuissa ienkudosnäytteissä tutkitaan ja verrataan terveiden yksilöiden vastaaviin käyttämällä histopatologiaa ja reaaliaikaista PCR:ää näiden roolin paljastamiseksi. tekijöitä, jotka vaikuttavat parodontaalisairauksien esiintyvyyteen ihmisillä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 36 osallistujaa. Osallistujat jaetaan parodontaalisen tilansa mukaan neljään ryhmään (terve, lievä, keskivaikea ja vaikea periodontiitti). Jokaisessa ryhmässä on 9 potilasta.
Potilaiden parodontaaliseulonta tehdään suupeilillä ja Williamsin asteittaisella periodontaalisella koettimella seuraaviin seulontakohteisiin:
- Ienten tila arvioidaan ienindeksin avulla
- Parodontaalitaskun syvyys.
- Kliininen kiinnittymisen menetys.
- Röntgentutkimus panoraamatekniikalla. Kroonisen parodontiitin seulontakriteerinä oli, että röntgenkuvissa oli vähintään 5 kohtaa, joissa oli 4 mm vaakasuora alveolaarinen luukato.
Ienkudosnäytteet otetaan periodontaalileikkauksen ja parodontaalisen toivottoman hampaan poiston yhteydessä parodontiittipotilailla sekä premolaarisen poiston (Oktodonttinen ttt) tai kolmannen poskipoiston yhteydessä terveille kontrolleille.
Leikatut iennäytteet pestään suolaliuoksessa ja kiinnitetään 4-prosenttisessa puskuroidussa formaliinissa 48 tunnin ajan, dehydratoidaan nousevalla etyylialkoholilla, puhdistetaan ksyleeniin ja upotetaan parafiiniin ja ne käsitellään seuraavasti:
- Otetaan 4-5 µm:n paksuisia leikkeitä, joista poistetaan parafiini, ne hydratoidaan ja niille tehdään histologinen värjäys ja histomorfometrinen analyysi.
- Reaaliaikainen PCR TGF-B1:lle, Vimentenille, E-kadheriinille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveen ryhmän mukaanottokriteerit:
- Ientulehduksen kliinisten merkkien puuttuminen
- Koetussyvyys ≤3 mm
- Ei kliinistä kiinnittymisen menetystä.
Parodontiittiryhmän mukaanottokriteerit:
- Ientulehduksen kliinisten merkkien yleistynyt esiintyminen
- Yleistetty mittaussyvyys ≥4 mm
- Yleistynyt kliinisen kiinnittymisen menetys ≥2 mm.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus,
- Tupakoitsijat
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Kohdunkaulan/proksimaalinen/subgingivaalinen karies tai restauraatiot,
- Periodontaalinen tai antimikrobinen hoito 3 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: henkilöt, joilla on terve ien
Ienkudosnäytteet otetaan esihammasuuton (ortodonttinen ttt) tai kolmannen poskiuuton aikana terveille verrokeille.
|
Ienkudosnäytteitä otetaan esihampaiden poiston (ortodonttinen ttt) tai kolmannen poskiuuton yhteydessä terveille verrokkeille sekä parodontaalileikkauksen tai parodontaalisairauden toivottomien hampaiden poiston yhteydessä. Leikatut iennäytteet pestään suolaliuoksessa ja kiinnitetään 4-prosenttisessa puskuroidussa formaliinissa 48 tunnin ajan, dehydratoidaan nousevalla etyylialkoholilla, puhdistetaan ksyleeniin ja upotetaan parafiiniin ja ne käsitellään seuraavasti:
|
|
Placebo Comparator: periodonttisairaat yksilöt
Ienkudosnäytteet otetaan parodontaalikirurgian ja parodontaalisen toivottoman hampaan poiston yhteydessä parodontiittipotilaille.
|
Ienkudosnäytteitä otetaan esihampaiden poiston (ortodonttinen ttt) tai kolmannen poskiuuton yhteydessä terveille verrokkeille sekä parodontaalileikkauksen tai parodontaalisairauden toivottomien hampaiden poiston yhteydessä. Leikatut iennäytteet pestään suolaliuoksessa ja kiinnitetään 4-prosenttisessa puskuroidussa formaliinissa 48 tunnin ajan, dehydratoidaan nousevalla etyylialkoholilla, puhdistetaan ksyleeniin ja upotetaan parafiiniin ja ne käsitellään seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMT-indikaattoreiden lokalisointi TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
reaaliaikaisen PCR:n avulla EMT-indikaattorit tunnistetaan ja kvantifioidaan kaikissa iennäytteissä, jotka on otettu molempien tutkimushaalien potilailta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2018-02-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .