Идентификация показателей ЭМП в образцах здоровой и пораженной пародонтом десны
Локализация показателей эпителиально-мезенхимальной трансформации десны у пациентов с хроническим пародонтитом по сравнению со здоровыми людьми (исследование случай-контроль)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании «случай-контроль» на людях будет изучено наличие и количество индикаторов и цитокинов для ЕМТ в образцах тканей десны, взятых у пациентов с пародонтитом, и проведено сравнение с таковыми у здоровых людей с использованием гистопатологии и ПЦР в реальном времени, чтобы выявить роль этих Факторы заболеваемости пародонтозом человека.
Всего в этом исследовании будет набрано 36 участников. Участники будут разделены в соответствии с их пародонтальным статусом на четыре группы (здоровый, легкий, средний и тяжелый пародонтит) по 9 пациентов в каждой группе.
Пародонтальный скрининг пациентов будет проводиться с использованием ротового зеркала и градуированного пародонтального зонда Вильямса для следующего:
- Состояние десны будет оцениваться с помощью десневого индекса.
- Глубина пародонтального кармана.
- Клиническая потеря привязанности.
- Рентгенологическое исследование с использованием панорамной техники. Критерием скрининга хронического периодонтита было наличие на рентгенограммах не менее 5 участков с горизонтальной утратой альвеолярного отростка на 4 мм.
Образцы десневой ткани будут собираться во время пародонтальной хирургии и удаления пародонтально безнадежного зуба у пациентов с пародонтитом и во время удаления премоляра (ортодонтическое ttt) или удаления третьего моляра у здоровых людей.
Препарированные образцы десны будут промыты физиологическим раствором и зафиксированы в 4% забуференном формалине в течение 48 часов, обезвожены в этиловом спирте возрастающей концентрации, очищены в ксилоле и залиты парафином и подвергнуты следующим действиям:
- Получают срезы толщиной 4-5 мкм, депарафинируют, регидратируют и подвергают гистологическому окрашиванию и гистоморфометрическому анализу.
- ПЦР в реальном времени для TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в здоровую группу:
- Отсутствие каких-либо клинических признаков воспаления десен
- Глубина зондирования ≤3 мм
- Нет клинической потери прикрепления.
Критерии включения в группу пародонтита:
- Общее наличие клинических признаков воспаления десен
- Общая глубина зондирования ≥4 мм
- Генерализованная клиническая потеря прикрепления ≥2 мм.
Критерий исключения:
• Пациенты с любым системным заболеванием,
- Курильщики
- Беременные или кормящие женщины,
- Пришеечный/проксимальный/поддесневой кариес или реставрации,
- Пародонтальная или противомикробная терапия в течение 3 месяцев до взятия пробы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: люди со здоровой десной
Образцы тканей десны будут собираться во время удаления премоляров (ортодонтическое ttt) или удаления третьего моляра у здоровых контролей.
|
Образцы ткани десны будут собираться во время удаления премоляров (ортодонтическое ttt) или удаления третьего моляра у здоровых людей, а также во время пародонтальной хирургии или удаления безнадежных зубов с пародонтитом. Препарированные образцы десны будут промыты физиологическим раствором и зафиксированы в 4% забуференном формалине в течение 48 часов, обезвожены в этиловом спирте возрастающей концентрации, очищены в ксилоле и залиты парафином и подвергнуты следующим действиям:
|
|
Плацебо Компаратор: люди с пародонтозом
Образцы десневой ткани будут собираться во время пародонтальной хирургии и удаления пародонтально безнадежного зуба у пациентов с пародонтитом.
|
Образцы ткани десны будут собираться во время удаления премоляров (ортодонтическое ttt) или удаления третьего моляра у здоровых людей, а также во время пародонтальной хирургии или удаления безнадежных зубов с пародонтитом. Препарированные образцы десны будут промыты физиологическим раствором и зафиксированы в 4% забуференном формалине в течение 48 часов, обезвожены в этиловом спирте возрастающей концентрации, очищены в ксилоле и залиты парафином и подвергнуты следующим действиям:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация показателей ЭМП TGF-β1, Виментен, Е-кадгерин
Временное ограничение: один год
|
с помощью ПЦР в реальном времени будут идентифицированы и количественно оценены показатели ЕМТ во всех образцах десны, взятых у пациентов обеих групп исследования.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2018-02-28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .