Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van EMT-indicatoren in gezonde en parodontaal zieke tandvleesmonsters

9 maart 2018 bijgewerkt door: Karim wasfi wadiea, Cairo University

Lokalisatie van indicatoren voor epitheliale mesenchymale transformatie in tandvlees van patiënten met chronische parodontitis in vergelijking met gezonde individuen (Case Control Study)

De huidige studie richt zich op de lokalisatie en kwantitatieve beoordeling van groeifactoren en cytokines die verband houden met het EMT-proces dat wordt aangetroffen in de menselijke tandvleesweefselmonsters van parodontaal zieke personen in vergelijking met andere monsters van gezonde personen. Door middel van dit onderzoek zal de correlatie tussen de ernst van de ziekte en de hoeveelheid van deze factoren worden bestudeerd met als doel de hoge prevalentie van parodontitis onder de Egyptische bevolking te verlichten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een case-control humane studie zal het bestaan ​​en de hoeveelheid van de indicatoren en cytokines voor EMT in de tandvleesweefselmonsters van de parodontitispatiënten worden onderzocht en vergeleken met die van gezonde individuen met behulp van histopathologie en real-time PCR om de rol van deze te onthullen factoren in de incidentie van parodontitis bij de mens.

Er zullen in totaal 36 deelnemers worden gerekruteerd voor deze studie. De deelnemers zullen worden verdeeld op basis van hun parodontale status in vier groepen (gezonde, milde, matige en ernstige parodontitis), 9 patiënten in elke groep.

De parodontale screening van patiënten zal worden gedaan met behulp van een mondspiegel en de gegradueerde parodontale sonde van Williams voor het volgende:

  • Gingivale status zal worden beoordeeld met behulp van gingivale index
  • Parodontale pocketdiepte.
  • Klinisch gehechtheidsverlies.
  • Radiografisch onderzoek met behulp van panoramische techniek. Screeningscriterium voor chronische parodontitis was de aanwezigheid van ten minste 5 locaties met 4 mm horizontaal alveolair botverlies op röntgenfoto's.

Gingivale weefselmonsters zullen worden geoogst tijdens parodontale chirurgie en extractie van de parodontaal hopeloze tand voor parodontitispatiënten en tijdens de premolaarextractie (orthodontische ttt) of derde kiesextractie voor de gezonde controles.

De ontlede tandvleesmonsters worden gewassen in een zoutoplossing en gefixeerd in 4% gebufferde formaline gedurende 48 uur, gedehydrateerd in oplopende graden ethylalcohol, geklaard in xyleen en ingebed in paraffine en worden onderworpen aan het volgende:.

  1. Secties met een dikte van 4-5 µm worden verkregen, gedeparaffineerd, gerehydrateerd en onderworpen aan histologische kleuring en histomorfometrische analyse.
  2. Realtime PCR voor TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria gezonde groep:

    • Afwezigheid van enig klinisch teken van tandvleesontsteking
    • Tastdiepte ≤3 mm
    • Geen klinisch hechtingsverlies.

Inclusiecriteria parodontitisgroep:

  • Gegeneraliseerde aanwezigheid van klinische tekenen van tandvleesontsteking
  • Gegeneraliseerde sondeerdiepte ≥4 mm
  • Gegeneraliseerd klinisch hechtingsverlies van ≥2 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met een systemische ziekte,

    • Rokers
    • Zwangere of zogende vrouwen,
    • Cervicale/proximale/subgingivale cariës of restauraties,
    • Parodontale of antimicrobiële therapie binnen 3 maanden voor afname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: personen met gezond tandvlees
Gingivale weefselmonsters zullen worden geoogst tijdens de premolaarextractie (orthodontische ttt) of derde molaarextractie voor de gezonde controles.

Gingivale weefselmonsters zullen worden geoogst tijdens de premolaarextractie (Orthodontische TTT) of derde kiesextractie voor de gezonde controles en tijdens parodontale chirurgie of extractie van hopeloze tanden met parodontitis.

De ontlede tandvleesmonsters worden gewassen in een zoutoplossing en gefixeerd in 4% gebufferde formaline gedurende 48 uur, gedehydrateerd in oplopende graden ethylalcohol, geklaard in xyleen en ingebed in paraffine en worden onderworpen aan het volgende:.

  1. Secties met een dikte van 4-5 µm worden verkregen, gedeparaffineerd, gerehydrateerd en onderworpen aan histologische kleuring en histomorfometrische analyse.
  2. Realtime PCR voor TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Placebo-vergelijker: parodontaal zieke personen
Gingivale weefselmonsters zullen worden geoogst tijdens parodontale chirurgie en extractie van de parodontaal hopeloze tand voor parodontitispatiënten.

Gingivale weefselmonsters zullen worden geoogst tijdens de premolaarextractie (Orthodontische TTT) of derde kiesextractie voor de gezonde controles en tijdens parodontale chirurgie of extractie van hopeloze tanden met parodontitis.

De ontlede tandvleesmonsters worden gewassen in een zoutoplossing en gefixeerd in 4% gebufferde formaline gedurende 48 uur, gedehydrateerd in oplopende graden ethylalcohol, geklaard in xyleen en ingebed in paraffine en worden onderworpen aan het volgende:.

  1. Secties met een dikte van 4-5 µm worden verkregen, gedeparaffineerd, gerehydrateerd en onderworpen aan histologische kleuring en histomorfometrische analyse.
  2. Realtime PCR voor TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokalisatie van EMT-indicatoren TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Tijdsspanne: een jaar
met behulp van real-time PCR zullen de EMT-indicatoren worden geïdentificeerd en gekwantificeerd in alle tandvleesmonsters die zijn genomen van patiënten uit beide armen van het onderzoek
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2018-02-28

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

3
Abonneren