喉頭咽頭逆流の治療に対するレザバンドの有効性

前向きコホート研究を提案します。 LPR、RFS ≥ 7、RSI ≥ 13、抗凝固薬を使用せず、内視鏡検査に耐え、この研究への参加に同意できる 18 歳以上の 60 人の患者が含まれます。 この研究は2つのコホートで構成されます。 コホート 1 は標準ケア (n = 30) を受け、コホート 2 は標準ケアと Reza Band (メーカーの推奨に従って着用する; n = 30) を受けます。 患者は、好みに基づいて、いずれかのコホートに割り当てられます。

2 つの喉頭 (後輪状軟骨) 生検標本 (1 つはペプシン ELISA 用、もう 1 つは IL -1β、-6、および -8 炎症性サイトカインの qPCR 用) と喉の唾液サンプル (ペプシン ELISA 用) が、治療前および治療後に得られます ( 12週間）外来診療所で。 患者が報告した症状の重症度に関するアンケートである RSI は、治療前および治療後に診療所で実施されます。 (36) 患者は、内視鏡検査の前に唾液サンプルを提供するために、咳をして喉の奥をきれいにするように指示されます。 RFS (37) は、生検前の内視鏡検査中に治験担当医師によって取得されます。 匿名化された生検および唾液サンプルは、氷上で研究所に輸送され、ELISAおよびqPCRによる分析の前に-80℃で保存されます。

ペプシン ELISA 被験者ごとに 1 つの生検を尿素溶解バッファーでホモジナイズし、以前に記載されているように総タンパク質濃度を決定します (28)。 唾液サンプルは、短時間の遠心分離によって透明になります。 生検ホモジネートおよび唾液中のペプシンを検出するために、以前に記載された(35)非競合的間接サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイを実施する。

qPCR RNA は 2 回目の生検から抽出され、DNA 処理され、記載されているように逆転写されます (38)。 リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応は、IL-1β、-6、および-8、およびハウスキーピング遺伝子 HPRT1 (ThermoFisher Scientific、マサチューセッツ州ウォルサム) をターゲットとする Taqman Gene Expression Assays を使用して、Viaa7 リアルタイム PCR システムで実行されます。

このパイロット研究は、切望されている気道逆流治療の臨床試験への道を開くでしょう。 仮説が真実であることが証明され、Reza Band がペプシンと炎症性サイトカインを解決し、LPR の内視鏡的徴候 (RFS) と症状 (RSI) を大幅に改善した場合、これらのデータは逆流防止における Reza Band の有用性を評価する臨床試験もサポートします。 - 原因となる喉頭の炎症性および腫瘍性疾患の後遺症。 私たちの知る限り、これは主要な結果の尺度としてペプシンを使用する最初の研究です。逆流と誤嚥の感度が高く特異的なバイオマーカーであると考えられています。

匿名化された生検および唾液サンプルは、氷上で研究所に輸送され、ELISAおよびqPCRによる分析の前に-80℃で保存されます。 組織と唾液のサンプルには、患者の研究 ID 番号と収集日がラベル付けされます。