Wirksamkeit von Reza Band zur Behandlung von laryngopharyngealem Reflux

Wir schlagen eine prospektive Kohortenstudie vor. Sechzig Patienten ≥ 18 Jahre, die sich mit LPR in unserer Laryngologie-Ambulanz vorstellen, mit einem RFS ≥ 7 und einem RSI ≥ 13, die keine Antikoagulanzien einnehmen, die eine Endoskopie vertragen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie geben, werden eingeschlossen. Die Studie wird aus zwei Kohorten bestehen. Kohorte eins erhält die Standardversorgung (n = 30), und Kohorte zwei erhält die Standardversorgung plus das Reza-Band (zu tragen wie vom Hersteller empfohlen; n = 30). Die Patienten werden basierend auf ihren Präferenzen einer der beiden Kohorten zugeordnet.

Vor und nach der Behandlung werden zwei Larynxbiopsien (hinterer Ringknorpel) (eine für Pepsin-ELISA und die andere für qPCR für IL-1β-, -6- und -8-entzündliche Zytokine) und eine Rachenspeichelprobe (für Pepsin-ELISA) entnommen ( 12 Wochen) in einem ambulanten Klinikumfeld. Der RSI, ein vom Patienten gemeldeter Symptomschwerefragebogen, wird in der Klinik vor und nach der Behandlung verabreicht. (36) Die Patienten werden angewiesen, vor der Endoskopie zu husten und sich zu räuspern, um eine Speichelprobe abzugeben. Der RFS (37) wird von den Studienärzten während der Endoskopie in der Praxis vor der Biopsie erhalten. Deidentifizierte Biopsie- und Speichelproben werden auf Eis zum Forschungslabor transportiert und vor der Analyse durch ELISA und qPCR bei -80°C gelagert.

Pepsin-ELISA Eine Biopsie pro Person wird in Harnstoff-Lysepuffer homogenisiert und die Gesamtproteinkonzentration wie zuvor beschrieben bestimmt (28). Speichelproben werden durch kurzes Zentrifugieren geklärt. Der zuvor beschriebene nicht-kompetitive indirekte Enzym-gebundene Sandwich-Immunosorbent-Assay (35) wird durchgeführt, um Pepsin in Biopsie-Homogenat und Speichel nachzuweisen.

qPCR-RNA wird aus einer zweiten Biopsie extrahiert, DNAsiert und revers transkribiert, wie beschrieben (38). Die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion wird in einem Viaa7-Echtzeit-PCR-System unter Verwendung von Taqman-Genexpressionsassays durchgeführt, die auf IL -1β, -6 und -8 und das Haushaltsgen HPRT1 (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA) abzielen.

Diese Pilotstudie wird den Weg für klinische Studien einer dringend benötigten Therapie für Atemwegsreflux ebnen. Wenn sich die Hypothese bewahrheitet und das Reza-Band Pepsin und entzündliche Zytokine auflöst und die endoskopischen Anzeichen (RFS) und Symptome (RSI) von LPR signifikant verbessert, werden diese Daten auch eine klinische Studie unterstützen, um die Nützlichkeit des Reza-Bands bei der Verhinderung von Reflux zu bewerten -attributed laryngeal entzündliche und neoplastische Folgeerkrankungen. Unseres Wissens ist dies die erste Studie, die Pepsin als primäres Ergebnismaß verwendet; Es wird angenommen, dass es ein sensitiver und spezifischer Biomarker für Reflux und Aspiration ist.

Deidentifizierte Biopsie- und Speichelproben werden auf Eis zum Forschungslabor transportiert und vor der Analyse durch ELISA und qPCR bei -80 °C gelagert. Die Gewebe- und Speichelproben werden mit der ID-Nummer der Patientenstudie und dem Entnahmedatum gekennzeichnet.