Эффективность бандажа Реза для лечения ларингофарингеального рефлюкса

Мы предлагаем проспективное когортное исследование. Шестьдесят пациентов в возрасте ≥ 18 лет, обращающихся в нашу ларингологическую амбулаторную клинику с ФЛР, с RFS ≥ 7 и RSI ≥ 13, не принимающие антикоагулянты, способные переносить эндоскопию и дающие согласие на участие в этом исследовании, будут включены. Исследование будет состоять из двух когорт. Первая группа получит стандартную помощь (n = 30), а вторая группа получит стандартную помощь плюс повязку Reza Band (для ношения в соответствии с рекомендациями производителя; n = 30). Пациенты будут отнесены к любой из когорт в зависимости от их предпочтений.

Два образца биопсии гортани (заднего перстневидного отростка) (один для ИФА на пепсин, а другой для количественной ПЦР на ИЛ-1β, -6 и -8 воспалительных цитокинов) и образец слюны из горла (для ИФА на пепсин) будут получены до и после лечения ( 12 недель) в амбулаторных условиях. RSI, анкета тяжести симптомов, сообщаемая пациентами, будет проводиться в клинике до и после лечения. (36) Пациенты будут проинструктированы кашлять и прочищать заднюю часть горла, чтобы сдать образец слюны перед эндоскопией. RFS (37) будет получен врачами-исследователями во время офисной эндоскопии перед биопсией. Деидентифицированные образцы биопсии и слюны будут транспортированы в исследовательскую лабораторию на льду и храниться при температуре -80 до проведения анализов с помощью ИФА и количественной ПЦР.

Пепсин ELISA Одна биопсия на субъекта будет гомогенизирована в буфере для лизиса мочевины и определена концентрация общего белка, как описано ранее (28). Образцы слюны очищаются путем кратковременного центрифугирования. Неконкурентный непрямой сэндвич-иммуноферментный анализ, описанный ранее (35), будет проводиться для обнаружения пепсина в гомогенате биопсии и слюне.

РНК qPCR будет извлечена из второй биопсии, обработана ДНК и подвергнута обратной транскрипции, как описано (38). Полимеразная цепная реакция в реальном времени будет проводиться в системе ПЦР в реальном времени Viaa7 с использованием анализов экспрессии генов Taqman, направленных на IL-1β, -6 и -8, и гена домашнего хозяйства HPRT1 (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA).

Это экспериментальное исследование проложит путь к клиническим испытаниям столь необходимой терапии рефлюкса дыхательных путей. Если гипотеза подтвердится, и полоса Реза растворит пепсин и воспалительные цитокины, а также значительно улучшит эндоскопические признаки (RFS) и симптомы (RSI) ФЛР, эти данные также подтвердят клиническое испытание для оценки полезности полосы Реза для предотвращения рефлюкса. - приписываемые последствиям воспалительных и опухолевых заболеваний гортани. Насколько нам известно, это первое исследование, в котором пепсин будет использоваться в качестве основного критерия результата; считается, что он является чувствительным и специфическим биомаркером рефлюкса и аспирации.

Деидентифицированные образцы биопсии и слюны будут транспортированы в исследовательскую лабораторию на льду и храниться при температуре -80 градусов по Цельсию до проведения анализов с помощью ИФА и количественной ПЦР. Образцы тканей и слюны будут маркированы идентификационным номером исследования пациента и датой сбора.