Efficacité de Reza Band pour le traitement du reflux laryngopharyngé

Nous proposons une étude de cohorte prospective. Soixante patients ≥ 18 ans se présentant à notre clinique externe de laryngologie avec LPR, avec un RFS ≥ 7 et un RSI ≥ 13, non sous anticoagulants, capables de tolérer une endoscopie et consentant à participer à cette étude de recherche seront inclus. L'étude comprendra deux cohortes. La première cohorte recevra des soins standard (n = 30) et la deuxième cohorte recevra des soins standard plus le Reza Band (à porter selon les recommandations du fabricant ; n = 30). Les patients seront affectés à l'une ou l'autre des cohortes, en fonction de leurs préférences.

Deux échantillons de biopsie du larynx (cricoïde postérieur) (un pour la pepsine ELISA et l'autre pour la qPCR pour les cytokines inflammatoires IL -1β, -6 et -8) et un échantillon de salive de la gorge (pour la pepsine ELISA) seront obtenus avant et après le traitement ( 12 semaines) dans une clinique ambulatoire. Le RSI, un questionnaire sur la gravité des symptômes signalés par les patients, sera administré à la clinique avant et après le traitement. (36) Les patients seront invités à tousser et à se racler le fond de la gorge pour fournir un échantillon de salive avant l'endoscopie. La RFS (37) sera obtenue par les médecins de l'étude lors de l'endoscopie en cabinet avant la biopsie. Les échantillons de biopsie et de salive anonymisés seront transportés au laboratoire de recherche sur de la glace et stockés à -80 avant les analyses par ELISA et qPCR.

Pepsin ELISA Une biopsie par sujet sera homogénéisée dans un tampon de lyse à l'urée et la concentration en protéines totales déterminée comme décrit précédemment (28). Les échantillons de salive seront éliminés par une brève centrifugation. Un test immuno-enzymatique sandwich indirect non compétitif décrit précédemment (35) sera effectué pour détecter la pepsine dans l'homogénat de biopsie et la salive.

L'ARN qPCR sera extrait d'une deuxième biopsie, ADN et transcrit comme décrit (38). La réaction en chaîne par polymérase en temps réel sera effectuée dans un système de PCR en temps réel Viaa7 à l'aide des tests d'expression génique Taqman ciblant IL -1β, -6 et -8, et le gène domestique HPRT1 (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA).

Cette étude pilote ouvrira la voie à des essais cliniques d'une thérapie indispensable pour le reflux des voies respiratoires. Si l'hypothèse s'avère vraie et que la bande Reza résout la pepsine et les cytokines inflammatoires, et améliore significativement les signes endoscopiques (RFS) et les symptômes (RSI) de la LPR, ces données soutiendront également un essai clinique pour évaluer l'utilité de la bande Reza dans la prévention du reflux - séquelles de maladies inflammatoires et néoplasiques laryngées attribuées. À notre connaissance, il s'agit de la première étude qui utilisera la pepsine comme critère de jugement principal ; on pense qu'il s'agit d'un biomarqueur sensible et spécifique du reflux et de l'aspiration.

Les échantillons de biopsie et de salive anonymisés seront transportés au laboratoire de recherche sur de la glace et stockés à -80 degrés C avant les analyses par ELISA et qPCR. Les échantillons de tissus et de salive seront étiquetés avec le numéro d'identification de l'étude du patient et la date de collecte.