후두인두역류 치료에 대한 레자밴드의 효능

우리는 전향적 코호트 연구를 제안합니다. 항응고제를 사용하지 않고 RFS ≥ 7 및 RSI ≥ 13인 LPR로 후두과 외래 환자 클리닉에 내원한 18세 이상의 60명의 환자가 내시경 검사를 견딜 수 있고 이 연구에 참여하는 데 동의할 것입니다. 연구는 2개의 집단으로 구성될 것이다. 코호트 1은 표준 관리(n = 30)를 받고, 코호트 2는 표준 관리와 Reza Band(제조업체에서 권장하는 대로 착용, n = 30)를 받게 됩니다. 환자는 선호도에 따라 코호트 중 하나에 배정됩니다.

2개의 후두(후방 윤상골) 생검 표본(펩신 ELISA용 하나와 IL -1β, -6 및 -8 염증성 사이토카인에 대한 qPCR용 하나) 및 인후 타액 샘플(펩신 ELISA용)은 치료 전 및 치료 후에 얻을 것입니다. 12주) 외래 클리닉 환경에서. 환자가 보고한 증상 중증도 설문지인 RSI는 진료소에서 치료 전후에 시행됩니다. (36) 환자는 내시경 검사 전에 타액 샘플을 제공하기 위해 기침을 하고 목구멍을 가다듬도록 지시받을 것입니다. RFS(37)는 생검 전에 진료실 내시경 중에 연구 의사가 얻을 것입니다. 신원이 확인되지 않은 생검 및 타액 샘플은 ELISA 및 qPCR로 분석하기 전에 얼음 위에 있는 연구실로 운반되어 -80에 보관됩니다.

Pepsin ELISA 대상자당 하나의 생검은 요소 용해 완충액에서 균질화되고 총 단백질 농도는 이전에 설명한 대로 결정됩니다(28). 타액 샘플은 짧은 원심분리로 제거됩니다. 생검 균질물 및 타액에서 펩신을 검출하기 위해 이전에 기술된 비경쟁적 간접 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법(35)을 수행할 것이다.

qPCR RNA는 두 번째 생검에서 추출되고, DNAsed되고, 설명된 대로 역전사됩니다(38). IL -1β, -6 및 -8 및 하우스키핑 유전자 HPRT1(ThermoFisher Scientific, Waltham, MA)을 표적으로 하는 Taqman Gene Expression Assays를 사용하여 Viaa7 실시간 PCR 시스템에서 실시간 중합효소 연쇄 반응을 수행할 것입니다.

이 파일럿 연구는 기도 역류에 대해 절실히 필요한 치료법의 임상 시험을 위한 길을 열 것입니다. 가설이 사실로 입증되고 Reza Band가 펩신 및 염증성 사이토카인을 해결하고 LPR의 내시경 징후(RFS) 및 증상(RSI)을 크게 개선한다면 이러한 데이터는 역류 예방에 대한 Reza Band의 유용성을 평가하기 위한 임상 시험을 뒷받침할 것입니다. -귀인된 후두 염증성 및 신생물성 질환 후유증. 우리가 아는 한, 이것은 펩신을 주요 결과 측정으로 사용하는 첫 번째 연구입니다. 이는 역류 및 흡인에 대한 민감하고 특정한 바이오마커인 것으로 여겨집니다.

신원이 확인되지 않은 생검 및 타액 샘플은 ELISA 및 qPCR로 분석하기 전에 얼음 위에 있는 연구실로 운반되어 -80°C에서 보관됩니다. 조직 및 타액 샘플에는 환자 연구 ID 번호와 수집 날짜가 표시됩니다.